Korai, rövid kezelésű kortikoszteroidok COVID-19-ben

A 2020. március 12. és 2020. március 27. között kórházba került, egymást követő betegek akkor vehetők igénybe, ha betöltötték a 18. életévüket, igazoltan COVID-19-fertőzöttek voltak, röntgenvizsgálattal kétoldali tüdőinfiltrátumok mutatkoztak, és oxigénre van szükségük orrkanül segítségével, magas -flow orrcanül (HFNC), vagy gépi lélegeztetés. Kizárják azokat a betegeket, akik egy rendszeren kívüli kórházból kerültek át, az orvosi ellátást követő 24 órán belül meghaltak, vagy kevesebb mint 24 órán keresztül kerültek befogadásra. Megerősített COVID-19-esetnek minősül az a beteg, akinek reverz transzkriptáz-polimeráz-láncreakciós (RT-PCR) vizsgálata pozitív volt a SARS-CoV-2 kimutatására orrgaratmintában.

A betegeket a tünetek súlyossága szerint enyhe, közepes vagy súlyos COVID-19-re csoportosítják. Azoknál a betegeknél, akiknek nem volt hipoxiája vagy terhelési nehézlégzése, enyhe COVID-19-fertőzöttnek számítottak. Az enyhe COVID-19-ben szenvedő betegeket csak a tünetek enyhítésével kezelték, kórházba nem kerültek. Azokat a betegeket, akiknél infiltrátumok jelentkeztek a mellkas röntgenfelvételén, és orrkanül vagy HFNC segítségével kiegészítő oxigénre volt szükségük, közepesen súlyos COVID-19-betegnek minősítették. A gépi lélegeztetést igénylő légzési elégtelenségben szenvedő betegeket súlyos COVID-19-fertőzöttnek minősítették.

Ez egy többközpontú, kvázi-kísérleti tanulmány a HFHS-nél, amely öt kórházból áll Michigan délkeleti és dél-középső részén. A tanulmányt az intézmény Vizsgálati Felülvizsgáló Testülete (#13739) jóváhagyta, a hozzájárulástól eltekintve. A 2020. március 12. és 2020. március 19. közötti kortikoszteroid protokollt megelőző csoportba tartozó betegeket összehasonlították egy olyan kortikoszteroid protokoll csoporttal, amelybe 2020. március 20. és 2020. március 27. között került sor.

A betegek mindkét vizsgálati csoportban standard ellátásban részesültek, amely kiegészítő oxigénből, HFNC-ből, invazív lélegeztetésből, antibiotikumokból, vírusellenes szerekből, vazopresszor támogatásból és vesepótló terápiából állt, az elsődleges csoport meghatározása szerint. Az ARDS-be előrehaladott betegeket standard ellátás mellett kezelték.

Az adatokat az egyes intézmények elektronikus kórlapjából állapították meg, és szabványosított elektronikus esetbejelentő űrlapon rögzítették. Demográfiai adatok, információ a klinikai tünetekről vagy jelekről a bemutatáskor, valamint laboratóriumi és radiológiai eredmények a felvétel során. Minden laboratóriumi vizsgálatot és radiológiai vizsgálatot, beleértve a sima mellkas röntgenfelvételét és a mellkas számítógépes tomográfiáját is, a kezelőorvos döntése alapján végezték el.

Az együttélő állapotokat elektronikus kórlapból és orvosi dokumentációból állapították meg. A National Early Warning Score-t (NEWS) azért gyűjtötték össze, hogy a sürgősségi osztályon kapott életjelek alapján értékeljék a betegség kiindulási súlyosságát. Ezenkívül a gyors szekvenciális szervi elégtelenség értékelést (qSOFA) használták a bevont betegek betegségének súlyosságának értékelésére az ED vitals és a vizsgálat alapján. Minden beteget legalább 14 napig követtek az első megjelenés után. A betegek adatait 2020. április 9-én cenzúrázták.

Statisztikai elemzés: A folyamatos változókat medián és interkvartilis tartományként (IQR) jelentették, és a megfelelő Mann-Whitney-teszt vagy t-próba segítségével hasonlították össze. A kategorikus adatokat számban és százalékban (szám, %) jelentették, és a khi-négyzet teszttel vagy a Fisher-féle egzakt teszttel hasonlították össze. Nem történt imputáció a hiányzó adatpontokra. A mintanagyságot a vizsgálati időszak alatt az összes alkalmas, egymást követő kórházi betegből származtatták. A kétoldali α < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A kétváltozós és többváltozós logisztikus regressziós analízist előzetesen megterveztük az összetett végpont és a kortikoszteroid protokollnak való kitettség közötti összefüggés tesztelésére. A kétváltozós analízis kovariánsait <0,2 p-értékkel és klinikai indoklással egy többváltozós regressziós modellbe foglaltuk, amely 10:1-re korlátozódott az alany-változó arányra. A statisztikai elemzést az IBM SPSS 25-ös verziójával (Chicago, IL) és a SAS 9.4-gyel (Cary, NC) végeztük.