Wczesne kortykosteroidy o krótkim kursie w COVID-19

Kolejni pacjenci hospitalizowani w okresie od 12 marca 2020 r. do 27 marca 2020 r. kwalifikują się do włączenia, jeśli ukończyli 18 lat, potwierdzili zakażenie COVID-19, z radiologicznymi objawami obustronnych nacieków w płucach i wymagali podania tlenu przez kaniulę nosową, wysokiego -flow kaniula nosowa (HFNC) lub wentylacja mechaniczna. Pacjenci są wykluczeni, jeśli zostali przeniesieni ze szpitala poza systemem, zmarli w ciągu 24 godzin od zgłoszenia na SOR lub zostali przyjęci na mniej niż 24 godziny. Potwierdzony przypadek COVID-19 zdefiniowano jako pacjenta, u którego uzyskano pozytywny wynik testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) na obecność SARS-CoV-2 w próbce nosowo-gardłowej.

Pacjentów stratyfikuje się na podstawie stopnia nasilenia objawów w chwili zgłoszenia się do szpitala jako łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego COVID-19. Uznano, że pacjenci bez niedotlenienia lub duszności wysiłkowej mają łagodny przebieg COVID-19. Pacjenci z łagodnym przebiegiem COVID-19 byli leczeni jedynie w celu złagodzenia objawów i nie byli przyjmowani do szpitala. Pacjenci, u których na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej wykryto nacieki i którzy wymagali podania dodatkowego tlenu za pomocą kaniuli donosowej lub HFNC, zostali sklasyfikowani jako chorzy na COVID-19 o umiarkowanym nasileniu. Pacjenci z niewydolnością oddechową wymagającą wentylacji mechanicznej zostali sklasyfikowani jako chorzy na ciężki COVID-19.

Jest to wieloośrodkowe quasi-eksperymentalne badanie w HFHS, obejmujące pięć szpitali w południowo-wschodnim i południowo-środkowym stanie Michigan. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Rewizji Śledczej instytucji (nr 13739) ze zrzeczeniem się zgody. Pacjentów w grupie protokołu przed kortykosteroidami od 12 marca 2020 r. do 19 marca 2020 r. porównano z grupą pacjentów stosujących protokół kortykosteroidów, która obejmowała pacjentów od 20 marca 2020 r. do 27 marca 2020 r.

Pacjenci w obu grupach badawczych otrzymywali standardową opiekę obejmującą dodatkowy tlen, HFNC, wentylację inwazyjną, antybiotyki, środki przeciwwirusowe, wsparcie wazopresyjne i terapię nerkozastępczą, zgodnie z ustaleniami głównego zespołu. Pacjenci, u których doszło do progresji do ARDS, byli leczeni zgodnie ze standardami opieki.

Dane zostały ustalone z elektronicznej dokumentacji medycznej każdej instytucji i zapisane w standardowym elektronicznym formularzu raportu przypadku. Dane demograficzne, informacje o objawach klinicznych lub przedmiotowych w momencie prezentacji oraz wyniki laboratoryjne i radiologiczne podczas przyjęcia. Wszystkie badania laboratoryjne i oceny radiologiczne, w tym radiografia klatki piersiowej i tomografia komputerowa klatki piersiowej, zostały przeprowadzone według uznania lekarza prowadzącego.

Choroby współistniejące ustalono na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i dokumentacji lekarskiej. Krajowy wskaźnik wczesnego ostrzegania (NEWS) został zebrany w celu oceny wyjściowego nasilenia choroby na podstawie parametrów życiowych uzyskanych na oddziale ratunkowym. Dodatkowo zastosowano szybką sekwencyjną ocenę niewydolności narządów (qSOFA) do oceny ciężkości choroby włączonych pacjentów na podstawie parametrów życiowych i badania ED. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 14 dni po pierwszej prezentacji. Dane pacjentów zostały ocenzurowane 9 kwietnia 2020 r.

Analiza statystyczna: Zmienne ciągłe przedstawiono jako medianę i rozstęp międzykwartylowy (IQR) i porównano odpowiednio za pomocą testu Manna-Whitneya lub testu t. Dane kategoryczne podano jako liczby i procenty (liczba, %) i porównano stosując odpowiednio test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera. Nie dokonano imputacji dla brakujących punktów danych. Wielkość próby pochodziła od wszystkich kwalifikujących się kolejnych pacjentów hospitalizowanych w okresie badania. Dwustronne α < 0,05 uznano za istotne statystycznie. A priori zaplanowano dwuwymiarową i wielowymiarową analizę regresji logistycznej w celu przetestowania związku między złożonym punktem końcowym a ekspozycją na protokół kortykosteroidów. Współzmienne w analizie dwuwymiarowej z wartością p <0,2 i uzasadnieniem klinicznym zostały włączone do wielowymiarowego modelu regresji, który był ograniczony do stosunku podmiotu do zmiennej wynoszącego 10:1. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu IBM SPSS wersja 25 (Chicago, IL) i SAS 9.4 (Cary, Karolina Północna).