Vroege korte cursus corticosteroïden bij COVID-19

Opeenvolgende patiënten die tussen 12 maart 2020 en 27 maart 2020 in het ziekenhuis zijn opgenomen, komen in aanmerking voor opname als ze 18 jaar of ouder zijn, een bevestigde COVID-19-infectie hebben, met radiografisch bewijs van bilaterale longinfiltraten en zuurstof nodig hebben via een neuscanule, hoog -flow neuscanule (HFNC), of mechanische ventilatie. Patiënten worden uitgesloten als ze zijn overgeplaatst vanuit een ziekenhuis buiten het systeem, binnen 24 uur na presentatie op de SEH zijn overleden of minder dan 24 uur zijn opgenomen. Een bevestigd geval van COVID-19 werd gedefinieerd als een patiënt met een positieve reverse-transcriptase-polymerase-kettingreactie (RT-PCR)-assay voor SARS-CoV-2 in een nasofaryngeaal monster.

Patiënten worden op risico gestratificeerd naar ernst van de symptomen bij presentatie in het ziekenhuis als milde, matige of ernstige COVID-19. Van patiënten zonder hypoxie of inspanningsdyspnoe werd aangenomen dat ze milde COVID-19 hadden. Patiënten met milde COVID-19 werden alleen behandeld met symptoomverlichting en werden niet opgenomen in het ziekenhuis. Patiënten die infiltraten vertoonden op thoraxradiografie en aanvullende zuurstof nodig hadden via een neuscanule of HFNC, werden geclassificeerd als patiënten met matige COVID-19. Patiënten met respiratoire insufficiëntie die mechanische beademing nodig hadden, werden geclassificeerd als ernstig COVID-19.

Dit is een multi-center quasi-experimenteel onderzoek bij HFHS, bestaande uit vijf ziekenhuizen in het zuidoosten en het zuiden van Michigan. De studie werd goedgekeurd door de Investigational Review Board (#13739) van de instelling met afstand van toestemming. Patiënten in de pre-corticosteroïdprotocolgroep van 12 maart 2020 tot en met 19 maart 2020 werden vergeleken met een corticosteroïdprotocolgroep met patiënten van 20 maart 2020 tot en met 27 maart 2020.

Patiënten in beide studiegroepen kregen standaardzorg, bestaande uit aanvullende zuurstof, HFNC, invasieve beademing, antibiotica, antivirale middelen, vasopressorondersteuning en niervervangende therapie, zoals bepaald door het primaire team. Patiënten die naar ARDS evolueerden, werden behandeld met standaardzorg.

Gegevens werden verkregen uit het elektronische medische dossier van elke instelling en vastgelegd in een gestandaardiseerd elektronisch casusrapportformulier. Demografische gegevens, informatie over klinische symptomen of tekenen bij presentatie, en laboratorium- en radiologische resultaten tijdens opname. Alle laboratoriumtests en radiologische beoordelingen, inclusief gewone thoraxradiografie en computertomografie van de thorax, werden uitgevoerd naar goeddunken van de behandelend arts.

Naast elkaar bestaande aandoeningen werden vastgesteld uit het elektronische medische dossier en de documentatie van de arts. De National Early Warning Score (NEWS) werd verzameld om de ernst van de ziekte bij aanvang te evalueren op basis van de vitale functies die werden verkregen op de afdeling Spoedeisende Hulp. Daarnaast werd de snelle Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) gebruikt om de ernst van de ziekte van geïncludeerde patiënten te evalueren op basis van ED-vitaliteit en onderzoek. Alle patiënten werden gedurende ten minste 14 dagen na de eerste presentatie gevolgd. Patiëntgegevens zijn op 9 april 2020 gecensureerd.

Statistische analyse: continue variabelen werden gerapporteerd als mediaan en interkwartielbereik (IQR) en vergeleken met behulp van de Mann-Whitney-test of t-test, naargelang het geval. Categorische gegevens werden gerapporteerd als aantal en percentage (aantal, %) en vergeleken met behulp van de chi-kwadraattoets of de Fisher's exact-toets, naargelang het geval. Er is geen imputatie gemaakt voor ontbrekende gegevenspunten. De steekproefomvang werd afgeleid van alle in aanmerking komende opeenvolgende gehospitaliseerde patiënten tijdens de onderzoeksperiode. Een tweezijdige α < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Bivariate en multivariabele logistische regressieanalyse was a-priori gepland om de associatie tussen het samengestelde eindpunt en blootstelling aan het corticosteroïdprotocol te testen. Covariaten in de bivariate analyse met een p-waarde <0,2 en klinische rationale werden opgenomen in een multivariabel regressiemodel dat beperkt was tot een subject-tot-variabele ratio van 10:1. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS versie 25 (Chicago, IL) en SAS 9.4 (Cary, NC).