Varhaiset lyhyen hoitojakson kortikosteroidit COVID-19:ssä

Peräkkäiset potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa 12.3.2020–27.3.2020, voidaan ottaa mukaan, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, heillä on varmistettu COVID-19-infektio, röntgenkuvaus kahdenvälisistä keuhkoinfiltraateista ja he tarvitsevat happea nenäkanyylin kautta, korkea -Flow nenäkanyyli (HFNC) tai mekaaninen ventilaatio. Potilaat suljetaan pois, jos heidät on siirretty järjestelmän ulkopuolisesta sairaalasta, he kuolivat 24 tunnin sisällä päivystyspoliklinikalle saapumisesta tai heidät on otettu hoitoon alle 24 tuntia. Vahvistettu COVID-19-tapaus määriteltiin potilaaksi, jolla oli positiivinen käänteistranskriptaasipolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määritys SARS-CoV-2:lle nenänielun näytteestä.

Potilaat luokitellaan sairaalaan tullessaan oireiden vakavuuden mukaan lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi COVID-19-virukseksi. Potilailla, joilla ei ollut hypoksiaa tai rasituksen aiheuttamaa hengenahdistusta, katsottiin olevan lievä COVID-19. Potilaita, joilla oli lievä COVID-19, hoidettiin vain oireiden lievittämiseksi, eikä niitä päästetty sairaalaan. Potilaat, joilla oli rintakehän röntgenkuvauksessa infiltraatteja ja jotka tarvitsivat lisähappea nenäkanyylin tai HFNC:n avulla, luokiteltiin kohtalaiseksi COVID-19-potilaiksi. Potilaat, joilla oli mekaanista ventilaatiota vaativa hengitysvajaus, luokiteltiin vakavaksi COVID-19-potilaiksi.

Tämä on HFHS:n monikeskustutkimus, joka koostuu viidestä sairaalasta Michiganin kaakkois- ja eteläosissa. Tutkimuksen hyväksyi laitoksen Investigational Review Board (#13739) suostumuksesta luopumalla. Prekortikosteroidiprotokollaryhmän potilaita 12.3.2020–19.3.2020 verrattiin kortikosteroidiprotokollaryhmään, jossa oli potilaita 20.3.2020–27.3.2020.

Potilaat molemmissa tutkimusryhmissä saivat tavanomaista hoitoa, joka sisälsi lisähappea, HFNC:tä, invasiivista ventilaatiota, antibioottisia aineita, viruslääkkeitä, vasopressoritukea ja munuaisten korvaushoitoa ensisijaisen ryhmän määrittämänä. Potilaita, jotka etenivät ARDS:iin, hoidettiin tavanomaisella hoidolla.

Tiedot varmennettiin kunkin laitoksen sähköisestä sairauskertomuksesta ja kirjattiin vakiomuotoiseen sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen. Demografiset tiedot, tiedot kliinisistä oireista tai merkeistä esityksen yhteydessä sekä laboratorio- ja radiologiset tulokset sisäänpääsyn aikana. Kaikki laboratoriotutkimukset ja radiologiset arvioinnit, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus ja rintakehän tietokonetomografia, suoritettiin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Rinnakkaiset sairaudet varmistettiin sähköisestä sairauskertomuksesta ja lääkärin dokumentaatiosta. National Early Warning Score (NEWS) kerättiin arvioidakseen sairauden vakavuutta ensiapuosastolla saatujen elintoimintojen perusteella. Lisäksi nopeaa Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) -arviointia käytettiin arvioimaan mukana olevien potilaiden sairauden vakavuutta ED-vitaalien ja tutkimuksen perusteella. Kaikkia potilaita seurattiin vähintään 14 päivän ajan ensimmäisen esittelyn jälkeen. Potilastiedot sensuroitiin 9.4.2020.

Tilastollinen analyysi: Jatkuvat muuttujat ilmoitettiin mediaani- ja interkvartiilivälinä (IQR) ja niitä verrattiin käyttämällä Mann-Whitney-testiä tai t-testiä, tapauksen mukaan. Kategoriset tiedot ilmoitettiin lukuina ja prosentteina (nro, %) ja niitä verrattiin käyttämällä khin neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä tapauksen mukaan. Puuttuvien tietopisteiden imputointia ei tehty. Otoskoko johdettiin kaikista kelvollisista peräkkäisistä sairaalassa olevista potilaista tutkimusjakson aikana. Kaksipuolinen α < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suunniteltiin etukäteen, jotta testattiin yhdistetyn päätepisteen ja kortikosteroidiprotokollalle altistumisen välinen yhteys. Kaksimuuttuja-analyysin kovariaatit, joiden p-arvo oli <0,2 ja kliininen perustelu, sisällytettiin monimuuttujaregressiomalliin, joka rajoittui koehenkilöiden ja muuttujien väliseen suhteeseen 10:1. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS versiota 25 (Chicago, IL) ja SAS 9.4 (Cary, NC).