评估 COVID-19 对移植患者和等待移植患者的影响 (COWAIT)
研究概览
详细说明
移植中心 (TC) 服务于独特的患者群体,即患有终末器官疾病且正在等待或已经接受实体器官移植的患者。 对于移植候选者,TC 有助于权衡其当前状况的威胁与移植的预期益处和相关风险,其中包括大手术和慢性免疫抑制 (IS)。 对于移植受者,TC 有助于管理与 IS 相关的终生风险,包括感染和恶性肿瘤,并有助于随着时间的推移获得适当的医疗保健。
为了向患者提供最佳护理并保持机构的长期生存能力,TC 必须了解患者的健康状况、他们的医疗保健需求和优先事项,以及他们获得信息和医疗保健的途径。 例如,TC 必须了解他们的患者在医学上是否适合移植,移植是否仍然是他们患者的优先事项,如何最好地与患者沟通,以及他们的患者是否有足够的药物和医疗保健来接受移植安全地。
COVID-19 大流行在短时间内对全国人民和机构产生了巨大影响。 目前,关于它对移植社区的具体影响知之甚少。 例如,据报道,过去一个月约有800万法国人申请了部分失业救济金,但尚不清楚这是否影响到移植患者。 据报道,患有严重慢性疾病的人和免疫系统受损的人死于 COVID-19 的风险可能会增加,但目前尚不清楚这是否影响了患者此时接受移植的兴趣。 “法语国家移植协会 (SFT)”在大流行初期发布了建议,以限制这些高危人群的感染率。 简而言之,这些建议包括以下几点:不停止免疫抑制、严格遵守社交距离、建议留在家中工作、建议限制去医院就诊。 然而,目前尚不清楚移植受者是否遵循了这些建议,以及这种特殊情况是否影响了他们获得医疗保健或所需药物的机会。
我们研究的目的是更好地了解 COVID-19 对等候名单上的患者和移植患者的影响。 此外,更好地了解患者如何接收有关这种流行病的信息以及如何最好地与他们沟通。 假设是围移植期患者群体可能适当地认为自己处于高感染风险和不良结果中,这可能会影响他们关于寻求医疗护理的决定和接受器官移植的意愿。 此外,研究人员预计患者会有广泛的需求和风险,包括他们与潜在感染隔离的能力、获得药物和医疗护理的能力,以及他们获得有关 COVID-19 信息的能力。 最终,研究人员计划使用从患者那里收集的信息来改善患者对 COVID-19 的教育,并告知中心对未来流行病和/或破坏患者护理的自然灾害的反应。 到目前为止,还没有系统地描述移植患者在这场大流行期间的需求、优先事项、行为、态度或教育。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- Hôpital Pellegrin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 目前(在调查时)在法国移植等待名单上的患者。
- 移植有功能性移植物的患者。
排除标准:
- 18岁以下,
- 处于保护措施下或被剥夺自由的患者:
孕妇或哺乳期妇女,在监护下,在监管下,司法保障下,被监禁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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移植病人
这项研究将涉及法国所有的移植中心。
研究者将为所有参与者使用患者完成的调查。
所有法国移植中心和患者协会将联系等待名单上的移植候选者和移植接受者(肝脏、肾脏、胰腺、心脏、肺)。
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调查将通过移植中心或患者协会发送的电子邮件分发。
将提供指向安全调查平台的链接。
问卷将由患者完成。
同意填写调查的患者将有机会在 6 个月内进行第二次调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 的合规预防措施
大体时间:纳入后最多 6 个月内
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依从性将通过为研究创建的问卷进行评估。
问卷有 38 个问题,每个问题有多项选择。
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纳入后最多 6 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 的临床影响
大体时间:纳入后最多 6 个月内
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临床影响将通过为研究创建的问卷进行评估。
问卷有 38 个问题,每个问题有多项选择。
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纳入后最多 6 个月内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
移植病人的临床试验
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Sykehuset i Vestfold HFHospital Pharmacy Enterprise, South Eastern Norway完全的
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动,不招人
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.完全的
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California, Los... 和其他合作者完全的
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的