俄亥俄州患者导航研究计划 (OPNRP)
2021年2月22日 更新者：Electra Paskett、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
俄亥俄州患者导航研究计划 (OPNRP) 提议减轻俄亥俄州哥伦布市在及时诊断和治疗乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌方面的差异。
研究概览
地位
完全的
详细说明
俄亥俄州患者导航研究计划 (OPNRP) 的目标是以文化敏感的方式促进被诊断患有乳腺癌、宫颈癌和结直肠癌的人及时获得优质、标准的癌症护理。 该计划将在俄亥俄州立大学初级保健网络 (OSU PCN) 和俄亥俄州哥伦布的哥伦布邻里健康中心 (CNHC) 的诊所内开展，其中大部分患者来自服务不足的人群（即种族/少数民族、较低的社会经济地位和老年人口）。 这一目标将通过完成以下目标来实现：
目标
- 通过俄亥俄州立大学综合癌症中心 (OSUCCC) 和詹姆斯癌症医院 (JCH)、美国癌症协会俄亥俄分会 (ACS) 和俄亥俄少数民族健康委员会 ( OCMH）；
- 进行形成性研究阶段，以评估转诊模式和障碍，以提供及时的诊断和治疗服务，以及克服这些诊所网络患者之间障碍的策略；
- 使用随机分组、对照设计在 12 个初级保健诊所实施和评估患者导航程序，以评估干预的有效性，以减少标准癌症诊断和服务的交付时间以及非癌症解决方案或癌症诊断和治疗后的时间诊断乳腺癌、宫颈癌或结直肠癌的癌症检测程序中的异常发现，以及提高患者对护理和生活质量的满意度；
- 进行过程评估以评估实施干预计划的障碍、干预的特点（例如，保留/错过约会、向患者提供的材料等）、患者对导航器的满意度以及临床对导航器程序的看法;和
- 对导航程序进行成本效益评估。 这项研究的结果将由社区合作伙伴在整个俄亥俄州传播，并用于提供有关利用患者导航器减轻服务不足人群癌症负担的具体方法的信息，这是国家癌症研究所 (NCI) 和卫生与人类部的目标服务 (DHS) 健康人群 2010。 OPNRP 是 NCI/ACS 患者导航研究计划 (PNRP) 中的九个受赠方之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
941
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43201
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 成为初级保健实践的常规患者
- 能够给予知情同意
- 进行过异常筛查测试、异常诊断测试或异常临床发现导致宫颈癌、乳腺癌或结直肠癌的诊断测试，或宫颈癌、乳腺癌或结直肠癌的诊断
- 说和听懂英语或西班牙语。 对于那些不会说和听不懂英语的参与者，只有在提供翻译服务的情况下，他们才会被注册/同意参加该计划。
排除标准：
- 认知障碍
- 既往癌症史（皮肤非黑色素瘤除外）
- 住在疗养院
- 事先导航
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预门诊
Patient Navigator 与受试者相匹配。
Patient Navigators 将与干预诊所的受试者相匹配，并帮助患者解决有关癌症治疗/诊断或异常测试结果和后续测试或治疗的问题、问题或疑虑
|
受试者与患者导航器相匹配。
患者导航器呼叫患者。
将测量异常测试和治疗之间的时间量。
|
|
安慰剂比较：控制诊所
主题是邮寄的信息/教育材料。
|
主题将邮寄信息/教育材料。
将测量异常测试和治疗之间的时间量。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从乳房、子宫颈和结肠或直肠评估异常到需要检查和治疗的时间
大体时间：长达一年
|
从乳腺癌、宫颈癌或结肠癌或直肠癌的异常检测诊断到完成所需的后续检测或治疗之间存在多长时间。
|
长达一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
障碍的数量和障碍对接受所需检测和治疗的影响
大体时间：1年
|
障碍的清单和数量，以及它们如何定性地影响一个人未获得所需筛查测试或治疗的原因
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Electra D Paskett, PhD、The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Battaglia TA, Darnell JS, Ko N, Snyder F, Paskett ED, Wells KJ, Whitley EM, Griggs JJ, Karnad A, Young H, Warren-Mears V, Simon MA, Calhoun E. The impact of patient navigation on the delivery of diagnostic breast cancer care in the National Patient Navigation Research Program: a prospective meta-analysis. Breast Cancer Res Treat. 2016 Aug;158(3):523-34. doi: 10.1007/s10549-016-3887-8. Epub 2016 Jul 18.
- Wells KJ, Winters PC, Jean-Pierre P, Warren-Mears V, Post D, Van Duyn MA, Fiscella K, Darnell J, Freund KM; Patient Navigation Research Program Investigators. Effect of patient navigation on satisfaction with cancer-related care. Support Care Cancer. 2016 Apr;24(4):1729-53. doi: 10.1007/s00520-015-2946-8. Epub 2015 Oct 5.
- Rodday AM, Parsons SK, Snyder F, Simon MA, Llanos AA, Warren-Mears V, Dudley D, Lee JH, Patierno SR, Markossian TW, Sanders M, Whitley EM, Freund KM. Impact of patient navigation in eliminating economic disparities in cancer care. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4025-34. doi: 10.1002/cncr.29612. Epub 2015 Sep 8.
- Ko NY, Darnell JS, Calhoun E, Freund KM, Wells KJ, Shapiro CL, Dudley DJ, Patierno SR, Fiscella K, Raich P, Battaglia TA. Can patient navigation improve receipt of recommended breast cancer care? Evidence from the National Patient Navigation Research Program. J Clin Oncol. 2014 Sep 1;32(25):2758-64. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6037. Epub 2014 Jul 28.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月30日
首次发布 (估计)
2012年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OPNRP
- SIRG-05-253-01 (其他赠款/资助编号：American Cancer Society)
- NCI-2012-00205 (注册表标识符：Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- OSU-6100 (其他标识符：OSU)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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