心力衰竭的脊髓刺激 (SCS HEART)

纳入标准：

• 患者的 LVEF 在 20% 到 35% 之间
• 患者处于 NYHA III 级或门诊 IV 级
• 患者已植入 SJM 植入式心律转复除颤器 (ICD) 设备或 SJM CRT-D 设备 >90 天，并且在基线时正在接受稳定的 HF 药物治疗（>90 天）
• 患者的 LV 舒张末期直径介于 55 毫米和 80 毫米之间
• 患者必须能够并愿意提供书面知情同意书才能参与本研究
• 患者必须能够并愿意遵守要求的随访时间表

排除标准：

• 患者目前植入了脊髓刺激器，或之前植入了脊髓刺激器，现在已取出
• 患者患有多发性神经病
• 患者需要短波透热疗法、微波透热疗法或治疗性超声透热疗法
• 患者已接受组织/器官移植（或预计在未来180天内进行组织/器官移植）
• 患者患有持续性或永久性心房颤动 (AF)
• 患者有慢性难治性心绞痛或外周血管痛
• 患者患有严重的瓣膜性心脏病，需要瓣膜修复或更换
• 患者在基线时发生过心肌梗死 (MI) 或心脏血运重建手术（经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术）<90 天或预计在接下来的 180 天内发生
• 患者正在接受静脉正性肌力治疗
• 患者患有活动性心肌炎或早期产后心肌病
• 患者在入组后 30 天内服用过以下任何一种药物：全身性皮质类固醇、细胞抑制剂和免疫抑制药物治疗（环磷酰胺、甲氨蝶呤、环孢菌素、硫唑嘌呤等）、DNA 耗竭或细胞毒性药物
• 患者怀孕或有生育能力，但未使用适当的避孕方法或护理
• 有出血倾向的患者（国际标准化比率，INR >1.2 和血小板计数 <100 x109 每升）
• 患者在 ICD 植入部位有局部感染或全身感染
• 患者有肾功能不全（肌酐 >3.0 mg/dl）
• 患者正在参加另一项临床研究
• 患者未满 18 岁
• 根据研究者的评估，患者的预期寿命少于 1 年