Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​COVID-19 på transplantationspatienter og på patienter, der afventer transplantation (COWAIT)

4. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
For at yde optimal pleje til patienter og for at opretholde langsigtet institutionel levedygtighed, skal transplantationscentre (TC) have en bevidsthed om deres patienters sundhedstilstand, deres sundhedsbehov og -prioriteter samt deres adgang til information og sundhedspleje. For eksempel er det afgørende, at TC'er forstår, om deres patienter er medicinsk egnede til transplantation, om transplantation fortsat er en prioritet for deres patienter, hvordan de bedst kommunikerer med deres patienter, og om deres patienter har tilstrækkelig adgang til medicin og sundhedspleje til at gennemgå transplantation. sikkert. COVID-19-pandemien har haft en enorm indflydelse på mennesker og institutioner rundt om i landet på kort tid. På nuværende tidspunkt ved man ikke meget om dens indvirkning på transplantationssamfundet specifikt. For eksempel er det blevet rapporteret, at omkring 8 millioner franskmænd har søgt om delvis dagpenge i løbet af den seneste måned, men det vides ikke, om det har påvirket transplanterede patienter. Det er blevet rapporteret, at personer med betydelige kroniske medicinske tilstande og personer med nedsat immunforsvar kan have øget risiko for at dø af COVID-19, men det vides ikke, om dette har påvirket patienternes interesse for at modtage transplantationer på nuværende tidspunkt. "Société Francophone de Transplantation (SFT)" offentliggjorde anbefalinger i begyndelsen af ​​pandemien for at begrænse infektionsraten i disse højrisikopopulationer. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå virkningen af ​​COVID-19 på patienter på ventelisten og transplanterede patienter. Yderligere en bedre forståelse af, hvordan patienter har modtaget information om denne pandemi, og hvordan man bedst kommunikerer med dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transplantationscentre (TC'er) betjener en unik patientpopulation, dem med slutorgansygdom, som enten venter på eller har modtaget en solid-organtransplantation. For transplantationskandidater hjælper TC'er med at afveje truslen fra deres nuværende tilstand mod de tilsigtede fordele og tilhørende risici ved transplantation, som omfatter større operationer og kronisk immunsuppression (IS). For transplantationsmodtagere hjælper TC'er med at håndtere de livslange risici forbundet med IS, herunder infektion og malignitet, og lette adgangen til passende sundhedspleje over tid.

For at yde optimal pleje til patienter og for at opretholde langsigtet institutionel levedygtighed skal TC'er have en bevidsthed om deres patienters sundhedstilstand, deres sundhedsbehov og -prioriteter samt deres adgang til information og sundhedspleje. For eksempel er det afgørende, at TC'er forstår, om deres patienter er medicinsk egnede til transplantation, om transplantation fortsat er en prioritet for deres patienter, hvordan de bedst kommunikerer med deres patienter, og om deres patienter har tilstrækkelig adgang til medicin og sundhedspleje til at gennemgå transplantation. sikkert.

COVID-19-pandemien har haft en enorm indflydelse på mennesker og institutioner rundt om i landet på kort tid. På nuværende tidspunkt ved man ikke meget om dens indvirkning på transplantationssamfundet specifikt. For eksempel er det blevet rapporteret, at omkring 8 millioner franskmænd har søgt om delvis dagpenge i løbet af den seneste måned, men det vides ikke, om det har påvirket transplanterede patienter. Det er blevet rapporteret, at personer med betydelige kroniske medicinske tilstande og personer med nedsat immunforsvar kan have øget risiko for at dø af COVID-19, men det vides ikke, om dette har påvirket patienternes interesse for at modtage transplantationer på nuværende tidspunkt. "Société Francophone de Transplantation (SFT)" offentliggjorde anbefalinger i begyndelsen af ​​pandemien for at begrænse infektionsraten i disse højrisikopopulationer. Kort fortalt omfattede disse anbefalinger følgende punkter: Ikke at stoppe immunsuppression, streng anvendelse af den sociale distancering, anbefaling om at blive og arbejde hjemme, anbefaling om at begrænse besøgene på hospitalet. Det er dog stadig uklart, om disse anbefalinger blev fulgt af transplantationsmodtagerne, og om denne ekstraordinære situation har påvirket deres adgang til sundhedspleje eller nødvendige medicin.

Formålet med vores undersøgelse er bedre at forstå virkningen af ​​COVID-19 på patienter på ventelisten og transplanterede patienter. Yderligere en bedre forståelse af, hvordan patienter modtager information om denne pandemi, og hvordan man bedst kommunikerer med dem. Hypotesen er, at peri-transplanterede patientgrupper passende kan opfatte sig selv som værende i høj risiko for infektion og dårlige resultater, og at dette kan påvirke deres beslutninger omkring at søge lægehjælp og villighed til at gennemgå organtransplantation. Derudover forudser investigator en bred vifte af behov og risici blandt patienter, herunder deres evne til at isolere sig fra potentiel infektion, evne til at få adgang til medicin og medicinsk behandling og deres evne til at få adgang til information om COVID-19. I sidste ende planlægger investigator at bruge de oplysninger, der er indsamlet fra patienter, til at forbedre patientuddannelsen vedrørende COVID-19 og til at informere centrenes reaktion på fremtidige epidemier og/eller naturkatastrofer, der forstyrrer patientbehandlingen. Indtil nu er der ikke lavet nogen systematisk beskrivelse af transplanterede patienters behov, prioriteter, adfærd, holdninger eller uddannelse under denne pandemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3602

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hopital Pellegrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter optaget på den franske venteliste til transplantation og patienter transplanteret med et funktionelt transplantat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Patienter i øjeblikket (på undersøgelsestidspunktet) på en fransk venteliste for transplantationer.
  • Patienter transplanteret med et funktionelt transplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Patienter under beskyttelsesforanstaltninger eller frihedsberøvet:

gravid eller ammende kvinde, under værgemål, under kuratur, retsværn, fængslet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplantationspatient
Denne undersøgelse vil involvere alle transplantationscentre i Frankrig. Investigatoren vil bruge patientudfyldte undersøgelser for alle deltagere. Ventelistede transplantationskandidater og transplantationsmodtagere (lever, nyre, bugspytkirtel, hjerte, lunge) vil blive kontaktet af alle franske transplantationscentre og patientforeninger.
Undersøgelser vil blive distribueret via en e-mail sendt af transplantationscentre eller patientforeninger. Et link til en sikker undersøgelsesplatform vil blive givet. Et spørgeskema udfyldes af patienterne. Patienter, som har accepteret at udfylde undersøgelsen, vil blive tilbudt muligheden for at blive kontaktet til en anden undersøgelse over en 6 måneders periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdsregler for overholdelse af COVID-19
Tidsramme: I højst 6 måneder efter inklusion
Overholdelsen vil blive vurderet af det spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen. Spørgeskemaet har 38 spørgsmål med multiple choice for hvert spørgsmål.
I højst 6 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk påvirkning af COVID-19
Tidsramme: I højst 6 måneder efter inklusion
Den kliniske effekt vil blive vurderet af det spørgeskema, der er oprettet til undersøgelsen. Spørgeskemaet har 38 spørgsmål med multiple choice for hvert spørgsmål.
I højst 6 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation

Kliniske forsøg med Transplantationspatient

3
Abonner