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短信提醒是否是提高乳房筛查接受度的有效干预措施?

2021年3月11日 更新者:Imperial College Healthcare NHS Trust

一项随机对照试验,旨在调查短信提醒的功效和有效性,以提高生活在伦敦希灵登区的普遍女性对乳房筛查的接受度

乳腺癌是英国最常见的癌症,也是癌症死亡的第三大原因。 乳房筛查能够在发展的早期阶段检测出乳腺癌,在此期间更容易治疗。 不幸的是,许多患者没有参加筛查,发给这些女性的调查一致报告“健忘”是错过预约的主要原因。 电话提醒和邮寄提醒都已被证明可以减少缺勤,但是,这些既费时又费钱。

移动电话正成为一种越来越流行的医疗保健专业人员和患者之间的通信工具,它可能会提供一种廉价的发送提醒的解决方案。 短信提醒已经能够防止在医疗保健的其他领域错过约会,乳房筛查可能也是如此。

调查人员正在进行试验以确认是否属于这种情况。

在这个试验中,研究人员会给一些女性发送短信提醒她们她们的约会,而另一些女性则不会提醒她们她们的约会。 然后,调查人员将比较每组中接受乳房筛查预约的女性人数。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

乳腺癌是英国最常见的癌症,占所有癌症发病率的 16% 和所有癌症死亡人数的 7%。 幸运的是,这种恶性肿瘤的自然进展可以通过乳房 X 线摄影筛查技术有益地改变,从而能够及早发现和治疗良性和恶性乳腺疾病。 然而,筛查项目的成功不仅取决于筛查试验本身的分析特异性和敏感性,还取决于其吸引“高危”人群的能力。 在英国,国家卫生服务乳房筛查计划每三年吸引约四分之三的受邀人群。 在上一轮筛查(2007-2010 年)中,除一个地区外,所有地区的三年一次覆盖率均超过 75%;伦敦是个例外,区域覆盖率为 69%。 伦敦一直未能达到国家目标。

错过预约是医疗保健服务效率低下的主要原因,对未就诊的患者产生不利的临床影响,并给医疗服务带来巨大的金钱成本。 为确保乳腺筛查计划在未来取得成功,必须制定提高难以接触人群接受度的策略。 研究表明,通过短信接收预约提醒已成功提高其他医疗领域的接受度;乳房筛查可能也是如此。

主要目标:确定短信提醒是否可以显着提高希灵登伦敦自治市妇女在“意向性治疗”基础上接受乳房筛查的情况。

次要目标:评估短信提醒是否是一种有效的干预措施,可以提高难以接触到的患者(例如生活在贫困地区的妇女以及黑人和少数民族背景的患者)对乳房筛查计划的接受度。

方法:一项单盲随机对照试验,评估在首次乳房筛查预约前 48 小时向居住在伦敦希灵登区的普遍女性(47-53 岁女性)发送短信预约提醒的有效性、有效性和可接受性. 2,239 名没有乳房筛查、种植体或双侧乳房切除术病史的女性被纳入研究,并以 1:1 的比例随机分配到对照组 (n= 1,118) 或干预组 (n= 1,121)。 对照组的女性被邀请参加筛查,但没有收到预约提醒,而干预组的女性则提前 48 小时收到短信提醒。 所有女性都收到了一封有关该研究的信息函,其中包括伦敦西部乳房筛查服务中心的邀请函,其中包括患者“选择退出”申请表。 患者没有被告知他们是否会收到短信提醒。 iPlato Patient Care Messaging 用于发送短信提醒。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • London
      • Hammersmith、London、英国、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

47年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

年龄在 47-53 岁之间的女性,被邀请进行第一次乳腺筛查,没有乳腺疾病或恶性肿瘤病史,居住在希灵登伦敦自治市镇,有资格参加试验。

排除标准:

有乳腺疾病、恶性肿瘤、双侧乳房切除术或乳腺筛查病史且年龄超过 54 岁的女性不符合纳入试验的条件。 非常规预约、男性预约和自我推荐也不符合纳入条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无短信提醒(控制)手臂
控制组,其中患者被邀请按照标准的西伦敦乳房筛查协议(即伦敦西部乳房筛查协议)进行乳房筛查。 没有短信约会提醒)。 该组接受乳房筛查的情况将与短信提醒组进行比较,以检验是否存在显着差异。
实验性的:短信提醒臂
随机分配到该研究组的患者将收到一条短信,提醒他们提前 48 小时进行乳房筛查预约的时间、日期和地点。
非临床/行政。
其他名称:
  • iPlato Patient Care Messaging 将用于向患者发送短信提醒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参加乳房筛查
大体时间:短信在预约前 48 小时发送,出勤率在预约日期后 60 天评估。
对照组中参加乳腺筛查(无短信提醒)的女性人数与参与干预(预约前 48 小时短信提醒)的女性人数相比。
短信在预约前 48 小时发送,出勤率在预约日期后 60 天评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手机普及率
大体时间:在发送文本提醒时(即预约前 48 小时)评估干预组患者移动记录的准确性。同时对对照组进行检查。
在全科医生临床系统中拥有有效手机号码的女性人数
在发送文本提醒时(即预约前 48 小时)评估干预组患者移动记录的准确性。同时对对照组进行检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ellis Friedman, FFPH、London Borough of Sutton
  • 学习椅:Heema Shukla, PhD、Public Health England
  • 学习椅:Deborah Cunningham, MBBS、Imperial College Healthcare NHS Trust
  • 首席研究员:Robert S Kerrison, BSc、Imperial College Healthcare NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月31日

首次发布 (估计)

2013年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7114/P21R
  • 12/EM/0418 (其他标识符:NRES Committe East Midlands - Derby)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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