慢性肾衰竭的免疫治疗
2020年5月6日 更新者：Immunitor LLC
V8 治疗肾衰竭的 II 期试验
在自身免疫的情况下，肾衰竭可能是由炎症性肾病引起的，因为肾脏是宿主针对自身的免疫反应的目标。
造成这种情况的原因有很多，但异常的肾功能测试，即 BUN 和肌酐，可以揭示这种疾病。
口服肾细胞应该产生免疫耐受——这种现象被称为口服耐受。
初步研究产生了令人信服的证据，证明这一假设是正确的，并且没有产生任何不良副作用。
预期的开放标签第二阶段旨在确认这些发现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ulaanbaatar、蒙古
- Immunitor LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基线肌酐水平是正常值的两倍
排除标准：
- 基线肌酐水平正常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：V8 850 毫克
第 1 组：患有慢性肾功能衰竭的人，其肌酐水平是正常人的两倍。
他们将收到每天一次的 V8 药丸
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每天一粒 V8 或安慰剂
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂 850 毫克
手臂：2 名患有慢性肾功能衰竭的人，他们的肌酐水平是正常人的两倍。
他们将每天服用一次安慰剂药丸
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每天一粒 V8 或安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对肌酐的影响
大体时间：1个月
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血清肌酐水平相对于基线的变化
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月16日
初级完成 (预期的)
2021年5月15日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月2日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.