Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia przewlekłej niewydolności nerek

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Immunitor LLC

Faza II badania V8 w leczeniu niewydolności nerek

Niewydolność nerek może wynikać z zapalnej choroby nerek w kontekście autoimmunizacji, ponieważ nerka jest celem odpowiedzi immunologicznej gospodarza przeciwko sobie. Przyczyn może być wiele, ale nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, tj. BUN i kreatyniny, mogą ujawnić chorobę. Doustne dostarczanie komórek nerki powinno wytworzyć tolerancję immunologiczną - zjawisko znane jest jako tolerancja doustna. Wstępne badania dostarczyły przekonujących dowodów na to, że ta hipoteza jest prawdziwa i nie spowodowała żadnych niepożądanych skutków ubocznych. Zamierzona otwarta faza II fazy ma na celu potwierdzenie tych ustaleń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mongolia
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Immunitor LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyjściowy poziom kreatyniny dwukrotnie powyżej normy

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowy poziom kreatyniny w normie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: V8 850mg
Ramię 1: Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek, u których poziom kreatyniny był dwukrotnie wyższy niż normalnie. Otrzymają raz dziennie pigułkę V8
Biologiczny: V8
jedna tabletka dziennie albo V8 albo placebo
Inne nazwy:
  • Placebo
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 850 mg
Ramię: 2 Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek, u których poziom kreatyniny był dwukrotnie wyższy niż normalnie. Otrzymają pigułkę placebo raz dziennie
Biologiczny: V8
jedna tabletka dziennie albo V8 albo placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na kreatyninę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Immunitor LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V8

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność nerek

Badania kliniczne na V8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj