만성신부전의 면역요법
2020년 5월 6일 업데이트: Immunitor LLC
신부전 치료에서 V8의 II상 시험
신장이 자기에 대한 숙주의 면역 반응의 표적이 되기 때문에 자가면역의 맥락에서 염증성 신장 질환으로 인해 신부전이 발생할 수 있습니다.
여기에는 많은 원인이 있지만 BUN과 크레아티닌과 같은 비정상적인 신장 기능 검사를 통해 질병을 밝힐 수 있습니다.
신장 세포의 경구 전달은 면역 관용을 생성해야 합니다. 이러한 현상은 경구 관용으로 알려져 있습니다.
예비 연구는 이 가설이 사실이며 어떤 부작용도 일으키지 않는다는 설득력 있는 증거를 제시했습니다.
의도된 오픈 라벨 Phase II는 이러한 결과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulaanbaatar, 몽골리아
- Immunitor LLC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상보다 2배 높은 크레아티닌 기준치
제외 기준:
- 크레아티닌 기준치 정상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: V8 850mg
1군: 크레아티닌 수치가 정상보다 2배 높은 만성 신부전 환자.
그들은 하루에 한 번 V8 알약을 받게 됩니다.
|
하루에 한 알 V8 또는 플라시보
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 850mg
팔: 크레아티닌 수치가 정상보다 2배 높은 만성 신부전 환자 2명.
그들은 하루에 한 번 플라시보 알약을 받게 됩니다.
|
하루에 한 알 V8 또는 플라시보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
크레아티닌에 미치는 영향
기간: 1 개월
|
기준선에서 혈청 크레아티닌 수치의 변화
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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