Krónikus veseelégtelenség immunterápiája
2020. május 6. frissítette: Immunitor LLC
II. fázisú V8 próba a veseelégtelenség kezelésében
A veseelégtelenség gyulladásos vesebetegség következménye lehet az autoimmunitás összefüggésében, mivel a vese célpontja a gazdaszervezet önmaga elleni immunválasza.
Ennek számos oka lehet, de a kóros vesefunkciós tesztek, azaz a BUN és a kreatinin kimutathatják a betegséget.
A vesesejtek szájon át történő bejuttatásának immuntoleranciát kell előidéznie – a jelenséget orális toleranciaként ismerik.
Az előzetes vizsgálatok meggyőző bizonyítékot szolgáltattak arra vonatkozóan, hogy ez a hipotézis igaz, és nem okozott semmilyen káros mellékhatást.
A tervezett nyílt címke II. fázis célja, hogy megerősítse ezeket az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ulaanbaatar, Mongólia
- Immunitor LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kreatinin alapszintje kétszerese a normál értéknek
Kizárási kritériumok:
- A kreatinin alapszintje normális
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: V8 850 mg
1. kar: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő egyének, akiknél a kreatininszint kétszer magasabb a normálnál.
Naponta egyszer kapnak V8 tablettát
|
napi egy tabletta V8 vagy placebo
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 850 mg
Kar: 2 krónikus veseelégtelenségben szenvedő egyén, akinek a kreatininszintje kétszer magasabb a normálnál.
Naponta egyszer kapnak placebót
|
napi egy tabletta V8 vagy placebo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatása a kreatininszintre
Időkeret: 1 hónap
|
A szérum kreatininszint változása a kiindulási értékhez képest
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. június 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V8
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .