饮食失调遗传学倡议 (EDGI)
2023年6月2日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
饮食失调遗传学倡议 (EDGI)
饮食失调遗传学倡议 (EDGI) 的总体意图是为所有未来饮食失调的基因组发现奠定基础——神经性厌食症 (AN)、神经性贪食症 (BN) 和暴食症 (BED)——通过探索遗传和行为因素。
为此，将从 4000 名为神经性厌食症遗传学倡议 (ANGI) 提供 DNA 样本的人那里收集信息，并将从另外 16,000 人收集相同的信息和 DNA。
目标是更好地了解饮食失调以及它们之间的关系，以便开发出更好的治疗方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17991
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来自美国、澳大利亚和新西兰且符合标准的有兴趣的个人可以在各自的国家/地区参加。
描述
纳入标准：
- 终生有神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症病史，或无任何饮食失调行为史
- 年龄 15-99 岁
排除标准：
- 阈下饮食失调行为史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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神经性厌食症案例
该组的参与者有神经性厌食症的终生病史，这是由一种算法确定的，该算法应用于他们对基于轴 1 障碍的结构化临床访谈的饮食失调筛查问卷 (ED100K) 的回答。
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这是一项观察性研究，未应用主动干预。
根据参与者一生的饮食失调行为和症状史，他们被分配到饮食失调诊断组。
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暴食症案例
该组的参与者有神经性贪食症的终生病史，这是由一种算法确定的，该算法应用于他们对基于轴 1 障碍的结构化临床访谈的饮食失调筛查问卷 (ED100K) 的回答。
这些参与者没有神经性厌食症的病史。
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这是一项观察性研究，未应用主动干预。
根据参与者一生的饮食失调行为和症状史，他们被分配到饮食失调诊断组。
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暴食症案例
该组的参与者有暴食症的终生病史，这是由一种算法确定的，该算法应用于他们对基于轴 1 障碍的结构化临床访谈的饮食失调筛查问卷 (ED100K) 的回答。
这些参与者没有神经性厌食症或神经性贪食症的病史。
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这是一项观察性研究，未应用主动干预。
根据参与者一生的饮食失调行为和症状史，他们被分配到饮食失调诊断组。
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控制
该组的参与者没有饮食失调行为的历史，这是由一种算法确定的，该算法应用于他们对基于轴 1 障碍的结构化临床访谈的饮食失调筛查问卷 (ED100K) 的回答。
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这是一项观察性研究，未应用主动干预。
根据参与者一生的饮食失调行为和症状史，他们被分配到饮食失调诊断组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按类别分类诊断为饮食失调的参与者人数
大体时间：基线
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ED100K 是一种基于网络的诊断问卷，基于轴 1 障碍的结构化临床访谈，将算法应用于参与者的回答。
将报告每次诊断（AN、BN、BED 和对照）的参与者人数。
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基线
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进食障碍发病年龄
大体时间：基线
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饮食失调发作的年龄将被视为在 ED100K 问卷 (ED100K) 中自我报告的首次饮食失调症状的年龄。
将报告每个进食障碍组的发病年龄。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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当前饮食失调自我报告总分
大体时间：基线
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当前的饮食失调症状将通过饮食失调检查问卷 (EDEQ) 上的自我报告回答来确定。
项目询问过去 28 天内的饮食失调症状。
EDEQ 有四个分量表——克制、饮食问题、体形问题和体重问题——每个分量表的分数从 0-6 不等。
对子量表进行平均以计算总分。
较高的分数表示更多的饮食失调病理学。
将向每个饮食失调组报告总的和小范围的溃疡。
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基线
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饮食失调相关的生活质量评分
大体时间：基线
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饮食失调生活质量将通过饮食失调生活质量 (EDQL) 自我报告问卷进行衡量。
EDQL 询问了 25 个关于过去 30 天内饮食失调对心理、身体、财务和工作/学校影响的项目。
项目的评分从不 (0)、很少 (1)、有时 (2)、经常 (3) 或总是 (4)。
对项目进行汇总以获得 0-100 之间的总分，代表饮食失调对生活质量的总体影响。
分数越高表明饮食失调对生活质量的影响越显着。
将报告每个饮食失调组的分数。
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基线
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健康相关生活质量评分
大体时间：基线
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生活质量将通过简式健康调查 12 (SF-12) 自我报告问卷进行衡量。
SF-12共问了12个项目，评估身心健康，分数范围从0到100分，分数越高表示生活质量越好。
将报告每个进食障碍组和对照组的分数。
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基线
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当前抑郁症状总分
大体时间：基线
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当前的抑郁症状将使用患者健康问卷 (PHQ) 进行测量。
PHQ 询问了 9 个关于过去 2 周内抑郁症状的项目。
响应选项的范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
将项目相加得出总分，范围在 0-27 之间，分数越高表示抑郁症状越严重。
将报告每个进食障碍组和对照组的分数。
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基线
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重度抑郁症终生患病率
大体时间：基线
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将在进食障碍组之间比较严重抑郁症病史的患病率。
参与者将完成一份自我报告问卷，其中包含与重度抑郁症诊断标准相关的项目。
那些表明存在重度抑郁症诊断所需的所有标准的个体将被认为有重度抑郁症病史。
将报告每个进食障碍组和对照组的严重抑郁终生史的患病率。
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基线
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当前焦虑症状总分
大体时间：基线
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当前的焦虑症状将使用广泛性焦虑症 7 (GAD7) 自我报告问卷进行测量。
GAD7 是用于广泛性焦虑症筛查和严重程度测量的问卷。
GAD7 由 7 个项目的总分组成，范围从 0 到 21。
分数越高表示广泛性焦虑水平越高。
将报告每个进食障碍组和对照组的分数。
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基线
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广泛性焦虑症的患病率
大体时间：基线
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将在进食障碍组之间比较广泛性焦虑症病史的患病率。
参与者将完成一份自我报告问卷，其中包含与焦虑症诊断标准相关的项目。
那些表明存在广泛性焦虑症诊断所需的所有标准的个体将被认为具有广泛性焦虑症病史。
将报告每个进食障碍组和对照组的广泛性焦虑症患病率。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cynthia M Bulik, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月6日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-1378
- R01MH120170 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据和脚本将在调查结束时提供给一般科学界。
具体来说，表型数据将提交给基因型和表型数据库 (dbGaP) 和国家心理健康资源库和遗传资源研究所 (NRGR)，基因型数据将提交给 dbGaP。
IPD 共享时间框架
评估表型数据将在研究结束后6个月内提交。
在对这些数据进行的第一组分析完成后，将提交基因型数据。
只要存储库（无限期）维护数据集，所有数据都将可用。
IPD 共享访问标准
数据库是受控访问的，这意味着希望访问数据的个人必须向相应的存储库申请并满足他们的所有标准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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