Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eating Disorders Genetics Initiative (EDGI)

2 juni 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Eating Disorders Genetics Initiative (EDGI)

Den övergripande avsikten med Eating Disorder Genetics Initiative (EDGI) är att lägga grunden för alla framtida genomiska upptäckter inom ätstörningar - anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN) och hetsätningsstörning (BED) - av utforska både genetiska och beteendemässiga faktorer. För att göra detta kommer information att samlas in från 4 000 personer som har lämnat DNA-prover för Anorexia Nervosa Genetics Initiative (ANGI) och samma information och DNA kommer att samlas in från ytterligare 16 000 personer. Målet är att bättre förstå ätstörningar och hur de förhåller sig till varandra så att bättre behandlingar kan utvecklas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17991

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • QIMR Berghofer
  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7160
        • University of North Carolina
  • Nya Zeeland
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland
        • University of Otago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intresserade individer från USA, Australien och Nya Zeeland som uppfyller kriterierna kan delta i sitt respektive land.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En livslång historia av anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätningsstörning eller ingen historia av något stört ätbeteende
  • Ålder 15-99 år

Exklusions kriterier:

  • Historik av störda ätbeteenden under tröskelvärdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anorexia nervosa fall
Deltagarna i denna grupp har en livstidshistoria av anorexia nervosa som bestäms av en algoritm som tillämpas på deras svar på ett frågeformulär för screening av ätstörningar (ED100K) som är baserat på den strukturerade kliniska intervjun för Axis 1 Disorders.
Övrig: Diagnosgrupp för ätstörningar
Detta är en observationsstudie, ingen aktiv intervention tillämpas. Deltagarna tilldelas en ätstörningsdiagnosgrupp baserat på deras livshistoria av störda ätbeteenden och symtom.
Bulimia nervosa fall
Deltagarna i denna grupp har en livstidshistoria av bulimia nervosa som bestäms av en algoritm som tillämpas på deras svar på ett frågeformulär för screening av ätstörningar (ED100K) som är baserat på den strukturerade kliniska intervjun för Axis 1 Disorders. Dessa deltagare har inte en historia av anorexia nervosa.
Övrig: Diagnosgrupp för ätstörningar
Detta är en observationsstudie, ingen aktiv intervention tillämpas. Deltagarna tilldelas en ätstörningsdiagnosgrupp baserat på deras livshistoria av störda ätbeteenden och symtom.
Fall av hetsätningsstörning
Deltagarna i den här gruppen har en livstidshistoria av hetsätningsstörningar som bestäms av en algoritm som tillämpas på deras svar på ett frågeformulär för screening av ätstörningar (ED100K) som är baserat på Structured Clinical Interview for Axis 1 Disorders. Dessa deltagare har inte en historia av anorexia nervosa eller bulimia nervosa.
Övrig: Diagnosgrupp för ätstörningar
Detta är en observationsstudie, ingen aktiv intervention tillämpas. Deltagarna tilldelas en ätstörningsdiagnosgrupp baserat på deras livshistoria av störda ätbeteenden och symtom.
Kontrollera
Deltagare i denna grupp har ingen historia av störda ätbeteenden som bestäms av en algoritm som tillämpas på deras svar på ett frågeformulär för ätstörningar (ED100K) som är baserat på den strukturerade kliniska intervjun för Axis 1 Disorders.
Övrig: Diagnosgrupp för ätstörningar
Detta är en observationsstudie, ingen aktiv intervention tillämpas. Deltagarna tilldelas en ätstörningsdiagnosgrupp baserat på deras livshistoria av störda ätbeteenden och symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare identifierade med en ätstörningsdiagnos per kategori
Tidsram: Baslinje
ED100K är ett webbaserat diagnostiskt frågeformulär, baserat på Structured Clinical Interview for Axis 1 Disorders, som tillämpar algoritmer på deltagarnas svar. Antalet deltagare med varje diagnos (AN, BN, BED och kontroll) kommer att rapporteras.
Baslinje
Ålder för debut av ätstörningar
Tidsram: Baslinje
Ålder för debut av ätstörningar kommer att betraktas som åldern för första symtom på ätstörning som självrapporterats i ED100K-enkäten (ED100K). Debutålder kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktuella ätstörningar självrapporter totalsumma poäng
Tidsram: Baslinje
Aktuella ätstörningssymptom kommer att bestämmas av självrapporteringssvar på Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ). Föremål frågar om ätstörningssymptom under de senaste 28 dagarna. Det finns fyra underskalor av EDEQ--Restraint, Eating Concern, Shape Concern och Weight Concern--med poäng för var och en som sträcker sig från 0-6. Underskalor beräknas i medeltal för att beräkna ett totalpoäng. Högre poäng indikerar mer ätstörningspatologi. Totala och subskala sår kommer att rapporteras till varje ätstörningsgrupp.
Baslinje
Ätstörningsrelaterad livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje
Livskvaliteten för ätstörningar kommer att mätas med självrapporteringsenkäten Eating Disorder Quality of Life (EDQL). EDQL frågar 25 saker om den psykologiska, fysiska, ekonomiska och arbete/skola inverkan av en ätstörning under de senaste 30 dagarna. Objekt bedöms aldrig (0), sällan (1), ibland (2), ofta (3) eller alltid (4). Poster summeras för ett totalpoäng som sträcker sig från 0-100, vilket representerar den övergripande effekten av en ätstörning på livskvaliteten. Högre poäng indikerar en mer signifikant inverkan av ätstörningen på livskvaliteten. Poäng kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp.
Baslinje
Hälsorelaterade livskvalitetspoäng
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet kommer att mätas med självrapporteringsenkäten Short Form Health Survey 12 (SF-12). SF-12 frågar 12 objekt som bedömer fysiska och mentala hälsopoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet. Poäng kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp och för kontroller.
Baslinje
Summa poäng för nuvarande depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
Aktuella depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ). PHQ frågar 9 saker om symtom på depression under de senaste 2 veckorna. Svarsalternativ sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Poster summeras för en totalpoäng som sträcker sig mellan 0-27 med högre poäng som indikerar mer depressiva symtom. Poäng kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp och för kontroller.
Baslinje
Prevalens av allvarlig depression under hela livet
Tidsram: Baslinje
Prevalensen av en historia av egentlig depression kommer att jämföras mellan ätstörningsgrupper. Deltagarna kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär med artiklar kopplade till de diagnostiska kriterierna för svår depression. De individer som indikerar närvaron av alla de kriterier som krävs för en diagnos av allvarlig depression kommer att anses ha en historia av allvarlig depression. Prevalens av livstidshistoria av egentlig depression kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp och för kontroller.
Baslinje
Aktuella ångestsymtom summerar poäng
Tidsram: Baslinje
Aktuella ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av enkäten Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7). GAD7 är ett frågeformulär för screening och svårighetsmätning av generaliserat ångestsyndrom. GAD7 består av en totalpoäng för de sju objekten från 0 till 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av generaliserad ångest. Poäng kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp och för kontroller.
Baslinje
Förekomst av generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Baslinje
Prevalensen av en historia av en generaliserad ångestsjukdom kommer att jämföras mellan ätstörningsgrupper. Deltagarna kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär med artiklar kopplade till de diagnostiska kriterierna för en ångestsyndrom. De individer som anger närvaron av alla de kriterier som krävs för diagnos av generaliserat ångestsyndrom kommer att anses ha en historia av generaliserat ångestsyndrom. Prevalensen av generaliserat ångestsyndrom kommer att rapporteras för varje ätstörningsgrupp och för kontroller.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Aarhus
University of Otago
QIMR Berghofer Medical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia M Bulik, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-1378
  • R01MH120170 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade data och manus kommer att göras tillgängliga för det allmänna forskarsamhället vid slutet av undersökningen. Specifikt kommer fenotypdata att skickas till databasen för genotyper och fenotyper (dbGaP) och National Institute of Mental Health Repository & Genetics Resource (NRGR) och genotypdata till dbGaP.

Tidsram för IPD-delning

Bedömningsfenotypdata kommer att lämnas in inom 6 månader efter studiens slut. Genotypdata kommer att skickas in efter att den första uppsättningen av analyser med dessa data är klar. All data kommer att vara tillgänglig så länge som arkiven underhåller datamängderna (på obestämd tid).

Kriterier för IPD Sharing Access

Databaserna är kontrollerad åtkomst vilket innebär att individer som vill ha tillgång till data måste ansöka till respektive arkiv och uppfylla alla deras kriterier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera