Initiative sur la génétique des troubles de l'alimentation (EDGI)
2 juin 2023 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Initiative sur la génétique des troubles de l'alimentation (EDGI)
L'intention primordiale de l'Eating Disorder Genetics Initiative (EDGI) est de jeter les bases de toutes les futures découvertes génomiques dans les troubles de l'alimentation - anorexie mentale (AN), boulimie nerveuse (BN) et hyperphagie boulimique (BED) - en explorer à la fois les facteurs génétiques et comportementaux.
Pour ce faire, des informations seront collectées auprès de 4 000 personnes qui ont fourni des échantillons d'ADN pour l'Initiative génétique de l'anorexie mentale (ANGI) et les mêmes informations et ADN seront collectés auprès de 16 000 personnes supplémentaires.
L'objectif est de mieux comprendre les troubles de l'alimentation et leurs relations les uns avec les autres afin de pouvoir développer de meilleurs traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17991
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie
- QIMR Berghofer
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Canterbury
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Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande
- University of Otago
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7160
- University of North Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes intéressées des États-Unis, d'Australie et de Nouvelle-Zélande qui répondent aux critères peuvent participer dans leur pays respectif.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents au cours de la vie d'anorexie mentale, de boulimie mentale, de trouble de l'hyperphagie boulimique ou aucun antécédent de comportement alimentaire désordonné
- Âge 15-99 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de comportements alimentaires désordonnés sous le seuil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas d'anorexie mentale
Les participants de ce groupe ont des antécédents d'anorexie mentale au cours de leur vie, tels que déterminés par un algorithme appliqué à leurs réponses à un questionnaire de dépistage des troubles de l'alimentation (ED100K) basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée.
Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
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Cas de boulimie nerveuse
Les participants de ce groupe ont des antécédents de boulimie nerveuse au cours de leur vie, tels que déterminés par un algorithme appliqué à leurs réponses à un questionnaire de dépistage des troubles de l'alimentation (ED100K) basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1.
Ces participants n'ont pas d'antécédents d'anorexie mentale.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée.
Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
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Cas d'hyperphagie boulimique
Les participants de ce groupe ont des antécédents de trouble de l'hyperphagie boulimique au cours de leur vie, tels que déterminés par un algorithme appliqué à leurs réponses à un questionnaire de dépistage des troubles de l'alimentation (ED100K) basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1.
Ces participants n'ont pas d'antécédents d'anorexie mentale ou de boulimie mentale.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée.
Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
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Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont aucun antécédent de comportements alimentaires désordonnés, tel que déterminé par un algorithme appliqué à leurs réponses à un questionnaire de dépistage des troubles alimentaires (ED100K) basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1.
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée.
Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants identifiés avec un diagnostic de trouble de l'alimentation par catégorie
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L'ED100K est un questionnaire de diagnostic en ligne, basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1, qui applique des algorithmes aux réponses des participants.
Le nombre de participants avec chaque diagnostic (AN, BN, BED et contrôle) sera rapporté.
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Âge d'apparition des troubles alimentaires
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L'âge d'apparition du trouble de l'alimentation sera considéré comme l'âge du premier symptôme du trouble de l'alimentation tel qu'autodéclaré dans le questionnaire ED100K (ED100K).
L'âge d'apparition sera signalé pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores totaux totaux de l'auto-déclaration actuelle des troubles de l'alimentation
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Les symptômes actuels du trouble de l'alimentation seront déterminés par les réponses autodéclarées au questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDEQ).
Les items portent sur les symptômes des troubles de l'alimentation au cours des 28 derniers jours.
Il y a quatre sous-échelles de l'EDEQ - Contention, Préoccupation alimentaire, Préoccupation de forme et Préoccupation de poids - avec des scores pour chacune allant de 0 à 6.
Les sous-échelles sont moyennées pour calculer un score total.
Des scores plus élevés indiquent plus de pathologies de troubles de l'alimentation.
Les plaies totales et sous-échelle seront signalées à chaque groupe de troubles de l'alimentation.
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Scores de qualité de vie liés aux troubles alimentaires
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La qualité de vie des troubles de l'alimentation sera mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie des troubles de l'alimentation (EDQL).
L'EDQL pose 25 questions sur l'impact psychologique, physique, financier et travail/école d'un trouble de l'alimentation au cours des 30 derniers jours.
Les éléments sont notés jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) ou toujours (4).
Les items sont additionnés pour un score total allant de 0 à 100, représentant l'impact global d'un trouble de l'alimentation sur la qualité de vie.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important du trouble de l'alimentation sur la qualité de vie.
Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
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Scores de qualité de vie liés à la santé
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation Short Form Health Survey 12 (SF-12).
Le SF-12 demande 12 éléments évaluant les scores de santé physique et mentale allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation et pour les témoins.
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Score total des symptômes dépressifs actuels
Délai: Ligne de base
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Les symptômes dépressifs actuels seront mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ).
Le PHQ pose 9 questions sur les symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines.
Les options de réponse vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total, compris entre 0 et 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus dépressifs.
Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation et pour les témoins.
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Prévalence des antécédents de dépression majeure au cours de la vie
Délai: Ligne de base
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La prévalence d'antécédents de dépression majeure sera comparée entre les groupes de troubles de l'alimentation.
Les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation avec des éléments liés aux critères de diagnostic de la dépression majeure.
Les personnes qui indiquent la présence de tous les critères requis pour un diagnostic de dépression majeure seront considérées comme ayant des antécédents de dépression majeure.
La prévalence des antécédents de dépression majeure au cours de la vie sera rapportée pour chaque groupe de troubles de l'alimentation et pour les témoins.
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Scores cumulés des symptômes d'anxiété actuels
Délai: Ligne de base
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Les symptômes d'anxiété actuels seront mesurés à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD7).
GAD7 est un questionnaire de dépistage et de mesure de la sévérité du trouble anxieux généralisé.
GAD7 consiste en un score total pour les sept items allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'anxiété généralisée.
Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation et pour les témoins.
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Prévalence du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Ligne de base
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La prévalence d'antécédents de trouble anxieux généralisé sera comparée entre les groupes de troubles alimentaires.
Les participants rempliront un questionnaire d'auto-évaluation avec des éléments liés aux critères diagnostiques d'un trouble anxieux.
Les personnes qui indiquent la présence de tous les critères requis pour le diagnostic de trouble d'anxiété généralisée seront considérées comme ayant des antécédents de trouble d'anxiété généralisée.
La prévalence du trouble d'anxiété généralisée sera rapportée pour chaque groupe de troubles de l'alimentation et pour les témoins.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia M Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1378
- R01MH120170 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données et les scripts anonymisés seront mis à la disposition de la communauté scientifique générale à la fin de l'enquête.
Plus précisément, les données de phénotype seront soumises à la base de données des génotypes et des phénotypes (dbGaP) et au National Institute of Mental Health Repository & Genetics Resource (NRGR) et les données de génotype à dbGaP.
Délai de partage IPD
Les données d'évaluation du phénotype seront soumises dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Les données de génotype seront soumises une fois que la première série d'analyses avec ces données sera terminée.
Toutes les données seront disponibles tant que les référentiels conservent les ensembles de données (indéfiniment).
Critères d'accès au partage IPD
Les bases de données sont à accès contrôlé, ce qui signifie que les personnes qui souhaitent avoir accès aux données doivent s'adresser au référentiel respectif et répondre à tous leurs critères.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .