解释原发性醛固酮增多症肾上腺静脉取样 (AVS) 的同侧和对侧指数
2020年5月4日 更新者：Mauro Maccario、University of Turin, Italy
同侧和对侧指数在原发性醛固酮增多症亚型诊断中解释肾上腺静脉取样 (AVS) 的有用性
肾上腺静脉取样 (AVS) 目前被认为是原发性醛固酮增多症 (PA) 亚型诊断的金标准。
然而，由于两条肾上腺静脉之一插管不成功而导致的不合适手术的百分比仍然相当大，并且对于在这些特定情况下用于解释 AVS 研究结果的标准还没有达成普遍共识.
研究概览
地位
完全的
详细说明
原发性醛固酮增多症 (PA) 亚型之间的区别对于将每个患者转诊至最合适的治疗方法（在单侧疾病的情况下手术，在双侧疾病的情况下药物治疗）至关重要。 肾上腺静脉取样 (AVS) 目前被认为是区分亚型的金标准。
然而，尽管在优化 AVS 程序方面取得了重大进展，但由于两条肾上腺静脉之一插管不成功而导致的不合适程序的百分比仍然相当大，尤其是在经验不足的中心。
因此，重要的是要确定解释次优 AVS 研究结果的标准（即仅对两条肾上腺静脉中的一条进行取样）。 一些团体最近已经解决了这个问题；然而，对于这些标准仍未达成普遍共识，所有现有研究都必须被视为该领域的探索性研究。
因此，在这项研究中，我们中心随访的所有 PA 患者都接受了成功的（即正确的插管和从双肾上腺静脉取样）未刺激（即 无促肾上腺素刺激）将回顾性评估 AVS 程序。
如果可以为亚型诊断确定可靠的单侧指标，则该工具可用于解释次优 AVS 数据，从而防止一定比例的患者重复该程序并允许转诊每个患者，也可以根据一个不完整的数据集，到最合适的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Piemonte
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Torino、Piemonte、意大利、10126
- Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2005 年 1 月至 2020 年 4 月期间，我们中心连续随访所有年龄超过 18 岁且被诊断为原发性醛固酮增多症的患者，他们接受了成功的（即成功的双肾上腺静脉导管插入术）未刺激的肾上腺静脉取样。
描述
纳入标准：
- 原发性醛固酮增多症的确诊
- 执行肾上腺静脉取样 (AVS) 进行亚型诊断
排除标准：
- 在刺激条件下执行 AVS（即用促肾上腺素刺激）
- 在 AVS 期间无法成功对一个或两个肾上腺静脉进行导管插入（根据肾上腺/外周静脉皮质醇比率确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个患者每个肾上腺的单侧指数
大体时间：在 AVS 过程中
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对于每个肾上腺，单侧指数将通过将其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比率除以外周静脉中醛固酮/皮质醇的比率来计算。
根据定义，这将是一个无单位索引。
该指数将在三个主要利益群体（即
肾上腺最终诊断为同侧 Conn 腺瘤，肾上腺最终诊断为对侧 Conn 腺瘤，肾上腺最终诊断为双侧肾上腺增生）。
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在 AVS 过程中
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每个患者每个肾上腺的醛固酮/皮质醇指数
大体时间：在 AVS 过程中
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对于每个肾上腺，醛固酮/皮质醇指数代表其肾上腺静脉中醛固酮/皮质醇的比率。
醛固酮以 pg/ml 为单位测量，皮质醇以 mcg/l 为单位测量。
该指数将在三个主要利益群体（即
肾上腺最终诊断为同侧 Conn 腺瘤，肾上腺最终诊断为对侧 Conn 腺瘤，肾上腺最终诊断为双侧肾上腺增生）。
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在 AVS 过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mauro Maccario, MD、Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
- 学习椅：Ezio Ghigo, MD、Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月4日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ICI-AVS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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