Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ipsilateralny i kontralateralny indeks do interpretacji pobierania próbek żyły nadnerczowej (AVS) w pierwotnym hiperaldosteronizmie

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

Przydatność indeksu ipsilateralnego i kontralateralnego do interpretacji pobierania próbek żyły nadnerczowej (AVS) w diagnostyce podtypu pierwotnego hiperaldosteronizmu

Pobieranie próbek żyły nadnerczowej (AVS) jest obecnie uważane za złoty standard w diagnostyce podtypu pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA). Jednak odsetek procedur nieodpowiednich z powodu nieudanej kaniulacji jednej z dwóch żył nadnerczowych jest nadal znaczny i nie ma ogólnego konsensusu co do kryteriów, które powinny być stosowane do interpretacji wyników badania AVS w tych konkretnych przypadkach .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zróżnicowanie podtypów pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA) jest podstawą skierowania każdego pacjenta do najbardziej odpowiedniego postępowania terapeutycznego (chirurgicznego w przypadku choroby jednostronnej i zachowawczej w przypadku choroby obustronnej). Próbkowanie żyły nadnerczowej (AVS) jest obecnie uważane za złoty standard takiego różnicowania podtypów.

Jednak pomimo znacznego postępu w optymalizacji procedury AVS odsetek procedur nieprzydatnych z powodu nieudanej kaniulacji jednej z dwóch żył nadnerczowych jest nadal znaczny, zwłaszcza w mniej doświadczonych ośrodkach.

Dlatego ważne byłoby określenie kryteriów interpretacji wyników suboptymalnego badania AVS (tj. z pobraniem próbki tylko z jednej z dwóch żył nadnerczowych). Problemem tym zajmowały się ostatnio niektóre grupy; jednak nadal nie ma ogólnego konsensusu co do tych kryteriów, a wszystkie istniejące badania należy uznać za eksploracyjne w tej dziedzinie.

Dlatego w tym badaniu wszyscy pacjenci z PA obserwowani przez nasze centrum, którzy przeszli pomyślnie (tj. bez stymulacji kosyntropiną) Procedura AVS zostanie oceniona retrospektywnie.

Gdyby udało się zidentyfikować wiarygodny jednostronny wskaźnik do diagnozy podtypu, narzędzie to mogłoby posłużyć do interpretacji suboptymalnych danych AVS, zapobiegając w ten sposób pewnemu odsetkowi pacjentów konieczności powtarzania procedury i umożliwiając skierowanie każdego z nich, również na podstawie niepełnego zbioru danych, do najbardziej odpowiedniego podejścia terapeutycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci obserwowani przez nasz ośrodek w wieku powyżej 18 lat i rozpoznaniem pierwotnego hiperaldosteronizmu, którzy przeszli pomyślnie (tj.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza pierwotnego aldosteronizmu
  • Wykonanie pobierania próbek żyły nadnerczowej (AVS) w celu rozpoznania podtypu

Kryteria wyłączenia:

  • Wykonanie AVS w warunkach stymulacji (tj. ze stymulacją kosyntropiną)
  • Niezdolność do skutecznego cewnikowania jednej lub obu żył nadnerczowych podczas AVS (co ustalono na podstawie stosunku kortyzolu w żyłach nadnerczowych do żył obwodowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostronny wskaźnik dla każdego nadnercza u każdego pacjenta
Ramy czasowe: W procedurze AVS
Dla każdego nadnercza zostanie obliczony wskaźnik jednostronny, dzieląc stosunek aldosteronu/kortyzolu w jego żyle nadnerczowej przez stosunek aldosteronu/kortyzolu w żyle obwodowej. Z definicji będzie to indeks bez jednostek. Indeks zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowań (tj. nadnercza z ostatecznym rozpoznaniem gruczolaka Conna po tej samej stronie, nadnercza z ostatecznym rozpoznaniem gruczolaka Conna po stronie przeciwnej, nadnercza z ostatecznym rozpoznaniem obustronnego przerostu nadnerczy).
W procedurze AVS
Wskaźnik aldosteronu/kortyzolu dla każdego nadnercza u każdego pacjenta
Ramy czasowe: W procedurze AVS
Dla każdego nadnercza wskaźnik aldosteronu/kortyzolu reprezentuje stosunek aldosteronu/kortyzolu w żyle nadnerczy. Aldosteron będzie mierzony w pg/ml, kortyzol będzie mierzony w mcg/l. Indeks zostanie porównany między trzema głównymi grupami zainteresowań (tj. nadnercza z ostatecznym rozpoznaniem gruczolaka Conna po tej samej stronie, nadnercza z ostatecznym rozpoznaniem gruczolaka Conna po stronie przeciwnej, nadnercza z ostatecznym rozpoznaniem obustronnego przerostu nadnerczy).
W procedurze AVS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
  • Krzesło do nauki: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICI-AVS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj