Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ipsilateralt och kontralateralt index för tolkning av binjurevensprovtagning (AVS) vid primär aldosteronism

4 maj 2020 uppdaterad av: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

Användbarheten av det ipsilaterala och kontralaterala indexet för tolkning av binjurevensprovtagning (AVS) vid subtypdiagnos av primär aldosteronism

Binjurevensprovtagning (AVS) anses för närvarande vara guldstandarden för subtypdiagnos av primär aldosteronism (PA). Andelen olämpliga ingrepp på grund av den misslyckade kanyleringen av en av de två binjurevenerna är dock fortfarande betydande, och det finns ingen allmän konsensus om de kriterier som bör användas för tolkningen av resultaten av en AVS-studie i dessa specifika fall .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Differentieringen mellan subtyper av primär aldosteronism (PA) är grundläggande för att hänvisa varje patient till den mest lämpliga terapeutiska metoden (kirurgisk vid ensidig sjukdom och medicinsk vid bilateral sjukdom). Binjurevensprovtagning (AVS) anses för närvarande vara guldstandarden för sådan differentiering mellan subtyper.

Trots betydande framsteg med att optimera AVS-proceduren är dock andelen olämpliga procedurer på grund av den misslyckade kanyleringen av en av de två binjurevenerna fortfarande betydande, särskilt i mindre erfarna centra.

Det skulle därför vara viktigt att identifiera kriterier för tolkningen av resultaten av en suboptimal AVS-studie (dvs med provtagning av endast en av de två binjurevenerna). Detta problem har nyligen tagits upp av vissa grupper; Det finns dock fortfarande ingen allmän konsensus om dessa kriterier och alla befintliga studier måste betraktas som utforskande inom detta område.

I denna studie blev därför alla patienter med PA följt av vårt center och som genomgick en framgångsrik (d.v.s. med korrekt kanylering och provtagning från båda binjurarna) ostimulerade (dvs. utan cosyntropinstimulering) AVS-proceduren kommer att utvärderas i efterhand.

Om ett tillförlitligt unilateralt index kunde identifieras för subtypdiagnos, skulle detta verktyg kunna användas för tolkning av suboptimala AVS-data, vilket förhindrar en viss procentandel av patienterna från att behöva upprepa proceduren och tillåta att hänvisa var och en, även på basis av av en ofullständig datauppsättning, till den mest lämpliga terapeutiska metoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter följt av vårt center med ålder över 18 år och en diagnos av primär aldosteronism, som genomgick en framgångsrik (d.v.s. med framgångsrik kateterisering av båda binjurevenerna) ostimulerad binjurevensprovtagning mellan januari 2005 och april 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av primär aldosteronism
  • Utförande av binjurevensprovtagning (AVS) för subtypdiagnos

Exklusions kriterier:

  • Utförande av AVS i stimulerat tillstånd (dvs med cosyntropinstimulering)
  • Oförmåga att uppnå framgångsrik kateterisering av en eller båda binjurevenerna under AVS (som fastställts av kortisolförhållandet mellan binjure och perifer ven)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monolateralt index för varje binjure hos varje patient
Tidsram: Vid AVS-proceduren
För varje binjure kommer monolateralt index att beräknas genom att dividera förhållandet aldosteron/kortisol i dess binjureven med förhållandet aldosteron/kortisol i en perifer ven. Per definition kommer detta att vara ett enhetslöst index. Indexet kommer att jämföras mellan tre huvudintressegrupper (dvs. binjurar med en slutlig diagnos av ipsilateralt Conn adenom, binjurar med en slutlig diagnos av kontralateralt Conn adenom, binjurar med en slutlig diagnos av bilateral binjurehyperplasi).
Vid AVS-proceduren
Aldosteron/kortisolindex för varje binjure hos varje patient
Tidsram: Vid AVS-proceduren
För varje binjure representerar aldosteron/kortisol-index förhållandet mellan aldosteron/kortisol i binjurevenen. Aldosteron kommer att mätas i pg/ml, kortisol kommer att mätas i mcg/l. Indexet kommer att jämföras mellan tre huvudintressegrupper (dvs. binjurar med en slutlig diagnos av ipsilateralt Conn adenom, binjurar med en slutlig diagnos av kontralateralt Conn adenom, binjurar med en slutlig diagnos av bilateral binjurehyperplasi).
Vid AVS-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
  • Studiestol: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera