Index ipsilatéral et controlatéral pour l'interprétation de l'échantillonnage de la veine surrénalienne (AVS) dans l'aldostéronisme primaire
4 mai 2020 mis à jour par: Mauro Maccario, University of Turin, Italy
Utilité de l'index ipsilatéral et controlatéral pour l'interprétation de l'échantillonnage de la veine surrénalienne (AVS) dans le diagnostic de sous-type de l'aldostéronisme primaire
L'échantillonnage de la veine surrénalienne (AVS) est actuellement considéré comme l'étalon-or pour le diagnostic de sous-type d'hyperaldostéronisme primaire (AP).
Cependant, le pourcentage de procédures inadaptées dues à l'échec de la canulation d'une des deux veines surrénales est encore important et il n'y a pas de consensus général sur les critères à retenir pour l'interprétation des résultats d'une étude AVS dans ces cas particuliers. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La différenciation entre les sous-types d'hyperaldostéronisme primitif (AP) est fondamentale pour orienter chaque patient vers l'approche thérapeutique la plus appropriée (chirurgicale en cas de maladie unilatérale et médicale en cas de maladie bilatérale). L'échantillonnage des veines surrénales (AVS) est actuellement considéré comme l'étalon-or pour une telle différenciation entre les sous-types.
Cependant, malgré des progrès significatifs dans l'optimisation de la procédure AVS, le pourcentage de procédures inadaptées dues à l'échec de la canulation d'une des deux veines surrénales est encore important, surtout dans les centres moins expérimentés.
Il serait donc important d'identifier des critères d'interprétation des résultats d'une étude AVS sous-optimale (c'est-à-dire avec prélèvement d'une seule des deux veines surrénales). Ce problème a récemment été abordé par certains groupes ; cependant, il n'y a pas encore de consensus général sur ces critères et toutes les études existantes doivent être considérées comme exploratoires dans ce domaine.
Dans cette étude, donc, tous les patients atteints d'AP suivis par notre centre et qui ont subi avec succès (c'est-à-dire avec canulation correcte et prélèvement des deux veines surrénales) non stimulés (c'est-à-dire sans stimulation par la cosyntropine) La procédure AVS sera évaluée rétrospectivement.
Si un index unilatéral fiable pouvait être identifié pour le diagnostic de sous-type, cet outil pourrait être utilisé pour l'interprétation des données AVS sous-optimales, évitant ainsi à un certain pourcentage de patients la nécessité de répéter la procédure et permettant de référer chacun, également sur la base d'un ensemble de données incomplet, à l'approche thérapeutique la plus appropriée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Piemonte
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Torino, Piemonte, Italie, 10126
- Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs suivis par notre centre âgés de plus de 18 ans et présentant un diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire, qui ont subi avec succès (c'est-à-dire avec un cathétérisme réussi des deux veines surrénales) un prélèvement de veine surrénale non stimulé entre janvier 2005 et avril 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'aldostéronisme primaire
- Exécution d'un prélèvement de veine surrénalienne (AVS) pour le diagnostic de sous-type
Critère d'exclusion:
- Exécution de l'AVS dans un état stimulé (c'est-à-dire avec stimulation par la cosyntropine)
- Incapacité à réussir le cathétérisme d'une ou des deux veines surrénales pendant l'AVS (tel qu'établi par le rapport cortisol surrénale/veine périphérique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice monolatéral pour chaque glande surrénale chez chaque patient
Délai: À la procédure AVS
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Pour chaque glande surrénale, l'indice monolatéral sera calculé en divisant le rapport aldostérone/cortisol dans sa veine surrénale par le rapport aldostérone/cortisol dans une veine périphérique.
Par définition, ce sera un indice sans unité.
L'indice sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
glandes surrénales avec un diagnostic final d'adénome de Conn ipsilatéral, glandes surrénales avec un diagnostic final d'adénome de Conn controlatéral, glandes surrénales avec un diagnostic final d'hyperplasie surrénalienne bilatérale).
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À la procédure AVS
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Indice d'aldostérone/cortisol pour chaque glande surrénale chez chaque patient
Délai: À la procédure AVS
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Pour chaque glande surrénale, l'indice aldostérone/cortisol représente le rapport aldostérone/cortisol dans sa veine surrénale.
L'aldostérone sera mesurée en pg/ml, le cortisol sera mesuré en mcg/l.
L'indice sera comparé entre trois principaux groupes d'intérêt (c.-à-d.
glandes surrénales avec un diagnostic final d'adénome de Conn ipsilatéral, glandes surrénales avec un diagnostic final d'adénome de Conn controlatéral, glandes surrénales avec un diagnostic final d'hyperplasie surrénalienne bilatérale).
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À la procédure AVS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
- Chaise d'étude: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E, Semplicini A, Rizzoni D, Rossi E, Boscaro M, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. A prospective study of the prevalence of primary aldosteronism in 1,125 hypertensive patients. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2293-300. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.059. Epub 2006 Nov 13.
- Pasternak JD, Epelboym I, Seiser N, Wingo M, Herman M, Cowan V, Gosnell JE, Shen WT, Kerlan RK Jr, Lee JA, Duh QY, Suh I. Diagnostic utility of data from adrenal venous sampling for primary aldosteronism despite failed cannulation of the right adrenal vein. Surgery. 2016 Jan;159(1):267-73. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.048. Epub 2015 Oct 2.
- Fujii Y, Umakoshi H, Wada N, Ichijo T, Kamemura K, Matsuda Y, Kai T, Fukuoka T, Sakamoto R, Ogo A, Suzuki T, Nanba K, Tsuiki M, Naruse M; WAVES-J Study Group. Subtype prediction of primary aldosteronism by combining aldosterone concentrations in the left adrenal vein and inferior vena cava: a multicenter collaborative study on adrenal venous sampling. J Hum Hypertens. 2017 Dec;32(1):12-19. doi: 10.1038/s41371-017-0015-0. Epub 2017 Nov 24.
- Lee BC, Chang CC; TAIPAI Study Group. Regarding "Diagnostic utility of data from adrenal venous sampling for primary aldosteronism despite failed cannulation of the right adrenal vein". Surgery. 2016 May;159(5):1478-9. doi: 10.1016/j.surg.2015.10.033. Epub 2015 Dec 17. No abstract available.
- Strajina V, Al-Hilli Z, Andrews JC, Bancos I, Thompson GB, Farley DR, Lyden ML, Dy BM, Young WF, McKenzie TJ. Primary aldosteronism: making sense of partial data sets from failed adrenal venous sampling-suppression of adrenal aldosterone production can be used in clinical decision making. Surgery. 2018 Apr;163(4):801-806. doi: 10.1016/j.surg.2017.10.012. Epub 2017 Nov 22.
- Wang TS, Kline G, Yen TW, Yin Z, Liu Y, Rilling W, So B, Findling JW, Evans DB, Pasieka JL. A Multi-institutional Comparison of Adrenal Venous Sampling in Patients with Primary Aldosteronism: Caution Advised if Successful Bilateral Adrenal Vein Sampling is Not Achieved. World J Surg. 2018 Feb;42(2):466-472. doi: 10.1007/s00268-017-4327-6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (RÉEL)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Pression artérielle
- Aldostéronisme primaire
- Système rénine-angiotensine-aldostérone
- Échantillonnage des veines surrénales
- Aldostéronisme primaire dû à un adénome producteur d'aldostérone
- Aldostéronisme primaire dû à une hyperplasie surrénalienne (bilatéral)
- Indice de latéralisation
- Index ipsilatéral
- Indice controlatéral
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Métabolisme, erreurs innées
- Hyperfonction corticosurrénalienne
- Maladies des glandes surrénales
- Métabolisme des stéroïdes, erreurs innées
- Adénome
- Hyperplasie
- Hyperaldostéronisme
- Hyperplasie surrénalienne, congénitale
- Syndrome surrénogénital
Autres numéros d'identification d'étude
- ICI-AVS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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