Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ipsilateral og kontralateral indeks for tolkning av adrenal vene prøvetaking (AVS) i primær aldosteronisme

4. mai 2020 oppdatert av: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

Nytten av den ipsilaterale og kontralaterale indeksen for tolkning av adrenal vene prøvetaking (AVS) i subtype diagnose av primær aldosteronisme

Binyreveneprøvetaking (AVS) regnes for tiden som gullstandarden for subtypediagnose av primær aldosteronisme (PA). Imidlertid er prosentandelen av uegnede prosedyrer på grunn av mislykket kanylering av en av de to binyrene fortsatt betydelig, og det er ingen generell konsensus om kriteriene som bør brukes for tolkningen av resultatene av en AVS-studie i disse spesifikke tilfellene .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Differensieringen mellom undertyper av primær aldosteronisme (PA) er grunnleggende for å henvise hver pasient til den mest passende terapeutiske tilnærmingen (kirurgisk ved ensidig sykdom og medisinsk ved bilateral sykdom). Adrenal vene sampling (AVS) regnes for tiden som gullstandarden for slik differensiering mellom undertyper.

Til tross for betydelig fremgang med å optimalisere AVS-prosedyren, er prosentandelen av uegnede prosedyrer på grunn av mislykket kanylering av en av de to binyrene fortsatt betydelig, spesielt i mindre erfarne sentre.

Det vil derfor være viktig å identifisere kriterier for tolkningen av resultatene av en suboptimal AVS-studie (dvs. med prøvetaking av kun én av de to binyrene). Dette problemet har nylig blitt tatt opp av noen grupper; Det er imidlertid fortsatt ingen generell konsensus om disse kriteriene, og alle eksisterende studier må betraktes som utforskende på dette feltet.

I denne studien ble derfor alle pasienter med PA fulgt av vårt senter og som gjennomgikk en vellykket (dvs. med korrekt kanylering og prøvetaking fra begge binyrene) ustimulert (dvs. uten cosyntropin-stimulering) AVS-prosedyre vil bli evaluert retrospektivt.

Hvis en pålitelig ensidig indeks kunne identifiseres for subtypediagnose, kan dette verktøyet brukes til tolkning av suboptimale AVS-data, og dermed hindre en viss prosentandel av pasientene fra å gjenta prosedyren og tillate å henvise hver enkelt, også på grunnlag av av et ufullstendig datasett, til den mest passende terapeutiske tilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter fulgt av vårt senter med alder over 18 år og en diagnose av primær aldosteronisme, som gjennomgikk en vellykket (dvs. med vellykket kateterisering av begge binyrene) ustimulert binyreveneprøve mellom januar 2005 og april 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av primær aldosteronisme
  • Utførelse av adrenal vene Sampling (AVS) for subtype diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Utførelse av AVS i stimulert tilstand (dvs. med cosyntropin-stimulering)
  • Manglende evne til å oppnå vellykket kateterisering av en eller begge binyrene under AVS (som fastslått av binyre/perifer vene kortisolforhold)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Monolateral indeks for hver binyre hos hver pasient
Tidsramme: Ved AVS-prosedyre
For hver binyre vil monolateral indeks beregnes ved å dele forholdet mellom aldosteron/kortisol i binyrevenen med forholdet aldosteron/kortisol i en perifer vene. Per definisjon vil dette være en enhetsløs indeks. Indeksen vil bli sammenlignet mellom tre hovedinteressegrupper (dvs. binyrer med en endelig diagnose av ipsilateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose av kontralateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose av bilateral binyrehyperplasi).
Ved AVS-prosedyre
Aldosteron/kortisolindeks for hver binyre hos hver pasient
Tidsramme: Ved AVS-prosedyre
For hver binyre representerer aldosteron/kortisol-indeksen forholdet mellom aldosteron/kortisol i binyrene. Aldosteron vil bli målt i pg/ml, kortisol vil bli målt i mcg/l. Indeksen vil bli sammenlignet mellom tre hovedinteressegrupper (dvs. binyrer med en endelig diagnose av ipsilateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose av kontralateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose av bilateral binyrehyperplasi).
Ved AVS-prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
  • Studiestol: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere