Ipsilateral ja kontralateraalinen indeksi lisämunuaislaskimonäytteenoton (AVS) tulkitsemiseksi primaarisessa aldosteronismissa
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mauro Maccario, University of Turin, Italy
Ipsilateralisen ja kontralateraalisen indeksin hyödyllisyys lisämunuaislaskimonäytteenoton (AVS) tulkinnassa primaarisen aldosteronismin alatyyppidiagnoosissa
Lisämunuaislaskimonäytteenottoa (AVS) pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina primaarisen aldosteronismin (PA) alatyyppidiagnoosissa.
Toisen lisämunuaisen suonen epäonnistuneen kanyloinnin vuoksi sopimattomien toimenpiteiden prosenttiosuus on kuitenkin edelleen huomattava, eikä ole olemassa yleistä yksimielisyyttä kriteereistä, joita tulisi käyttää AVS-tutkimuksen tulosten tulkinnassa näissä erityistapauksissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarisen aldosteronismin (PA) alatyyppien erottaminen on olennaista, jotta jokainen potilas ohjataan sopivimpaan terapeuttiseen lähestymistapaan (kirurginen, jos kyseessä on yksipuolinen sairaus, ja lääketieteellinen, jos kyseessä on kahdenvälinen sairaus). Lisämunuaisen laskimonäytteenottoa (AVS) pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina alatyyppien erottamiselle.
Huolimatta merkittävästä edistyksestä AVS-toimenpiteen optimoinnissa, sopimattomien toimenpiteiden prosenttiosuus jommankumman lisämunuaisen suonen epäonnistuneen kanyloinnin vuoksi on kuitenkin edelleen huomattava, erityisesti vähemmän kokeneissa keskuksissa.
Siksi olisi tärkeää tunnistaa kriteerit suboptimaalisen AVS-tutkimuksen tulosten tulkitsemiseksi (eli näytteenotto vain toisesta lisämunuaisen suonesta). Jotkut ryhmät ovat äskettäin käsitelleet tätä ongelmaa; Näistä kriteereistä ei kuitenkaan ole vieläkään päästy yksimielisyyteen, ja kaikkia olemassa olevia tutkimuksia on pidettävä tällä alalla tutkivina.
Siksi tässä tutkimuksessa kaikki PA-potilaat, joita seurasi keskuksemme ja joille tehtiin onnistunut (eli oikealla kanylaatiolla ja näytteenotolla molemmista lisämunuaisen suonista) stimuloimaton (ts. ilman kosyntropiinistimulaatiota) AVS-menettely arvioidaan takautuvasti.
Jos alatyyppidiagnoosille voitaisiin tunnistaa luotettava yksipuolinen indeksi, tätä työkalua voitaisiin käyttää alioptimaalisten AVS-tietojen tulkintaan, mikä estää tiettyä prosenttiosuutta potilaista joutumasta toistamaan toimenpidettä ja mahdollistaa jokaisen ohjauksen myös sen perusteella. epätäydellisestä tietojoukosta sopivimpaan terapeuttiseen lähestymistapaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
- Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset keskuksemme potilaat, joiden ikä on yli 18-vuotias ja joilla on diagnosoitu primaarinen aldosteronismi, joille tehtiin onnistunut (eli molempien lisämunuaislaskimoiden onnistuneen katetroinnilla) stimuloimaton lisämunuaislaskimonäytteenotto tammikuun 2005 ja huhtikuun 2020 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen aldosteronismin vahvistettu diagnoosi
- Lisämunuaislaskimonäytteen (AVS) suorittaminen alatyyppidiagnoosia varten
Poissulkemiskriteerit:
- AVS:n suorittaminen stimuloidussa tilassa (eli kosyntropiinistimulaatiolla)
- Kyvyttömyys saavuttaa toisen tai molempien lisämunuaislaskimoiden onnistunut katetrointi AVS:n aikana (lisämunuaisen ja ääreislaskimon kortisolisuhteen perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monolateraalinen indeksi jokaiselle lisämunuaiselle jokaiselle potilaalle
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
|
Jokaisen lisämunuaisen monolateral-indeksi lasketaan jakamalla aldosteroni/kortisoli-suhde sen lisämunuaislaskimossa aldosteroni/kortisoli-suhteella ääreislaskimossa.
Määritelmän mukaan tämä on yksikkötön indeksi.
Indeksiä verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostuksen kohteen välillä (esim.
lisämunuaiset, joilla on lopullinen diagnoosi ipsilateral Conn-adenooma, lisämunuaiset, joissa lopullinen diagnoosi kontralateraalinen Conn-adenooma, lisämunuaiset, joissa on lopullinen diagnoosi molemminpuolisesta lisämunuaisen hyperplasiasta).
|
AVS-menettelyssä
|
|
Aldosteroni/kortisoliindeksi kullekin lisämunuaiselle jokaiselle potilaalle
Aikaikkuna: AVS-menettelyssä
|
Kunkin lisämunuaisen aldosteroni/kortisoli-indeksi edustaa aldosteroni/kortisoli-suhdetta lisämunuaisen laskimossa.
Aldosteroni mitataan pg/ml, kortisoli mitataan mikrog/l.
Indeksiä verrataan kolmen tärkeimmän kiinnostuksen kohteen välillä (esim.
lisämunuaiset, joilla on lopullinen diagnoosi ipsilateral Conn-adenooma, lisämunuaiset, joissa lopullinen diagnoosi kontralateraalinen Conn-adenooma, lisämunuaiset, joissa on lopullinen diagnoosi molemminpuolisesta lisämunuaisen hyperplasiasta).
|
AVS-menettelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
- Opintojen puheenjohtaja: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E, Semplicini A, Rizzoni D, Rossi E, Boscaro M, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. A prospective study of the prevalence of primary aldosteronism in 1,125 hypertensive patients. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2293-300. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.059. Epub 2006 Nov 13.
- Pasternak JD, Epelboym I, Seiser N, Wingo M, Herman M, Cowan V, Gosnell JE, Shen WT, Kerlan RK Jr, Lee JA, Duh QY, Suh I. Diagnostic utility of data from adrenal venous sampling for primary aldosteronism despite failed cannulation of the right adrenal vein. Surgery. 2016 Jan;159(1):267-73. doi: 10.1016/j.surg.2015.06.048. Epub 2015 Oct 2.
- Fujii Y, Umakoshi H, Wada N, Ichijo T, Kamemura K, Matsuda Y, Kai T, Fukuoka T, Sakamoto R, Ogo A, Suzuki T, Nanba K, Tsuiki M, Naruse M; WAVES-J Study Group. Subtype prediction of primary aldosteronism by combining aldosterone concentrations in the left adrenal vein and inferior vena cava: a multicenter collaborative study on adrenal venous sampling. J Hum Hypertens. 2017 Dec;32(1):12-19. doi: 10.1038/s41371-017-0015-0. Epub 2017 Nov 24.
- Lee BC, Chang CC; TAIPAI Study Group. Regarding "Diagnostic utility of data from adrenal venous sampling for primary aldosteronism despite failed cannulation of the right adrenal vein". Surgery. 2016 May;159(5):1478-9. doi: 10.1016/j.surg.2015.10.033. Epub 2015 Dec 17. No abstract available.
- Strajina V, Al-Hilli Z, Andrews JC, Bancos I, Thompson GB, Farley DR, Lyden ML, Dy BM, Young WF, McKenzie TJ. Primary aldosteronism: making sense of partial data sets from failed adrenal venous sampling-suppression of adrenal aldosterone production can be used in clinical decision making. Surgery. 2018 Apr;163(4):801-806. doi: 10.1016/j.surg.2017.10.012. Epub 2017 Nov 22.
- Wang TS, Kline G, Yen TW, Yin Z, Liu Y, Rilling W, So B, Findling JW, Evans DB, Pasieka JL. A Multi-institutional Comparison of Adrenal Venous Sampling in Patients with Primary Aldosteronism: Caution Advised if Successful Bilateral Adrenal Vein Sampling is Not Achieved. World J Surg. 2018 Feb;42(2):466-472. doi: 10.1007/s00268-017-4327-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Verenpaine
- Primaarinen aldosteronismi
- Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä
- Lisämunuaisen laskimonäytteenotto
- Aldosteronia tuottavan adenooman aiheuttama primaarinen aldosteronismi
- Lisämunuaisen hyperplasiasta johtuva primaarinen aldosteronismi (kahdenvälinen)
- Lateralisaatioindeksi
- Ipsilateral indeksi
- Kontralateraalinen indeksi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lisämunuaiskuoren hyperfunktio
- Lisämunuaisten sairaudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Adenoma
- Hyperplasia
- Hyperaldosteronismi
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICI-AVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .