Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ipsilateralt og kontralateralt indeks for fortolkning af binyreveneprøvetagning (AVS) ved primær aldosteronisme

4. maj 2020 opdateret af: Mauro Maccario, University of Turin, Italy

Anvendeligheden af ​​det ipsilaterale og kontralaterale indeks til fortolkning af adrenal vene prøvetagning (AVS) i subtype diagnose af primær aldosteronisme

Adrenal vene prøvetagning (AVS) betragtes i øjeblikket som den gyldne standard for subtype diagnose af primær aldosteronisme (PA). Procentdelen af ​​uegnede procedurer på grund af den mislykkede kanylering af en af ​​de to binyrevener er dog stadig betydelig, og der er ingen generel konsensus om de kriterier, der skal anvendes til fortolkningen af ​​resultaterne af en AVS-undersøgelse i disse specifikke tilfælde .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Differentieringen mellem undertyper af primær aldosteronisme (PA) er fundamental for at henvise hver patient til den mest passende terapeutiske tilgang (kirurgisk i tilfælde af ensidig sygdom og medicinsk i tilfælde af bilateral sygdom). Adrenal vene sampling (AVS) betragtes i øjeblikket som guldstandarden for en sådan differentiering mellem undertyper.

På trods af betydelige fremskridt med at optimere AVS-proceduren, er procentdelen af ​​uegnede procedurer på grund af den mislykkede kanylering af en af ​​de to binyrer stadig betydelig, især i mindre erfarne centre.

Det ville derfor være vigtigt at identificere kriterier for fortolkningen af ​​resultaterne af et suboptimalt AVS-studie (dvs. med prøveudtagning af kun en af ​​de to binyrevener). Dette problem er for nylig blevet behandlet af nogle grupper; der er dog stadig ingen generel konsensus om disse kriterier, og alle eksisterende undersøgelser må betragtes som undersøgende på dette område.

I denne undersøgelse blev derfor alle patienter med PA efterfulgt af vores center, og som gennemgik en vellykket (dvs. med korrekt kanylering og prøveudtagning fra begge binyrerne) ustimuleret (dvs. uden cosyntropin-stimulering) AVS-proceduren vil blive evalueret retrospektivt.

Hvis et pålideligt ensidigt indeks kunne identificeres til subtypediagnose, kunne dette værktøj bruges til fortolkning af suboptimale AVS-data, og dermed forhindre en vis procentdel af patienterne i at gentage proceduren og tillade at henvise hver enkelt, også på basis af af et ufuldstændigt datasæt, til den mest passende terapeutiske tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter efterfulgt af vores center med en alder over 18 år og en diagnose af primær aldosteronisme, som gennemgik en succesfuld (dvs. med succesfuld kateterisering af begge binyrerne) ustimuleret binyreveneprøvetagning mellem januar 2005 og april 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af primær aldosteronisme
  • Udførelse af adrenal vene prøvetagning (AVS) til subtype diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Udførelse af AVS i stimuleret tilstand (dvs. med cosyntropin-stimulering)
  • Manglende evne til at opnå vellykket kateterisering af en eller begge binyrevener under AVS (som fastslået ved binyre/perifer vene cortisol ratio)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Monolateralt indeks for hver binyre hos hver patient
Tidsramme: Ved AVS procedure
For hver binyre vil det monolaterale indeks blive beregnet ved at dividere forholdet mellem aldosteron/cortisol i dens binyre med forholdet mellem aldosteron/cortisol i en perifer vene. Per definition vil dette være et enhedsløst indeks. Indekset vil blive sammenlignet mellem tre hovedinteressegrupper (dvs. binyrer med en endelig diagnose af ipsilateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose af kontralateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose af bilateral binyrehyperplasi).
Ved AVS procedure
Aldosteron/cortisol-indeks for hver binyre hos hver patient
Tidsramme: Ved AVS procedure
For hver binyre repræsenterer aldosteron/cortisol-indeks forholdet mellem aldosteron/cortisol i binyrerne. Aldosteron vil blive målt i pg/ml, cortisol vil blive målt i mcg/l. Indekset vil blive sammenlignet mellem tre hovedinteressegrupper (dvs. binyrer med en endelig diagnose af ipsilateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose af kontralateralt Conn adenom, binyrer med en endelig diagnose af bilateral binyrehyperplasi).
Ved AVS procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mauro Maccario, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin
  • Studiestol: Ezio Ghigo, MD, Endocrinology, Diabetology and Metabolism; University of Turin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICI-AVS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner