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炎症性脱髓鞘疾病的注册队列研究

2020年11月11日 更新者：Ning Wang, MD., PhD.

一项关于炎症性脱髓鞘疾病自然病程和药物疗效的注册队列研究

本研究将进一步深入了解炎症性脱髓鞘疾病的自然病程，包括临床特征、进展、相关抗体谱和药物治疗效果

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • 招聘中
        • Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 首席研究员：
          • Aiyu Lin, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

福建医科大学附属第一医院两名神经科医生诊断的炎症性脱髓鞘病患者

描述

纳入标准：

  1. 门诊或住院
  2. 符合炎症性脱髓鞘病的诊断标准。
  3. 申请人或家属自愿参加并签署知情同意书。

排除标准：

  1. 严重并发症
  2. 预后不良（<1 年生存期）
  3. 有严重精神障碍，不能配合检查者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表型与血清抗体的相关性
大体时间：从入组之日起至因任何原因死亡之日，评估最长为 20 年
脱髓鞘性自身免疫病不同临床亚型的病程和预后不同，可能与血清抗体不同有关。
从入组之日起至因任何原因死亡之日，评估最长为 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ning Wang, MD., PhD.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月15日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月10日

首次发布 (实际的)

2020年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月11日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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