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Un estudio de cohorte registrado de la enfermedad de desmielinización inflamatoria

11 de noviembre de 2020 actualizado por: Ning Wang, MD., PhD.

Un estudio de cohorte registrado sobre el curso natural y la eficacia de los fármacos de la enfermedad de desmielinización inflamatoria

Este estudio proporcionará más información sobre el curso natural de la enfermedad de desmielinización inflamatoria, incluidas las características clínicas, la progresión, el espectro de anticuerpos relacionado y el efecto del tratamiento farmacológico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin Bi, BA
  • Número de teléfono: 86-13673527355
  • Correo electrónico: 2311306109@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • Reclutamiento
        • Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Investigador principal:
          • Aiyu Lin, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Enfermedad de Desmielinización Inflamatoria que son diagnosticados en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Fujian por dos neurólogos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente ambulatorio o hospitalario
  2. Cumplir con los criterios diagnósticos de la Enfermedad Desmielinizante Inflamatoria.
  3. Participación voluntaria y consentimiento informado firmado por el solicitante o su familia.

Criterio de exclusión:

  1. Complicaciones graves
  2. Mal pronóstico (supervivencia <1 año)
  3. Trastorno mental grave e incapacidad para cooperar con el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La correlación entre los fenotipos clínicos y los anticuerpos séricos
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 20 años
Los diferentes subtipos clínicos de Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes tienen diferente curso y pronóstico. Puede estar relacionado con diferentes anticuerpos séricos.
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ning Wang, MD., PhD.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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