En registrert kohortstudie av inflammatorisk demyeliniseringssykdom
11. november 2020 oppdatert av: Ning Wang, MD., PhD.
En registrert kohortstudie om naturlig forløp og medikamentell effekt av inflammatorisk demyeliniseringssykdom
Denne studien vil gi ytterligere innsikt i det naturlige forløpet av inflammatorisk demyeliniseringssykdom, inkludert kliniske trekk, progresjon, relatert antistoffspektrum og medikamentell behandlingseffekt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin Bi, BA
- Telefonnummer: 86-13673527355
- E-post: 2311306109@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekruttering
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med inflammatorisk demyeliniseringssykdom som er diagnostisert ved det første tilknyttede sykehuset ved Fujian Medical Universtiy av to nevrologer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulant eller poliklinisk
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for inflammatorisk demyeliniseringssykdom.
- Frivillig deltakelse og informert samtykke signert av søkeren eller hans/hennes familie.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikasjoner
- Dårlig prognose (<1 års overlevelse)
- Alvorlig psykisk lidelse og manglende evne til å samarbeide med undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom kliniske fenotyper og serumantistoffer
Tidsramme: fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak,vurdert inntil 20 år
|
Ulike kliniske undertyper av demyeliniserende autoimmune sykdommer har forskjellig forløp og prognose. Det kan være relatert til forskjellige serumantistoffer.
|
fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak,vurdert inntil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .