Une étude de cohorte enregistrée sur la maladie inflammatoire de démyélinisation
11 novembre 2020 mis à jour par: Ning Wang, MD., PhD.
Une étude de cohorte enregistrée sur l'évolution naturelle et l'efficacité des médicaments de la maladie de démyélinisation inflammatoire
Cette étude fournira des informations supplémentaires sur l'évolution naturelle de la maladie de démyélinisation inflammatoire, y compris les caractéristiques cliniques, la progression, le spectre d'anticorps associé et l'effet du traitement médicamenteux
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin Bi, BA
- Numéro de téléphone: 86-13673527355
- E-mail: 2311306109@qq.com
Lieux d'étude
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
- Recrutement
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Chercheur principal:
- Aiyu Lin, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de la maladie inflammatoire de démyélinisation qui sont diagnostiqués dans le premier hôpital affilié de l'université médicale du Fujian par deux neurologues
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire ou hospitalier
- Répondre aux critères diagnostiques de la maladie inflammatoire de démyélinisation.
- Participation volontaire et consentement éclairé signé par le demandeur ou sa famille.
Critère d'exclusion:
- Complications graves
- Mauvais pronostic (<1 an de survie)
- Trouble mental grave et incapacité à coopérer à l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre les phénotypes cliniques et les anticorps sériques
Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
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Différents sous-types cliniques de maladies auto-immunes démyélinisantes ont une évolution et un pronostic différents. Ils peuvent être liés à différents anticorps sériques.
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de la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2020
Première publication (RÉEL)
13 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .