Eine registrierte Kohortenstudie zur entzündlichen Demyelinisierungskrankheit
11. November 2020 aktualisiert von: Ning Wang, MD., PhD.
Eine registrierte Kohortenstudie zum natürlichen Verlauf und zur Arzneimittelwirksamkeit der entzündlichen Demyelinisierungskrankheit
Diese Studie wird weitere Einblicke in den natürlichen Verlauf der entzündlichen Demyelinisierungskrankheit liefern, einschließlich der klinischen Merkmale, des Fortschreitens, des damit verbundenen Antikörperspektrums und der Wirkung der medikamentösen Behandlung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jin Bi, BA
- Telefonnummer: 86-13673527355
- E-Mail: 2311306109@qq.com
Studienorte
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Rekrutierung
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hauptermittler:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit entzündlicher Demyelinisierungskrankheit, die im First Affiliated Hospital der Fujian Medical Universtiy von zwei Neurologen diagnostiziert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulant oder stationär
- Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der entzündlichen Demyelinisierungskrankheit.
- Freiwillige Teilnahme und Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Antragsteller oder seiner Familie.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komplikationen
- Schlechte Prognose (<1 Jahr Überleben)
- Schwere psychische Störung und Unfähigkeit, bei der Untersuchung mitzuarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Korrelation zwischen klinischen Phänotypen und Serumantikörpern
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bis zu 20 Jahren
|
Verschiedene klinische Subtypen von demyelinisierenden Autoimmunerkrankungen haben einen unterschiedlichen Verlauf und eine unterschiedliche Prognose. Sie können mit unterschiedlichen Serumantikörpern zusammenhängen.
|
vom Datum der Einschreibung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bis zu 20 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .