- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04386018
Rekisteröity kohorttitutkimus tulehduksellisesta demyelinaatiotaudista
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ning Wang, MD., PhD.
Rekisteröity kohorttitutkimus tulehduksellisen demyelinaatiotaudin luonnollisesta etenemisestä ja lääkkeiden tehokkuudesta
Tämä tutkimus tarjoaa lisätietoa tulehduksellisen demyelinisaatiosairauden luonnollisesta kulusta, mukaan lukien kliiniset ominaisuudet, eteneminen, siihen liittyvä vasta-ainespektri ja lääkehoidon vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Bi, BA
- Puhelinnumero: 86-13673527355
- Sähköposti: 2311306109@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- Rekrytointi
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Päätutkija:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tulehduksellinen demyelinaatiosairaus, joille kaksi neurologia on diagnosoinut Fujian Medical Universtiyn ensimmäisessä sidossairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avo- tai avohoito
- Täytä tulehduksellisen demyelinaatiotaudin diagnostiset kriteerit.
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja hakijan tai hänen perheensä allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia komplikaatioita
- Huono ennuste (<1 vuoden eloonjäämisaika)
- Vaikea mielenterveyshäiriö ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisten fenotyyppien ja seerumin vasta-aineiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta
|
Demyelinisoivien autoimmuunisairauksien eri kliinisillä alatyypeillä on erilainen kulku ja ennuste. Se voi liittyä erilaisiin seerumin vasta-aineisiin.
|
rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .