Um estudo de coorte registrado de doença de desmielinização inflamatória
11 de novembro de 2020 atualizado por: Ning Wang, MD., PhD.
Um estudo de coorte registrado sobre o curso natural e a eficácia do medicamento na doença inflamatória desmielinizante
Este estudo fornecerá mais informações sobre o curso natural da doença de desmielinização inflamatória, incluindo características clínicas, progressão, espectro de anticorpos relacionados e efeito do tratamento medicamentoso
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Bi, BA
- Número de telefone: 86-13673527355
- E-mail: 2311306109@qq.com
Locais de estudo
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Recrutamento
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Investigador principal:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Doença Inflamatória Desmielinizante diagnosticados no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Fujian por dois neurologistas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ambulatorial ou internado
- Atende aos critérios diagnósticos da Doença Inflamatória Desmielinizante.
- Participação voluntária e consentimento informado assinado pelo candidato ou sua família.
Critério de exclusão:
- Complicações graves
- Mau prognóstico (sobrevida <1 ano)
- Transtorno mental grave e incapacidade de cooperar com o exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação entre fenótipos clínicos e anticorpos séricos
Prazo: desde a data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 20 anos
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Diferentes subtipos clínicos de Doenças Autoimunes Desmielinizantes têm curso e prognóstico diferentes. Pode estar relacionado a diferentes anticorpos séricos.
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desde a data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .