Uno studio di coorte registrato sulla malattia infiammatoria da demielinizzazione
11 novembre 2020 aggiornato da: Ning Wang, MD., PhD.
Uno studio di coorte registrato sul decorso naturale e sull'efficacia dei farmaci della malattia infiammatoria da demielinizzazione
Questo studio fornirà ulteriori approfondimenti sul decorso naturale della malattia da demielinizzazione infiammatoria, comprese le caratteristiche cliniche, la progressione, lo spettro anticorpale correlato e l'effetto del trattamento farmacologico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin Bi, BA
- Numero di telefono: 86-13673527355
- Email: 2311306109@qq.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
- Reclutamento
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Investigatore principale:
- Aiyu Lin, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia infiammatoria da demielinizzazione diagnosticata nel primo ospedale affiliato della Fujian Medical University da due neurologi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriale o stazionario
- Soddisfa i criteri diagnostici della malattia infiammatoria da demielinizzazione.
- Partecipazione volontaria e consenso informato firmato dal richiedente o dalla sua famiglia.
Criteri di esclusione:
- Gravi complicazioni
- Prognosi infausta (sopravvivenza <1 anno)
- Grave disturbo mentale e incapacità di collaborare con l'esame.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra fenotipi clinici e anticorpi sierici
Lasso di tempo: dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni
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Diversi sottotipi clinici di malattie autoimmuni demielinizzanti hanno decorso e prognosi diversi e possono essere correlati a diversi anticorpi sierici.
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dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .