- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04386018
En registrerad kohortstudie av inflammatorisk demyeliniseringssjukdom
11 november 2020 uppdaterad av: Ning Wang, MD., PhD.
En registrerad kohortstudie om naturligt förlopp och läkemedelseffekt av inflammatorisk demyeliniseringssjukdom
Denna studie kommer att ge ytterligare insikter i det naturliga förloppet av inflammatorisk demyeliniseringssjukdom inklusive kliniska egenskaper, progression, relaterat antikroppsspektrum och läkemedelsbehandlingseffekt
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jin Bi, BA
- Telefonnummer: 86-13673527355
- E-post: 2311306109@qq.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekrytering
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Huvudutredare:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med inflammatorisk demyeliniseringssjukdom som diagnostiseras på det första anslutna sjukhuset vid Fujian Medical University av två neurologer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvård eller slutenvård
- Uppfyll de diagnostiska kriterierna för inflammatorisk demyeliniseringssjukdom.
- Frivilligt deltagande och informerat samtycke undertecknat av sökanden eller hans/hennes familj.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komplikationer
- Dålig prognos (<1 års överlevnad)
- Svår psykisk störning och oförmåga att samarbeta vid undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan kliniska fenotyper och serumantikroppar
Tidsram: från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
|
Olika kliniska subtyper av demyeliniserande autoimmuna sjukdomar har olika förlopp och prognos. Det kan vara relaterat till olika serumantikroppar.
|
från inskrivningsdatum till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
13 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .