- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04386018
Zarejestrowane badanie kohortowe zapalnej choroby demielinizacyjnej
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ning Wang, MD., PhD.
Zarejestrowane badanie kohortowe dotyczące naturalnego przebiegu i skuteczności leków w zapalnej chorobie demielinizacyjnej
To badanie dostarczy dalszych informacji na temat naturalnego przebiegu zapalnej choroby demielinizacyjnej, w tym cech klinicznych, progresji, powiązanego spektrum przeciwciał i efektu leczenia farmakologicznego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin Bi, BA
- Numer telefonu: 86-13673527355
- E-mail: 2311306109@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350005
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Główny śledczy:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapalną chorobą demielinizacyjną zdiagnozowaną w First Affiliated Hospital of Fujian Medical University przez dwóch neurologów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjne lub stacjonarne
- Spełniają kryteria diagnostyczne zapalnej choroby demielinizacyjnej.
- Dobrowolny udział i świadoma zgoda podpisana przez wnioskodawcę lub jego rodzinę.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne komplikacje
- Złe rokowanie (przeżycie <1 rok)
- Ciężkie zaburzenie psychiczne i niezdolność do współpracy przy badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między fenotypami klinicznymi a przeciwciałami w surowicy
Ramy czasowe: od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowany do 20 lat
|
Różne podtypy kliniczne autoimmunologicznych chorób demielinizacyjnych mają różny przebieg i rokowanie. Może to być związane z różnymi przeciwciałami w surowicy.
|
od daty wpisu do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowany do 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .