- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04386018
Een geregistreerde cohortstudie van inflammatoire demyelinisatieziekte
11 november 2020 bijgewerkt door: Ning Wang, MD., PhD.
Een geregistreerd cohortonderzoek naar het natuurlijke beloop en de werkzaamheid van inflammatoire demyelinisatie
Deze studie zal meer inzicht verschaffen in het natuurlijke beloop van inflammatoire demyelinisatie, inclusief klinische kenmerken, progressie, gerelateerd antilichaamspectrum en medicamenteuze behandelingseffect
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jin Bi, BA
- Telefoonnummer: 86-13673527355
- E-mail: 2311306109@qq.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- Werving
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met inflammatoire demyelinisatieziekte die door twee neurologen zijn gediagnosticeerd in het First Affiliated Hospital van Fujian Medical Universtiy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulant of intramuraal
- Voldoen aan de diagnostische criteria van inflammatoire demyelinisatieziekte.
- Vrijwillige deelname en geïnformeerde toestemming ondertekend door de aanvrager of zijn/haar familie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige complicaties
- Slechte prognose (<1 jaar overleving)
- Ernstige psychische stoornis en onvermogen om mee te werken aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen klinische fenotypes en serumantilichamen
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 20 jaar
|
Verschillende klinische subtypes van demyeliniserende auto-immuunziekten hebben een verschillend verloop en prognose. Het kan verband houden met verschillende serumantistoffen.
|
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .