- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04386018
En registreret kohorteundersøgelse af inflammatorisk demyeliniseringssygdom
11. november 2020 opdateret af: Ning Wang, MD., PhD.
En registreret kohorteundersøgelse om naturligt forløb og lægemiddeleffektivitet af inflammatorisk demyeliniseringssygdom
Denne undersøgelse vil give yderligere indsigt i det naturlige forløb af inflammatorisk demyeliniseringssygdom, herunder kliniske træk, progression, relateret antistofspektrum og lægemiddelbehandlingseffekt
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin Bi, BA
- Telefonnummer: 86-13673527355
- E-mail: 2311306109@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
- Rekruttering
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med inflammatorisk demyeliniseringssygdom, som er diagnosticeret på det første tilknyttede hospital i Fujian Medical Universtiy af to neurologer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant eller indlagt
- Opfyld de diagnostiske kriterier for inflammatorisk demyeliniseringssygdom.
- Frivillig deltagelse og informeret samtykke underskrevet af ansøgeren eller dennes familie.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komplikationer
- Dårlig prognose (<1 års overlevelse)
- Alvorlig psykisk lidelse og manglende evne til at samarbejde med undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellem kliniske fænotyper og serumantistoffer
Tidsramme: fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
|
Forskellige kliniske undertyper af demyeliniserende autoimmune sygdomme har forskelligt forløb og prognose. Det kan være relateret til forskellige serumantistoffer.
|
fra datoen for indskrivning til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
13. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
-
Ruijin HospitalRekrutteringAutoimmun EncephalomyelitisKina
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringTilbagefald Remitterende multipel skleroseForenede Stater
-
University of BernSanofi; Novartis; University Hospital, Geneva; Biogen; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein Antistof-Associated Disease (MOGAD) | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret... og andre forholdSchweiz
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineSuspenderetMultipel sclerose | AutoimmunForenede Stater, Honduras
-
Healeon Medical IncGlobal Alliance for Regenerative MedicineTrukket tilbageMultipel sclerose | AutoimmunForenede Stater, Honduras
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Telerehabilitering | Autoimmun lidelse | TræningsprogramKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Robert Leet...AfsluttetMultipel sclerose | Autoimmun blæredannelse | B-celle mangelForenede Stater
-
Huashan HospitalShanghai AbelZeta Ltd.Ikke rekrutterer endnuAutoimmun Encephalitis | Multipel sklerose (MS) | Stiff Person Syndrome | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
-
University Hospital, AngersRekrutteringEncephalitis autoimmun | Akut dissemineret encephalomyelitisFrankrig
-
University of ExeterGaitQ companyIkke rekrutterer endnuHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Sygdomme i immunsystemet | Multipel sclerose | Autoimmune sygdomme | Gigt | Ledsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Parkinsons sygdom | Basal Ganglia Sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Synukleinopatier | Knoglesygdomme | Osteoporose | Knoglesygdomme... og andre forhold