Registrovaná kohortová studie zánětlivého demyelinizačního onemocnění
11. listopadu 2020 aktualizováno: Ning Wang, MD., PhD.
Registrovaná kohortová studie o přirozeném průběhu a účinnosti léků u zánětlivé demyelinizační choroby
Tato studie poskytne další pohled na přirozený průběh zánětlivého demyelinizačního onemocnění včetně klinických příznaků, progrese, souvisejícího spektra protilátek a účinku léčby drogami
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jin Bi, BA
- Telefonní číslo: 86-13673527355
- E-mail: 2311306109@qq.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
- Nábor
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zánětlivým demyelinizačním onemocněním, kteří jsou diagnostikováni v První přidružené nemocnici Fujian Medical Universtiy dvěma neurology
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní nebo ústavní
- Splňujte diagnostická kritéria zánětlivé demyelinizační choroby.
- Dobrovolná účast a informovaný souhlas podepsaný žadatelem nebo jeho rodinou.
Kritéria vyloučení:
- Těžké komplikace
- Špatná prognóza (přežití < 1 rok)
- Těžká duševní porucha a neschopnost spolupracovat při vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickými fenotypy a sérovými protilátkami
Časové okno: od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
|
Různé klinické podtypy demyelinizačních autoimunitních onemocnění mají různý průběh a prognózu. Může souviset s různými sérovými protilátkami.
|
od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .