Зарегистрированное когортное исследование воспалительной демиелинизации
11 ноября 2020 г. обновлено: Ning Wang, MD., PhD.
Зарегистрированное когортное исследование естественного течения и эффективности лекарств при воспалительной демиелинизации
Это исследование обеспечит дальнейшее понимание естественного течения воспалительной демиелинизации, включая клинические особенности, прогрессирование, соответствующий спектр антител и эффект лекарственного лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin Bi, BA
- Номер телефона: 86-13673527355
- Электронная почта: 2311306109@qq.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
- Рекрутинг
- Department of Neurology,First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Главный следователь:
- Aiyu Lin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с воспалительной демиелинизацией, диагностированные в Первой дочерней больнице Медицинского университета Фуцзянь двумя неврологами.
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторно или стационарно
- Соответствуют диагностическим критериям воспалительной демиелинизации.
- Добровольное участие и информированное согласие, подписанное заявителем или его/ее семьей.
Критерий исключения:
- Тяжелые осложнения
- Плохой прогноз (выживаемость <1 года)
- Тяжелое психическое расстройство и неспособность сотрудничать с экспертизой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими фенотипами и сывороточными антителами
Временное ограничение: с даты регистрации до даты смерти по любой причине, по оценкам до 20 лет
|
Различные клинические подтипы демиелинизирующих аутоиммунных заболеваний имеют разное течение и прогноз. Это может быть связано с различными антителами в сыворотке крови.
|
с даты регистрации до даты смерти по любой причине, по оценкам до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRCTA,ECFAH of FMU [2019]216
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .