抑郁症的压力管理和复原力训练与治疗重度抑郁症的常规治疗
2023年6月21日 更新者：Ashok Seshadri、Mayo Clinic
抑郁症压力管理和弹性训练 (SMART-D) 与常规治疗重度抑郁症的随机对照试验
研究人员正试图找出压力管理和弹性训练 (SMART-D) 疗法是否有助于重度抑郁症的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Albert Lea、Minnesota、美国、56007
- Mayo Clinic Health System in Albert Lea
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Austin、Minnesota、美国、55912
- Mayo Clinic Health System in Austin
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将从明尼苏达州奥斯汀 Mayo Clinic 健康系统的 Mayo Clinic 抑郁症中心、Mayo Clinic 家庭医学诊所、行为健康和初级保健诊所的患者中招募，并被诊断为重度抑郁症，部分或接近缓解PHQ-9分数≤14
- 参与者必须在25至80岁之间
- 能说英语
- 能够提供参与研究的书面知情同意书
- 参与者必须有重度抑郁症 (MDD) 的 DSM-V 诊断确认（美国精神病学协会 2013 年）。
- 参与者将继续服用其临床治疗团队的任何处方药。
- 患有持续性抑郁症和广泛性焦虑症的共病二级诊断的参与者将被纳入研究。
- 参与者必须同意随机小组会议的录音，这些会议将在最后的学习会议上披露。
排除标准：
- 患有双相情感障碍、活动性精神病、活动性自杀意念和活动性物质滥用的参与者符合物质使用障碍的标准，尼古丁除外、强迫症、伴有广场恐惧症或其他恐惧症的活动性恐慌症、活动性创伤后应激障碍、活动性严重人格障碍将是排除在外。
- 孕妇 - 由于研究的持续时间。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SMART-D 干预组
受试者将参加抑郁症的压力管理和复原力训练 (SMART-D) 治疗以及照常治疗，其中包括目前正在进行的任何持续药物治疗或基于心理治疗的治疗。
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超过 8 周的 6 次 SMART-D 团体治疗
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无干预：标准护理组
照常治疗将包括任何正在进行的药物治疗或目前正在进行的基于心理治疗的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷抑郁评估的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 8 周、3 个月、6 个月
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使用患者健康问卷 (PHQ-9) 进行测量，其中总分报告为 1-4 轻度抑郁、5-9 轻度抑郁、10-14 中度抑郁、15-19 中度重度抑郁、20-27 重度抑郁
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基线、第 1 周、第 8 周、3 个月、6 个月
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抑郁症严重程度的变化
大体时间：基线、第 1 周、第 8 周、3 个月、6 个月
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使用 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 进行测量，其中总分报告的量表为 0 - 7 = 正常，8 - 13 = 轻度抑郁，14-18 = 中度抑郁，19 - 22 = 重度抑郁， > 23 = 非常严重的抑郁症
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基线、第 1 周、第 8 周、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弹性措施的变化
大体时间：1周、8周、3个月、6个月
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使用 Connor Davidson Resiliency Scale 进行测量。
受试者被要求表明他们是否同意 25 个陈述，等级为 0 = 完全不正确，1 = 很少为真，2 = 有时为真，3 = 经常为真，4 = 几乎一直为真
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1周、8周、3个月、6个月
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感知压力量表发生变化
大体时间：1周、8周、3个月、6个月
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使用感知压力量表 (PSS) 测量。
受试者被要求回答关于他们在上个月的感受和想法的 10 个问题，使用的等级为 0 = 从不，1 = 几乎从不，2 = 有时，3 = 经常，4 = 非常经常
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1周、8周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ashok Seshadri, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (实际的)
2022年10月24日
研究完成 (实际的)
2023年5月25日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月12日
首次发布 (实际的)
2020年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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