组合运动对患有慢性肾脏病的退伍军人易疲劳性的影响
2026年3月9日 更新者：VA Office of Research and Development
飞轮阻力加有氧运动前后慢性肾脏病退伍军人易疲劳性的客观和主观测量
VA 医疗保健系统采用以健康促进为重点的模式，旨在通过以患者为中心的护理团队为患有慢性肾病的退伍军人提供纵向护理。
由于患有慢性肾病的退伍军人中最大的亚群是由不需要透析的人组成的，因此神经肌肉筛查评估可能会提供有关个人整体健康状况和未来并发症可能性的宝贵信息。
此外，在疾病过程的早期识别处于危险中的个体将允许及时干预的处方。
运动策略，如使用飞轮阻力和有氧运动的组合运动，可能为慢性肾病患者对抗神经肌肉功能障碍和功能衰退提供有价值的治疗选择。
研究概览
详细说明
慢性肾病 (CKD) 是一种复杂的疾病，影响了多达 36% 的退伍军人人口。
经验和轶事证据都将易疲劳性升高确定为 CKD 透析前退伍军人的主要健康问题。
CKD 导致的神经肌肉退化可能导致过度疲劳，影响个体的功能状态。
与传统的阻力训练相比，飞轮阻力训练 (FRE) 使用惯性阻力通过整个向心肌肉动作实现最佳肌肉负荷，并促进产生更大的离心力。
FRE 已被证明在改善健康人群的肌肉力量、力量和身体机能方面优于传统的阻力运动，这表明它可能是解决神经肌肉损伤和功能衰退的有用治疗方法。
然而，尚不清楚在 FRE 基础上增加有氧运动是否会在不损害神经肌肉和功能益处的情况下进一步改善 CKD 患者的抗疲劳能力。
该项目的目的是 (1) 促进对表现易疲劳性和感知易疲劳性的理解，以及与患有 CKD 3 和 4 期透析前退伍军人的神经肌肉能力的关联，以及 (2) 确定 FRE 与有氧运动训练相结合的程度可以改善 CKD 3 期和 4 期透析前退伍军人的疲劳状态、神经肌肉能力和身体机能。
中心假设是神经肌肉能力的降低与疲劳严重程度的增加有关，并且 FRE 加有氧运动训练将降低疲劳严重程度，同时增强 CKD 3 和 4 期透析前退伍军人的神经肌肉和功能能力。
为了解决这一假设，研究人员将表征表现易疲劳性和感知易疲劳性，并评估 CKD 3 和 4 期透析前退伍军人易疲劳性结果与神经肌肉能力之间的关联，并检查 12 周的 FRE 加有氧运动训练对神经肌肉能力变化的影响CKD 阶段 3 和 4 透析前退伍军人的表现和感知疲劳性、神经肌肉能力和身体功能。
该项目的研究结果将提供有价值的信息，以促进对患有 CKD 第 3 和第 4 期退伍军人的表现易疲劳性和感知易疲劳性及其相互关系的理解。此外，关于表现和感知易疲劳性、神经肌肉能力的反应性的新证据，将获得 FRE 加有氧运动训练的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jared M Gollie, PhD
- 电话号码：(202) 745-8000
- 邮箱：Jared.Gollie@va.gov
学习地点
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20422-0001
- 招聘中
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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接触：
- Jared M Gollie, PhD
- 电话号码：202-745-8000
- 邮箱：Jared.Gollie@va.gov
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首席研究员：
- Jared M. Gollie, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 门诊（有或没有步态辅助），50 岁或以上被诊断患有慢性肾病 (CKD) 阶段 3 和 4 透析前（由 eGFR 59-15 毫升/分钟/1.73 平方米定义）
- 对照组将包括在过去 12 个月内没有肾脏疾病临床证据（定义为 eGRF >60 毫升/分钟每 1.73 平方米）的非卧床个体
- 所有参与者必须能够说和读英语，并展示对人、地点和时间的定位
排除标准：
- 在过去 12 个月内被诊断患有急性肾功能衰竭/损伤的成年人
- 非卧床个人
- 不使用 DC VAMC 作为肾脏护理主要场所的成年人
- 那些有任何不受控制的心血管疾病的人
- 肌肉骨骼疾病
- 或主要研究者认为可能使参与研究不安全的其他条件
- 任何会妨碍参与者安全参与研究方案的骨科或关节疼痛
- 此外，计划在一年内从华盛顿都会区搬迁的个人将没有资格参加研究的干预部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组合练习
飞轮阻力运动加有氧运动
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飞轮阻力加有氧运动
其他名称：
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无干预：护理标准
在研究过程中，参与者将保持护理标准和当前活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝伸肌疲劳性的变化
大体时间：第 6 周和第 12 周
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膝伸肌疲劳性将评估为主导腿在 30 次收缩期间的扭矩变化。
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第 6 周和第 12 周
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感知疲劳度的变化
大体时间：第 6 周和第 12 周
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将使用 10 分制评估感知疲劳程度，其中 0 表示“一点也不疲劳”，10 表示“完全疲惫”。
低分反映较低的感知疲劳度。
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第 6 周和第 12 周
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肌肉血流量的变化
大体时间：第 6 周和第 12 周
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股外侧肌的肌肉血流将使用近红外光谱进行评估，并确定为静脉闭塞试验期间总血红蛋白的变化。
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第 6 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉质量的变化
大体时间：第 12 周
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股外侧肌的肌肉质量将使用诊断超声进行评估，并使用灰度分析进行确定。
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第 12 周
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坐姿变化
大体时间：第 12 周
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坐站测试将用于评估身体机能，并确定为完成五次坐站重复所需的时间。
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第 12 周
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扭矩发展速度的变化
大体时间：第 12 周
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扭矩发展率将计算为等距膝关节伸展期间扭矩随时间变化的变化。
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第 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉活动的变化
大体时间：第 12 周
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股外侧肌的肌肉激活将使用肌电图作为等距膝关节伸展期间的均方根来确定。
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第 12 周
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白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子 α 的变化
大体时间：第 12 周
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将从血液样本中评估白细胞介素 6 (IL-6) (pg/ml) 和肿瘤坏死因子 alpha (pg/ml)。
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第 12 周
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健康相关生活质量的变化
大体时间：第 12 周
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将使用简表 36 评估与健康相关的生活质量
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第 12 周
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高密度C反应蛋白的变化
大体时间：第 12 周
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将从血液样本中评估高密度 C 反应蛋白 (mg/L) 的变化。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jared M. Gollie, PhD、Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月19日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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