Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinovaného cvičení na únavnost u veteránů s chronickým onemocněním ledvin

9. března 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Objektivní a subjektivní měření únavy u veteránů s chronickým onemocněním ledvin před a po aerobním cvičení s odporem setrvačníku plus

Zdravotní systém VA používá model zaměřený na podporu zdraví, jehož cílem je poskytovat dlouhodobou péči prostřednictvím týmu péče o veterány s chronickým onemocněním ledvin prostřednictvím týmu péče o pacienty. Protože největší subpopulaci veteránů s chronickým onemocněním ledvin tvoří ti, kteří nevyžadují dialýzu, vyšetření neuromuskulárního screeningu může poskytnout cenné informace týkající se celkového zdravotního stavu jednotlivce a potenciálních budoucích komplikací. Kromě toho identifikace rizikových jedinců v rané fázi procesu onemocnění umožní předepisování včasných intervencí. Cvičební strategie, jako je kombinované cvičení, které využívá odpor setrvačníku plus aerobní cvičení, mohou poskytnout cennou možnost léčby pro boj s neuromuskulární dysfunkcí a funkčním poklesem u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je komplexní zdravotní stav, který postihuje až 36 % populace veteránů. Empirické i neoficiální důkazy identifikují zvýšení únavnosti jako hlavní zdravotní problém u veteránů s predialýzou CKD. Neuromuskulární deteriorace vyplývající z CKD pravděpodobně přispějí k nadměrné únavnosti a ovlivňují funkční stav jedince. Cvičení s odporem na setrvačníku (FRE) využívá setrvačný odpor k umožnění optimálního zatížení svalů během celé koncentrické svalové akce a podporuje větší generování excentrické síly ve srovnání s tradičním odporovým cvičením. Ukázalo se, že FRE je lepší než tradiční odporové cvičení pro zlepšení svalové síly, síly a fyzické funkce u zdravé populace, což naznačuje, že může být užitečnou léčbou pro řešení neuromuskulárních poruch a funkčního poklesu. Není však jasné, zda by přidání aerobního cvičení k FRE poskytlo aditivní zlepšení odolnosti proti únavě u pacientů s CKD, aniž by došlo ke snížení neuromuskulárních a funkčních výhod. Účelem tohoto projektu je (1) prohloubit porozumění výkonnostní únavnosti a vnímané únavnosti a spojení s neuromuskulární kapacitou u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 preddialýzou a (2) určit, do jaké míry kombinace FRE plus aerobní cvičení může zlepšit stav únavy, nervosvalovou kapacitu a fyzické funkce u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 predialýzou. Ústřední hypotézou je, že snížení neuromuskulární kapacity je spojeno se zvýšením závažnosti únavy a že FRE plus aerobní cvičení sníží závažnost únavy a zároveň zlepší neuromuskulární a funkční schopnosti u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 predialýzou. K vyřešení této hypotézy budou výzkumníci charakterizovat únavnost při výkonu a vnímanou únavnost a zhodnotit souvislosti mezi výsledky únavnosti a neuromuskulární kapacitou u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 preddialýzou a zkoumat účinky 12týdenního tréninku FRE plus aerobního cvičení na změny v výkonnost a vnímaná únavnost, nervosvalová kapacita a fyzické funkce u veteránů s CKD stadiem 3 a 4 preddialýzou. Zjištění z tohoto projektu poskytnou cenné informace pro lepší pochopení únavnosti při výkonu a vnímané únavnosti a jejich vzájemného vztahu u veteránů s CKD stadia 3 a 4. Kromě toho nové důkazy o schopnosti reagovat na výkon a vnímané únavnosti, neuromuskulární kapacitě, a kvalita života na FRE plus aerobní cvičení bude dosaženo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422-0001
        • Nábor
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jared M. Gollie, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní (s pomůckou pro chůzi nebo bez ní), ve věku 50 let nebo starší s diagnózou chronického onemocnění ledvin (CKD) stadia 3 a 4 preddialýzy (definováno pomocí eGFR 59-15 ml/min na 1,73 m2)
  • Kontrolní skupina bude zahrnovat ambulantní jedince bez klinických známek onemocnění ledvin (definované pomocí eGRF >60 ml/min na 1,73 m2) během posledních 12 měsíců
  • Všichni účastníci musí umět mluvit a číst anglicky a prokázat orientaci na osobu, místo a čas

Kritéria vyloučení:

  • dospělých s diagnózou akutního renálního selhání/úrazu během posledních 12 měsíců
  • nechodící jedinci
  • dospělých, kteří nepoužívají DC VAMC jako hlavní místo pro péči o ledviny
  • ti, kteří mají jakýkoli nekontrolovaný kardiovaskulární systém
  • muskuloskeletální onemocnění
  • nebo jiné podmínky, které by podle názoru hlavního zkoušejícího mohly učinit účast ve studii nebezpečnou
  • jakákoli ortopedická bolest nebo bolest kloubů, která by účastníkovi bránila v bezpečném zapojení do protokolu studie
  • Kromě toho jednotlivci, kteří se plánují přestěhovat se z oblasti metra DC do jednoho roku, nebudou způsobilí pro intervenční část studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinační cvičení
Cvičení s odporem na setrvačníku plus aerobní cvičení
Aerobní cvičení s odporem setrvačníku plus
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení s odporem setrvačníku plus
Žádný zásah: Standartní péče
Účastníci budou během studie udržovat standardní péči a aktuální úroveň aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna únavnosti extenzorů kolena
Časové okno: týden 6 a 12
Únavnost extenzoru kolena bude hodnocena jako změny točivého momentu dominantní nohy během 30 kontrakcí.
týden 6 a 12
změna ve vnímané únavnosti
Časové okno: týden 6 a 12
Hodnocení vnímané únavnosti bude hodnoceno pomocí 10bodové škály, kde 0 znamená „vůbec neunavený“ a 10 znamená „absolutně vyčerpaný“. Nízké skóre odráží nižší vnímanou únavnost.
týden 6 a 12
změna prokrvení svalů
Časové okno: týden 6 a 12
Prokrvení svalů vastus lateralis bude hodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie a stanoveno jako změna celkového hemoglobinu během testu žilní okluze.
týden 6 a 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kvality svalů
Časové okno: týden 12
Kvalita svalu vastus lateralis bude hodnocena pomocí diagnostického ultrazvuku a stanovena pomocí analýzy ve stupních šedi.
týden 12
změna v sedu do stoje
Časové okno: týden 12
Test ze sedu do stoje se použije k posouzení fyzické funkce a určí se jako doba potřebná k dokončení pěti opakování ze sedu do stoje.
týden 12
změna rychlosti vývoje točivého momentu
Časové okno: týden 12
Rychlost vývoje točivého momentu bude vypočítána jako změna točivého momentu v průběhu změny času během izometrických extenzí kolena.
týden 12

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna svalové aktivace
Časové okno: týden 12
Svalová aktivace vastus lateralis bude stanovena pomocí elektromyografie jako střední kvadrát při izometrických extenzích kolena.
týden 12
změna interleukinu 6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: týden 12
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) a tumor nekrotizující faktor alfa (pg/ml) budou hodnoceny ze vzorků krve.
týden 12
změna kvality života související se zdravím
Časové okno: týden 12
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí krátkého formuláře 36
týden 12
změna c-reaktivního proteinu o vysoké hustotě
Časové okno: týden 12
Změna vysokohustotního c-reaktivního proteinu (mg/l) bude hodnocena ze vzorků krve.
týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinační cvičení

Předplatit