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만성신장질환 재향군인의 피로도에 대한 복합운동의 효과

2026년 3월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development

플라이휠 저항과 유산소 운동 전후의 만성 신장 질환 퇴역 군인의 피로도에 대한 객관적이고 주관적인 측정

VA 건강 관리 시스템은 만성 신장 질환이 있는 재향군인을 위해 환자 맞춤 치료 팀을 통해 종적 치료를 제공하는 것을 목표로 하는 건강 증진 중심 모델을 사용합니다. 만성 신장 질환이 있는 퇴역 군인의 가장 큰 부분 모집단은 투석이 필요하지 않은 사람들로 구성되어 있기 때문에 신경근 선별 검사 평가는 개인의 전반적인 건강 상태와 향후 합병증 가능성에 관한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 또한, 질병 과정 초기에 위험에 처한 개인을 식별하면 시기 적절한 개입을 처방할 수 있습니다. 플라이휠 저항과 유산소 운동을 함께 사용하는 조합 운동과 같은 운동 전략은 만성 신장 질환 환자의 신경근 기능 장애 및 기능 저하를 퇴치하기 위한 유용한 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장 질환(CKD)은 퇴역 군인 인구의 36%에 영향을 미치는 복잡한 의학적 상태입니다. 경험적 증거와 일화적 증거 모두 CKD 투석 전병을 앓고 있는 재향군인의 주요 건강 문제로 피로도의 상승을 확인합니다. CKD로 인한 신경근 악화는 과도한 피로도에 기여하여 개인의 기능적 상태에 영향을 미칠 수 있습니다. 플라이휠 저항 운동(FRE)은 관성 저항을 사용하여 전체 동심 근육 활동을 통해 최적의 근육 부하를 허용하고 기존 저항 운동에 비해 더 큰 편심력 생성을 촉진합니다. FRE는 건강한 인구의 근력, 근력 및 신체 기능을 개선하기 위해 전통적인 저항 운동보다 우수한 것으로 나타났으며 이는 신경근 손상 및 기능 저하를 해결하는 데 유용한 치료법이 될 수 있음을 시사합니다. 그러나 FRE에 유산소 운동을 추가하면 신경근 및 기능적 이점을 손상시키지 않으면서 CKD 환자의 피로 저항이 추가로 개선되는지 여부는 불확실합니다. 이 프로젝트의 목적은 (1) CKD 3단계 및 4단계 투석 전 투석이 있는 퇴역 군인의 성능 피로도 및 인지된 피로도 및 신경근 용량과의 연관성에 대한 이해를 증진하고 (2) FRE와 유산소 운동 훈련의 조합을 결정하는 것입니다. CKD 3기 및 4기 투석 전 환자의 피로도 상태, 신경근 능력 및 신체 기능을 개선할 수 있습니다. 중심 가설은 신경근 용량의 감소가 피로도 중증도의 증가와 관련이 있고, FRE와 유산소 운동 훈련이 피로도 중증도를 감소시키면서 CKD 3기 및 4기 투석 전 퇴역 군인의 신경근 및 기능적 능력을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이 가설을 다루기 위해 연구자들은 성능 피로도와 인지된 피로도를 특성화하고 피로도 결과와 CKD 3단계 및 4단계 투석 전 재향군인의 신경근 능력 사이의 연관성을 평가하고 12주 FRE와 유산소 운동 훈련이 CKD 3기 및 4기 투석 전 단계를 가진 재향군인의 수행 능력 및 지각된 피로도, ​​신경근 용량 및 신체 기능. 이 프로젝트의 결과는 CKD 3단계 및 4단계 재향군인의 수행 능력 피로도와 인지된 피로도, ​​그리고 이들의 상호 관계에 대한 이해를 증진하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다. FRE 플러스 유산소 운동 훈련에 삶의 질을 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20422-0001
        • 모병
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jared M. Gollie, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 걸을 수 있는(보행 보조 장치 유무에 관계없이), 만성 신장 질환(CKD) 3단계 및 4단계 투석 전 진단을 받은 50세 이상(eGFR 59-15 ml/min/1.73m2에 의해 정의됨)
  • 대조군에는 지난 12개월 이내에 신장 질환(1.73m2당 eGRF >60 ml/min으로 정의)의 임상적 증거가 없는 보행 가능한 개인이 포함됩니다.
  • 모든 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 하며 사람, 장소 및 시간에 대한 오리엔테이션을 보여야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 이내에 급성 신부전/손상 진단을 받은 성인
  • 보행이 불가능한 개인
  • 신장 관리를 위한 주요 사이트로 DC VAMC를 사용하지 않는 성인
  • 조절되지 않는 심혈관 질환이 있는 사람
  • 근골격계 질환
  • 또는 연구책임자의 의견에 따라 연구 참여를 안전하지 않게 만들 수 있는 기타 조건
  • 참가자가 연구 프로토콜에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 정형 외과 또는 관절 통증
  • 또한 1년 이내에 DC 메트로 지역에서 이주할 계획이 있는 개인은 연구의 개입 부분에 대한 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조합 운동
플라이휠 저항 운동 + 유산소 운동
행동: 조합 운동
플라이휠 저항 플러스 유산소 운동
다른 이름들:
  • 플라이휠 저항 플러스 유산소 운동
간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 연구 과정 동안 표준 치료 및 현재 활동 수준을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신근 피로도의 변화
기간: 6주 및 12주
무릎 신전근 피로도는 30회 수축 동안 주로 사용하는 다리의 회전력 변화로 평가됩니다.
6주 및 12주
인지된 피로도의 변화
기간: 6주 및 12주
인지된 피로도의 등급은 "전혀 피곤하지 않다"를 0점으로, "완전히 피곤함"을 10점으로 10점 척도를 사용하여 평가될 것이다. 낮은 점수는 인지된 피로도가 낮다는 것을 반영합니다.
6주 및 12주
근육 혈류의 변화
기간: 6주 및 12주
외측광근의 근육 혈류는 근적외선 분광법을 사용하여 평가하고 정맥 폐색 검사 동안 총 헤모글로빈의 변화로 결정합니다.
6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육질의 변화
기간: 12주차
외측광근의 근육 질은 진단 초음파를 사용하여 평가하고 그레이스케일 분석을 사용하여 결정합니다.
12주차
기립의 변화
기간: 12주차
기립 테스트는 신체 기능을 평가하는 데 사용되며 5회 기립 반복을 완료하는 데 걸린 시간으로 결정됩니다.
12주차
토크 개발 속도의 변화
기간: 12주차
토크 발달 속도는 아이소메트릭 무릎 확장 동안 시간 변화에 따른 토크 변화로 계산됩니다.
12주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활성화의 변화
기간: 12주차
외측광근의 근육 활성화는 아이소메트릭 무릎 신전 동안 근전도법을 사용하여 평균 제곱근으로 결정됩니다.
12주차
인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파의 변화
기간: 12주차
인터루킨 6(IL-6)(pg/ml) 및 종양 괴사 인자 알파(pg/ml)는 혈액 샘플로부터 평가될 것이다.
12주차
건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 12주차
건강 관련 삶의 질은 Short-form 36을 사용하여 평가됩니다.
12주차
고밀도 c-반응성 단백질의 변화
기간: 12주차
고밀도 c-반응성 단백질(mg/L)의 변화는 혈액 샘플에서 평가됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F3423-W

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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