- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397159
Yhdistelmäharjoituksen vaikutukset veteraanien väsymykseen, joilla on krooninen munuaissairaus
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Objektiiviset ja subjektiiviset väsymysmittarit veteraanilla, joilla on krooninen munuaissairaus ennen ja jälkeen vauhtipyöräresistenssi plus aerobinen harjoitus
VA:n terveydenhuoltojärjestelmä käyttää terveyden edistämiseen keskittyvää mallia, jonka tavoitteena on tarjota pitkittäistä hoitoa potilaskohtaisen hoitotiimin kautta veteraaneille, joilla on krooninen munuaissairaus.
Koska suurin osa veteraaneista, joilla on krooninen munuaissairaus, koostuu niistä, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa, neuromuskulaariset seulontaarvioinnit voivat antaa arvokasta tietoa yksilön yleisestä terveydentilasta ja mahdollisista tulevista komplikaatioista.
Lisäksi riskiryhmien tunnistaminen sairauden varhaisessa vaiheessa mahdollistaa oikea-aikaisten toimenpiteiden määräämisen.
Harjoitusstrategiat, kuten yhdistelmäharjoitus, jossa käytetään vauhtipyörän vastusta ja aerobista harjoittelua, voivat tarjota arvokkaan hoitovaihtoehdon neuromuskulaarisen toimintahäiriön ja toiminnan heikkenemisen torjumiseksi kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa jopa 36 %:iin veteraaniväestöstä.
Sekä empiiriset että anekdoottiset todisteet osoittavat, että väsymyksen lisääntyminen on suuri terveysongelma veteraaneissa, joilla on CKD-predialyysi.
CKD:stä johtuvat neuromuskulaariset heikkenemiset lisäävät todennäköisesti liiallista väsymystä, mikä vaikuttaa yksilön toiminnalliseen tilaan.
Vauhtipyörävastusharjoitus (FRE) käyttää inertiavastusta mahdollistaakseen optimaalisen lihaskuormituksen koko samankeskisen lihastoiminnan ajan ja edistää suurempaa eksentrinen voiman muodostusta verrattuna perinteiseen vastusharjoitukseen.
FRE:n on osoitettu olevan parempi kuin perinteinen vastusharjoitus parantamaan lihasvoimaa, voimaa ja fyysistä toimintaa terveissä populaatioissa, mikä viittaa siihen, että se voi olla hyödyllinen hoito hermo-lihasvaurioiden ja toiminnan heikkenemisen hoidossa.
On kuitenkin epäselvää, parantaisiko aerobisen harjoittelun lisääminen FRE:hen lisäparannuksia CKD-potilaiden väsymyskestävyyteen vaarantamatta hermo-lihas- ja toiminnallisia etuja.
Tämän projektin tarkoituksena on (1) edistää ymmärrystä suorituskyvyn väsymyksestä ja koettu väsymys sekä yhteys hermo-lihaskapasiteetin kanssa veteraaneille, joilla on CKD-vaiheen 3 ja 4 esidialyysi ja (2) määrittää, missä määrin yhdistelmä FRE ja aerobinen harjoittelu. voi parantaa väsymystilaa, hermolihaskapasiteettia ja fyysistä toimintaa veteraanilla, joilla on kroonisen taudin 3. ja 4. vaiheen predialyysi.
Keskeinen hypoteesi on, että hermo-lihaskapasiteetin väheneminen liittyy väsymysvakavuuden lisääntymiseen ja että FRE plus aerobinen harjoittelu vähentää väsymyksen vakavuutta ja parantaa neuromuskulaarisia ja toiminnallisia valmiuksia veteraaneissa, joilla on CKD-vaiheen 3 ja 4 esidialyysi.
Tämän hypoteesin käsittelemiseksi tutkijat karakterisoivat suorituskyvyn uupumusta ja koettua väsymystä sekä arvioivat väsymystulosten ja hermolihaskapasiteetin välisiä yhteyksiä veteraaneille, joilla on kroonisen taudin vaiheen 3 ja 4 esidialyysi, ja tutkivat 12 viikon FRE-harjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia uupumusmuutoksiin. suorituskyky ja havaittu väsymys, hermolihaskapasiteetti ja fyysinen toimintakyky veteraaneissa, joilla on kroonisen taudin vaiheen 3 ja 4 predialyysi.
Tämän projektin havainnot tarjoavat arvokasta tietoa suorituskyvyn väsymyksen ja koetun väsymyksen sekä niiden keskinäisten suhteiden ymmärtämisen edistämiseksi veteraanilla, joilla on kroonisen taudin vaiheet 3 ja 4. Lisäksi uusia todisteita suorituskyvyn herkkyydestä ja havaitusta väsymyksestä, hermo-lihaskapasiteetista, ja elämänlaatua FRE:lle sekä aerobista harjoittelua saadaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared M Gollie, PhD
- Puhelinnumero: (202) 745-8000
- Sähköposti: Jared.Gollie@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
- Rekrytointi
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared M Gollie, PhD
- Puhelinnumero: 202-745-8000
- Sähköposti: Jared.Gollie@va.gov
-
Päätutkija:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatorinen (kävelyavustimen kanssa tai ilman), 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairauden (CKD) vaiheiden 3 ja 4 esidialyysi (määritelty eGFR:llä 59-15 ml/min per 1,73 m2)
- Kontrolliryhmään kuuluvat avohoidossa olevat henkilöt, joilla ei ole kliinistä näyttöä munuaissairaudesta (määritelty eGRF:llä >60 ml/min/1,73 m2) viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kaikkien osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia ja osoittamaan suuntautumistaan henkilöön, paikkaan ja aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisten vajaatoiminta/vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
- ei-liikkuvia henkilöitä
- aikuiset, jotka eivät käytä DC VAMC:tä pääasiallisena munuaisten hoitopaikkana
- niille, joilla on hallitsematon sydän- ja verisuonijärjestelmä
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- tai muut olosuhteet, jotka päätutkijan mielestä voisivat tehdä tutkimukseen osallistumisesta vaarallista
- mikä tahansa ortopedinen tai nivelkipu, joka estäisi osallistujaa osallistumasta turvallisesti tutkimussuunnitelmaan
- Lisäksi henkilöt, jotka aikovat muuttaa DC-metroalueelta vuoden sisällä, eivät ole oikeutettuja tutkimuksen interventioosuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäharjoitus
Vauhtipyörän vastusharjoitus sekä aerobinen harjoitus
|
Vauhtipyörän vastus plus aerobinen harjoitus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat ylläpitävät hoitotasoa ja nykyistä aktiivisuutta tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos polven ojentajien väsymyksessä
Aikaikkuna: viikko 6 ja 12
|
Polven ojentajien väsymys arvioidaan hallitsevan jalan vääntömomentin muutoksina 30 supistuksen aikana.
|
viikko 6 ja 12
|
|
muutos koettu väsymys
Aikaikkuna: viikko 6 ja 12
|
Koetun väsymyksen luokitus arvioidaan 10 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei lainkaan väsynyt" ja 10 "täysin uupunut".
Alhaiset pisteet heijastavat heikompaa koettua väsymystä.
|
viikko 6 ja 12
|
|
lihasten verenkierron muutos
Aikaikkuna: viikko 6 ja 12
|
Vastus lateralis -lihaksen verenvirtaus arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialla ja määritetään kokonaishemoglobiinin muutoksena laskimoiden tukostestin aikana.
|
viikko 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten laadun muutos
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vastus lateralisin lihasten laatu arvioidaan diagnostisella ultraäänellä ja määritetään harmaasävyanalyysillä.
|
viikko 12
|
|
muutos istumaan seisomaan
Aikaikkuna: viikko 12
|
Istu-seisomatestiä käytetään fyysisen toiminnan arvioimiseen, ja se määritetään viiden istumaan seisomaan -toiston suorittamiseen kuluvana ajana.
|
viikko 12
|
|
muutos vääntömomentin kehityksessä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vääntömomentin kehitysnopeus lasketaan vääntömomentin muutoksena ajan muutoksena isometristen polvien ojennusten aikana.
|
viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vastus lateralis -lihaksen aktivaatio määritetään käyttämällä elektromyografiaa neliökeskiarvona isometristen polvien ojennusten aikana.
|
viikko 12
|
|
muutos interleukiini 6:ssa (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfassa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Interleukiini 6 (IL-6) (pg/ml) ja tuumorinekroositekijä alfa (pg/ml) määritetään verinäytteistä.
|
viikko 12
|
|
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 12
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lyhytlomakkeella 36
|
viikko 12
|
|
muutos suuritiheyksisessä c-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Muutos suuritiheyksisessä c-reaktiivisessa proteiinissa (mg/l) arvioidaan verinäytteistä.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- F3423-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .