Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált gyakorlatok hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő veteránok fáradékonyságára

2026. március 9. frissítette: VA Office of Research and Development

A krónikus vesebetegségben szenvedő veteránok fáradékonyságának objektív és szubjektív mérése lendkerékrezisztencia és aerob gyakorlat előtt és után

A VA egészségügyi ellátórendszere egy egészségfejlesztésre összpontosító modellt használ, amelynek célja longitudinális ellátás biztosítása a krónikus vesebetegségben szenvedő veteránok betegekhez igazodó gondozási csapatán keresztül. Mivel a krónikus vesebetegségben szenvedő veteránok legnagyobb szubpopulációja a dialízisre nem szorulókból áll, a neuromuszkuláris szűrővizsgálatok értékes információkkal szolgálhatnak az egyén általános egészségi állapotáról és a jövőbeni szövődmények lehetőségéről. Ezenkívül a veszélyeztetett egyének azonosítása a betegség korai szakaszában lehetővé teszi az időben történő beavatkozások előírását. Az olyan gyakorlati stratégiák, mint például a lendkerék ellenállását és aerob gyakorlatokat alkalmazó kombinált gyakorlatok értékes kezelési lehetőséget jelenthetnek a neuromuszkuláris diszfunkció és a funkcionális hanyatlás leküzdésében krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) egy összetett egészségügyi állapot, amely a veteránok 36%-át érinti. Mind az empirikus, mind az anekdotikus bizonyítékok a CKD predialízisben szenvedő veteránok fő egészségügyi problémájaként azonosítják a fáradékonyság növekedését. A CKD-ből eredő neuromuszkuláris leromlás valószínűleg hozzájárul a túlzott fáradékonysághoz, ami befolyásolja az egyén funkcionális állapotát. A lendkerék ellenállási gyakorlat (FRE) tehetetlenségi ellenállást használ, hogy optimális izomterhelést biztosítson a teljes koncentrikus izomműködés során, és elősegíti a nagyobb excentrikus erő létrehozását a hagyományos ellenállási gyakorlatokhoz képest. A FRE jobbnak bizonyult a hagyományos ellenállási gyakorlatoknál az izomerő, az erő és a fizikai funkció javításában egészséges populációkban, ami arra utal, hogy hasznos kezelés lehet a neuromuszkuláris károsodások és a funkcionális hanyatlás kezelésére. Nem világos azonban, hogy az aerob testmozgás kiegészítése a FRE-vel additív javulást eredményezne-e a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek fáradtságállóságában anélkül, hogy a neuromuszkuláris és funkcionális előnyöket veszélyeztetné. A projekt célja (1) a teljesítmény-fáradtság és az észlelt fáradékonyság, valamint a neuromuszkuláris kapacitással való összefüggés előmozdítása a CKD 3. és 4. stádiumú predialízissel kezelt veteránoknál, és (2) meghatározza, hogy milyen mértékben kombinálja a FRE plusz aerob edzést. javíthatja a fáradékonysági állapotot, a neuromuszkuláris kapacitást és a fizikai funkciót a CKD 3. és 4. stádiumú predialízisben szenvedő veteránoknál. A központi hipotézis az, hogy a neuromuszkuláris kapacitás csökkenése a fáradékonyság súlyosságának növekedésével jár, és hogy a FRE plusz aerob gyakorlatok csökkentik a fáradékonyság súlyosságát, miközben javítják a neuromuszkuláris és funkcionális képességeket a CKD 3. és 4. stádiumú predialízissel kezelt veteránoknál. Ennek a hipotézisnek a megoldása érdekében a kutatók jellemezni fogják a teljesítmény-fáradtságot és az észlelt fáradékonyságot, és felmérik a fáradékonysági eredmények és a neuromuszkuláris kapacitás közötti összefüggéseket a CKD 3. és 4. stádiumú predialízissel kezelt veteránoknál, valamint megvizsgálják a 12 hetes FRE plusz aerob edzés hatásait a teljesítmény és észlelt fáradékonyság, neuromuszkuláris kapacitás és fizikai funkció a CKD 3. és 4. stádiumú predialízisben szenvedő veteránoknál. A projekt eredményei értékes információkkal szolgálnak majd a teljesítmény-fáradtság és az észlelt fáradékonyság, valamint ezek összefüggéseinek megértéséhez a 3. és 4. stádiumú CKD-ben szenvedő veteránoknál. Ezen túlmenően új bizonyítékok a teljesítmény és az észlelt fáradékonyság, a neuromuszkuláris kapacitás, és életminőséget a FRE plusz aerob edzés edzéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20422-0001
        • Toborzás
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jared M. Gollie, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns (járássegítővel vagy anélkül), 50 éves vagy idősebb, krónikus vesebetegséggel (CKD) diagnosztizált 3. és 4. stádiumú predialízis (eGFR meghatározása szerint 59-15 ml/perc/1,73 m2)
  • A kontrollcsoportba olyan ambuláns egyének tartoznak, akiknél az elmúlt 12 hónapban nem mutatkozott vesebetegség klinikai bizonyítéka (eGRF >60 ml/perc/1,73 m2).
  • Minden résztvevőnek képesnek kell lennie angolul beszélni és olvasni, valamint személyre, helyre és időre orientáltnak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • az elmúlt 12 hónapban akut veseelégtelenséggel/sérüléssel diagnosztizált felnőttek
  • nem járó egyének
  • felnőttek, akik nem a DC VAMC-t használják fő veseellátási helyként
  • akiknek valamilyen kontrollálatlan szív- és érrendszerük van
  • mozgásszervi betegség
  • vagy egyéb olyan körülmények, amelyek a vezető kutató véleménye szerint a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá tehetik
  • bármilyen ortopédiai vagy ízületi fájdalom, amely megakadályozná a résztvevőt abban, hogy biztonságosan részt vegyen a vizsgálati protokollban
  • ezen túlmenően, azok a személyek, akik egy éven belül elköltöznek a DC metró területéről, nem jogosultak a tanulmány beavatkozási részére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kombinált gyakorlat
Lendkerék ellenállás gyakorlat plusz aerob gyakorlat
Lendkerék ellenállás plusz aerob gyakorlat
Más nevek:
  • Lendkerék ellenállás plusz aerob gyakorlat
Nincs beavatkozás: Normál ellátás
A résztvevők megőrzik a standard ellátást és a jelenlegi aktivitási szintet a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a térdfeszítő fáradékonyságában
Időkeret: 6. és 12. hét
A térdfeszítő fáradékonyságát a domináns láb nyomatékának változásaként értékeljük 30 összehúzódás során.
6. és 12. hét
az észlelt fáradékonyság változása
Időkeret: 6. és 12. hét
Az észlelt fáradékonyság értékelése egy 10 pontos skála segítségével történik, ahol a 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem vagyok fáradt”, a 10 pedig azt, hogy „teljesen kimerült”. Az alacsony pontszámok alacsonyabb észlelt fáradékonyságot tükröznek.
6. és 12. hét
az izom véráramlásának változása
Időkeret: 6. és 12. hét
A vastus lateralis izom véráramlását közeli infravörös spektroszkópiával értékelik, és a teljes hemoglobin változásaként határozzák meg a vénás elzáródási teszt során.
6. és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomminőség változása
Időkeret: hét 12
A vastus lateralis izomminőségét diagnosztikai ultrahanggal értékelik, és szürkeárnyalatos elemzéssel határozzák meg.
hét 12
változás a Sit-to-Stand módban
Időkeret: hét 12
Az ülő-állás tesztet a fizikai funkció értékelésére használják, és az öt ülés-állás ismétlés elvégzéséhez szükséges időként határozzák meg.
hét 12
a nyomatékfejlődés sebességének változása
Időkeret: hét 12
A forgatónyomaték-fejlődés sebességét a nyomaték változásaként kell kiszámítani az izometrikus térdnyújtás során bekövetkezett időváltozás függvényében.
hét 12

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az izomaktiváció változása
Időkeret: hét 12
A vastus lateralis izomaktivációját az izometrikus térdnyújtás során az elektromiográfiával mint négyzetes középértékkel határozzuk meg.
hét 12
az interleukin 6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor alfa változása
Időkeret: hét 12
Az interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) és a tumor nekrózis faktor alfa (pg/ml) szintjét vérmintákból értékelik.
hét 12
az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: hét 12
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a 36-os rövid űrlap segítségével értékelik
hét 12
a nagy sűrűségű c-reaktív fehérje változása
Időkeret: hét 12
A nagy sűrűségű c-reaktív fehérje (mg/L) változását vérmintákból értékelik.
hét 12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel