このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腎臓病の退役軍人の疲労に対する複合運動の効果

2026年3月9日 更新者：VA Office of Research and Development

フライホイール抵抗と有酸素運動の前後の慢性腎臓病の退役軍人の疲労度の客観的および主観的測定

VA ヘルスケア システムは、慢性腎臓病の退役軍人に患者に合わせたケア チームを通じて長期ケアを提供することを目的とした、ヘルス プロモーションに重点を置いたモデルを使用しています。 慢性腎臓病の退役軍人の最大の亜集団は透析を必要としない人々で構成されているため、神経筋スクリーニング評価は、個々の全体的な健康状態と将来の合併症の可能性に関する貴重な情報を提供する可能性があります. さらに、疾患プロセスの早い段階でリスクのある個人を特定することで、タイムリーな介入の処方が可能になります。 フライホイール抵抗と有酸素運動を併用する複合運動などの運動戦略は、慢性腎臓病患者の神経筋機能障害および機能低下と戦うための貴重な治療オプションを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性腎臓病 (CKD) は、退役軍人の 36% が罹患している複雑な病状です。 経験的証拠と逸話的証拠の両方が、疲労性の上昇をCKD前透析の退役軍人の主要な健康上の懸念として特定しています。 CKD に起因する神経筋の悪化は、過度の疲労に寄与する可能性が高く、個人の機能状態に影響を与えます。 フライホイール レジスタンス エクササイズ (FRE) は慣性抵抗を使用して、同心筋の動作全体を通じて最適な筋肉負荷を可能にし、従来のレジスタンス エクササイズと比較してより大きな偏心力の生成を促進します。 FRE は、健康な集団の筋力、パワー、および身体機能を改善するために、従来のレジスタンス エクササイズよりも優れていることが示されており、神経筋障害および機能低下に対処するための有用な治療法である可能性があることを示唆しています。 ただし、FRE に有酸素運動を追加することで、CKD 患者の疲労抵抗が相加的に改善され、神経筋および機能上の利点が損なわれるかどうかは不明です。 このプロジェクトの目的は、(1) CKD ステージ 3 および 4 の透析前の退役軍人におけるパフォーマンスの疲労性と知覚された疲労性の理解、および神経筋能力との関連性を促進し、(2) FRE と有酸素運動トレーニングの組み合わせがどの程度であるかを判断することです。 CKD ステージ 3 および 4 の前透析を受けた退役軍人の疲労状態、神経筋能力、および身体機能を改善することができます。 中心的な仮説は、神経筋容量の減少は疲労の重症度の増加と関連しており、CKD ステージ 3 および 4 の予備透析を受けた退役軍人の神経筋および機能的能力を強化しながら、FRE と有酸素運動トレーニングが疲労の重症度を軽減するというものです。 この仮説に対処するために、研究者はパフォーマンスの疲労性と知覚された疲労性を特徴付け、CKD ステージ 3 および 4 の透析前の退役軍人における疲労性の転帰と神経筋能力との関連を評価し、12 週間の FRE と有酸素運動トレーニングの効果を調べます。 CKD ステージ 3 および 4 の透析前の退役軍人におけるパフォーマンスと知覚された疲労感、神経筋能力、および身体機能。 このプロジェクトの調査結果は、CKD ステージ 3 および 4 の退役軍人におけるパフォーマンスの疲労性と知覚された疲労性、およびそれらの相互関係の理解を進めるための貴重な情報を提供します。 FRE プラス有酸素運動トレーニングへの生活の質と生活の質が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20422-0001
        • 募集
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jared M. Gollie, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 外来（歩行補助具の有無にかかわらず）、50 歳以上、慢性腎臓病（CKD）と診断されたステージ 3 および 4 の透析前（1.73m2 あたり eGFR 59-15 ml/min で定義）
  • 対照群には、過去12か月以内に腎疾患の臨床的証拠のない外来患者が含まれます（1.73m2あたりeGRF > 60 ml /分で定義）。
  • すべての参加者は、英語を話し、読むことができ、人、場所、時間に対するオリエンテーションを示す必要があります。

除外基準:

  • 過去12か月以内に急性腎不全/損傷と診断された成人
  • 非歩行者
  • DC VAMC を腎ケアの主要部位として使用しない成人
  • コントロールされていない心血管を持っている人
  • 筋骨格疾患
  • または、研究責任者の意見では、研究への参加が安全でなくなる可能性があるその他の条件
  • -参加者が研究プロトコルに安全に参加するのを妨げる整形外科または関節の痛み
  • さらに、DC大都市圏から1年以内に転居する予定のある個人は、研究の介入部分の資格がありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンビネーションエクササイズ
フライホイール抵抗運動と有酸素運動
行動：コンビネーションエクササイズ
フライホイール抵抗と有酸素運動
他の名前：
  • フライホイール抵抗と有酸素運動
介入なし：標準治療
参加者は、研究の過程で標準的なケアと現在の活動レベルを維持します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝伸筋疲労性の変化
時間枠：6週目と12週目
膝伸筋の疲労性は、30回の収縮中の利き足のトルクの変化として評価されます。
6週目と12週目
疲労感の変化
時間枠：6週目と12週目
知覚された疲労度の評価は、「まったく疲れていない」を 0、「完全に疲れ果てている」を 10 とする 10 段階スケールを使用して評価されます。 低いスコアは、知覚される疲労度が低いことを反映しています。
6週目と12週目
筋肉の血流の変化
時間枠：6週目と12週目
外側広筋の筋肉血流は、近赤外分光法を使用して評価され、静脈閉塞試験中の総ヘモグロビンの変化として決定されます。
6週目と12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の質の変化
時間枠：12週目
外側広筋の筋肉の質は、診断用超音波を使用して評価され、グレースケール分析を使用して決定されます。
12週目
シットトゥスタンドの変化
時間枠：12週目
座って立つテストは、身体機能を評価するために使用され、5回の座って立つ繰り返しを完了するのにかかる時間として決定されます。
12週目
トルク発生率の変化
時間枠：12週目
トルク発生率は、等尺性膝伸展中の時間の変化に対するトルクの変化として計算されます。
12週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉活性化の変化
時間枠：12週目
外側広筋の筋肉活性化は、等尺性膝伸展中の二乗平均平方根として筋電図を使用して決定されます。
12週目
インターロイキン 6 (IL-6) および腫瘍壊死因子アルファの変化
時間枠：12週目
インターロイキン 6 (IL-6) (pg/ml) および腫瘍壊死因子アルファ (pg/ml) は、血液サンプルから評価されます。
12週目
健康関連の生活の質の変化
時間枠：12週目
健康関連の生活の質は、Short-form 36 を使用して評価されます。
12週目
高密度c反応性タンパク質の変化
時間枠：12週目
高密度 c 反応性タンパク質 (mg/L) の変化は、血液サンプルから評価されます。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Jared M. Gollie, PhD、Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • F3423-W

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンビネーションエクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する