- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04397159
Effekter av kombinasjonstrening på utmattelse hos veteraner med kronisk nyresykdom
9. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Objektive og subjektive mål på utmattelse hos veteraner med kronisk nyresykdom før og etter svinghjulsmotstand pluss aerobic trening
VA helsevesen bruker en helsefremmende fokusert modell som har som mål å gi langsgående omsorg gjennom et pasienttilpasset omsorgsteam for veteraner med kronisk nyresykdom.
Siden den største underpopulasjonen av veteraner med kronisk nyresykdom består av de som ikke trenger dialyse, kan nevromuskulære screeningsvurderinger gi verdifull informasjon om en individuell generell helsestatus og potensial for fremtidige komplikasjoner.
Videre vil identifisering av risikopersoner tidlig i sykdomsprosessen gjøre det mulig å foreskrive rettidige intervensjoner.
Treningsstrategier som kombinasjonstrening, som bruker svinghjulsmotstand pluss aerob trening, kan gi et verdifullt behandlingsalternativ for å bekjempe nevromuskulær dysfunksjon og funksjonsnedgang hos pasienter med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er en kompleks medisinsk tilstand som påvirker så mye som 36 % av veteranbefolkningen.
Både empiriske og anekdotiske bevis identifiserer økninger i tretthet som et stort helseproblem hos veteraner med CKD predialyse.
Nevromuskulære forverringer som følge av CKD vil sannsynligvis bidra til overdreven tretthet, noe som påvirker en persons funksjonelle status.
Svinghjulsmotstandstrening (FRE) bruker treghetsmotstand for å tillate optimal muskelbelastning gjennom hele den konsentriske muskelaksjonen og fremmer større eksentrisk kraftgenerering sammenlignet med tradisjonell motstandstrening.
FRE har vist seg å være overlegen tradisjonell motstandstrening for å forbedre muskelstyrke, kraft og fysisk funksjon hos friske populasjoner, noe som tyder på at det kan være en nyttig behandling for å adressere nevromuskulære svekkelser og funksjonsnedgang.
Det er imidlertid uklart om tillegg av aerob trening til FRE vil gi additive forbedringer i utmattelsesmotstand hos pasienter med CKD, uten å kompromittere nevromuskulære og funksjonelle fordeler.
Formålet med dette prosjektet er å (1) fremme forståelsen av prestasjonstretthet og opplevd utmattelse, og assosiasjonen med nevromuskulær kapasitet hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse og (2) bestemme i hvilken grad kombinasjon FRE pluss aerob treningstrening kan forbedre utmattelsesstatus, nevromuskulær kapasitet og fysisk funksjon hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse.
Den sentrale hypotesen er at reduksjoner i nevromuskulær kapasitet er assosiert med økt tretthetsgrad, og at FRE pluss aerob trening vil redusere tretthetsalvorligheten samtidig som de forbedrer nevromuskulære og funksjonelle evner hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse.
For å adressere denne hypotesen, vil forskere karakterisere ytelsesutmattelse og opplevd utmattelse, og vurdere assosiasjonene mellom utmattelsesresultater og nevromuskulær kapasitet hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse og undersøke effekten av 12 ukers FRE pluss aerob treningstrening på endringer i ytelse og opplevd utmattelse, nevromuskulær kapasitet og fysisk funksjon hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse.
Funn fra dette prosjektet vil gi verdifull informasjon for å fremme forståelsen av prestasjonstretthet og opplevd utmattelse, og deres innbyrdes forhold, hos veteraner med CKD stadier 3 og 4. I tillegg nye bevis på responsen til ytelse og opplevd utmattelse, nevromuskulær kapasitet, og livskvalitet til FRE pluss aerobic treningstrening vil bli oppnådd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jared M Gollie, PhD
- Telefonnummer: (202) 745-8000
- E-post: Jared.Gollie@va.gov
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20422-0001
- Rekruttering
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Ta kontakt med:
- Jared M Gollie, PhD
- Telefonnummer: 202-745-8000
- E-post: Jared.Gollie@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulant (med eller uten ganghjelp), 50 år eller eldre diagnostisert med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 3 og 4 predialyse (som definert av eGFR 59-15 ml/min per 1,73m2)
- Kontrollgruppen vil inkludere ambulerende individer uten klinisk bevis på nyresykdom (definert av eGRF >60 ml/min per 1,73 m2) i løpet av de siste 12 månedene
- Alle deltakere må kunne snakke og lese engelsk, og vise orientering til person, sted og tid
Ekskluderingskriterier:
- voksne diagnostisert med akutt nyresvikt/skade i løpet av de siste 12 månedene
- ikke-ambulerende individer
- voksne som ikke bruker DC VAMC som hovedsted for nyrepleie
- de som har ukontrollert kardiovaskulær
- muskel- og skjelettsykdom
- eller andre forhold som etter hovedetterforskers oppfatning kan gjøre deltakelse i studien usikker
- eventuelle ortopediske eller leddsmerter som ville hindre deltakeren i å trygt engasjere seg i studieprotokollen
- i tillegg vil personer med planer om å flytte fra DC-metroområdet innen ett år ikke være kvalifisert for intervensjonsdelen av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinasjonsøvelse
Svinghjulstrening pluss aerobic trening
|
Svinghjulsmotstand pluss aerobic trening
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil opprettholde omsorgsstandard og gjeldende aktivitetsnivå i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i utmattelse av kneekstensorer
Tidsramme: uke 6 og 12
|
Kneekstensorutmatting vil bli vurdert som endringer i dreiemoment på det dominerende benet i løpet av 30 sammentrekninger.
|
uke 6 og 12
|
|
endring i opplevd utmattelse
Tidsramme: uke 6 og 12
|
Vurdering av opplevd tretthet vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts skala med 0 som indikerer "ikke sliten i det hele tatt" og 10 indikerer "absolutt utmattet".
Lav skåre reflekterer lavere opplevd utmattelse.
|
uke 6 og 12
|
|
endring i muskelblodstrømmen
Tidsramme: uke 6 og 12
|
Muskelblodstrøm av vastus lateralis vil bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi og bestemt som endringen i totalt hemoglobin under venøs okklusjonstest.
|
uke 6 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i muskelkvalitet
Tidsramme: uke 12
|
Muskelkvaliteten til vastus lateralis vil bli vurdert ved hjelp av diagnostisk ultralyd og bestemt ved bruk av gråtoneanalyse.
|
uke 12
|
|
endring i Sit-to-Stand
Tidsramme: uke 12
|
Sitte-til-stå-test vil bli brukt til å vurdere fysisk funksjon og bestemmes som tiden det tar å fullføre fem sitt-til-stå-repetisjoner.
|
uke 12
|
|
endring i hastigheten på dreiemomentutviklingen
Tidsramme: uke 12
|
Hastighet for dreiemomentutvikling vil bli beregnet som endringen i dreiemoment over endringen i tid under isometriske kneforlengelser.
|
uke 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i muskelaktivering
Tidsramme: uke 12
|
Muskelaktivering av vastus lateralis vil bli bestemt ved bruk av elektromyografi som rotmiddelkvadrat under isometriske kneforlengelser.
|
uke 12
|
|
endring i interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: uke 12
|
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) og tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) vil bli vurdert fra blodprøver.
|
uke 12
|
|
endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: uke 12
|
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Kortskjema 36
|
uke 12
|
|
endring i c-reaktivt protein med høy tetthet
Tidsramme: uke 12
|
Endring i c-reaktivt protein med høy tetthet (mg/L) vil bli vurdert fra blodprøver.
|
uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- F3423-W
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresykdom Predialyse
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekrutteringOsteoporose | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyre tannplante | HemodyalyseRomania
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeVaskulær sykdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
University of CopenhagenHerlev HospitalRekrutteringCKD | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Førdialyse | Nyresvikt KroniskDanmark
-
Huashan HospitalJingan District Central Hospital of Shanghai (Jingan Branch of Huashan... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonKognitiv dysfunksjon | Underernæring | Skrøpelighet | Nyresvikt, kronisk | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | DiettinntaksmønstreKina
-
Mansoura UniversityRekrutteringSluttstadium nyresykdom (ESRD) | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | CKD 5D, hemodialyseEgypt
Kliniske studier på Kombinasjonsøvelse
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Rekruttering
-
Peking University First HospitalFullførtEpidural analgesi | Arbeidssmerter | Dexmedetomidin | Esketamin | Ropivakain | SufentanilKina
-
Stuart FiskGilead Sciences; University of Pittsburgh; Allegheny Singer Research Institute... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHIV-forebyggingForente stater
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyHannover Medical School; Heidelberg University; University of Luebeck; University...Rekruttering
-
Mayo ClinicUniversity of TorontoRekrutteringOvervekt | Vekttap | Schizo affektiv lidelse | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | GLP - 1Forente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
L'Oréal Taiwan Co., LtdFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført