- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04397159
Effets de l'exercice combiné sur la fatigabilité chez les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique
9 mars 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Mesures objectives et subjectives de la fatigabilité chez les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique avant et après la résistance au volant d'inertie et l'exercice aérobie
Le système de soins de santé VA utilise un modèle axé sur la promotion de la santé qui vise à fournir des soins longitudinaux par le biais d'une équipe de soins alignés sur les patients pour les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique.
Étant donné que la plus grande sous-population de vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique est composée de ceux qui ne nécessitent pas de dialyse, les évaluations de dépistage neuromusculaire peuvent fournir des informations précieuses sur l'état de santé général d'un individu et le potentiel de complications futures.
De plus, l'identification précoce des personnes à risque dans le processus de la maladie permettra de prescrire des interventions en temps opportun.
Les stratégies d'exercice telles que l'exercice combiné, qui utilise la résistance du volant d'inertie et l'exercice aérobie, peuvent constituer une option de traitement précieuse pour lutter contre le dysfonctionnement neuromusculaire et le déclin fonctionnel chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une affection médicale complexe qui touche jusqu'à 36 % de la population des vétérans.
Les preuves empiriques et anecdotiques identifient les élévations de la fatigabilité comme un problème de santé majeur chez les vétérans atteints d'IRC en prédialyse.
Les détériorations neuromusculaires résultant de l'IRC sont susceptibles de contribuer à une fatigabilité excessive, impactant l'état fonctionnel d'un individu.
L'exercice de résistance au volant (FRE) utilise la résistance inertielle pour permettre une charge musculaire optimale tout au long de l'action musculaire concentrique et favorise une plus grande génération de force excentrique par rapport à l'exercice de résistance traditionnel.
L'ERF s'est avérée supérieure aux exercices de résistance traditionnels pour améliorer la force musculaire, la puissance et la fonction physique chez les populations en bonne santé, ce qui suggère qu'elle pourrait être un traitement utile pour traiter les déficiences neuromusculaires et le déclin fonctionnel.
Cependant, il n'est pas clair si l'ajout d'exercices aérobies à l'ERF apporterait des améliorations supplémentaires de la résistance à la fatigue chez les patients atteints d'IRC, sans compromettre les avantages neuromusculaires et fonctionnels.
Le but de ce projet est de (1) faire progresser la compréhension de la fatigabilité de la performance et de la fatigabilité perçue, et l'association avec la capacité neuromusculaire chez les vétérans atteints de prédialyse de stade 3 et 4 de l'IRC et (2) déterminer dans quelle mesure la combinaison FRE plus entraînement à l'exercice aérobique peut améliorer l'état de fatigabilité, la capacité neuromusculaire et la fonction physique chez les vétérans atteints de prédialyse de stade 3 et 4 de l'IRC.
L'hypothèse centrale est que les réductions de la capacité neuromusculaire sont associées à des augmentations de la sévérité de la fatigabilité, et que l'ERF plus l'entraînement à l'exercice aérobie réduira la sévérité de la fatigabilité tout en améliorant les capacités neuromusculaires et fonctionnelles chez les vétérans atteints de prédialyse de stade 3 et 4 de l'IRC.
Pour répondre à cette hypothèse, les chercheurs caractériseront la fatigabilité de la performance et la fatigabilité perçue, et évalueront les associations entre les résultats de fatigabilité et la capacité neuromusculaire chez les vétérans atteints de prédialyse de stade 3 et 4 de l'IRC et examineront les effets de 12 semaines de FRE plus entraînement à l'exercice aérobique sur les changements dans performance et fatigabilité perçue, capacité neuromusculaire et fonction physique chez les vétérans atteints de prédialyse de stade 3 et 4 de l'IRC.
Les résultats de ce projet fourniront des informations précieuses pour faire progresser la compréhension de la fatigabilité de la performance et de la fatigabilité perçue, ainsi que de leur interdépendance, chez les vétérans atteints d'IRC aux stades 3 et 4. De plus, de nouvelles preuves sur la réactivité de la performance et la fatigabilité perçue, la capacité neuromusculaire, et la qualité de vie à FRE plus l'entraînement à l'exercice aérobique sera acquise.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jared M Gollie, PhD
- Numéro de téléphone: (202) 745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422-0001
- Recrutement
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Contact:
- Jared M Gollie, PhD
- Numéro de téléphone: 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Chercheur principal:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire (avec ou sans aide à la marche), 50 ans ou plus diagnostiqué avec une maladie rénale chronique (MRC) stades 3 et 4 prédialyse (tel que défini par le DFGe 59-15 ml/min par 1,73 m2)
- Le groupe témoin comprendra des personnes ambulatoires sans signe clinique de maladie rénale (défini par eGRF> 60 ml / min par 1,73 m2) au cours des 12 derniers mois
- Tous les participants doivent être capables de parler et de lire l'anglais et de faire preuve d'orientation par rapport à la personne, au lieu et à l'heure
Critère d'exclusion:
- adultes ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë/blessure rénale au cours des 12 derniers mois
- personnes non ambulatoires
- les adultes qui n'utilisent pas le DC VAMC comme site principal pour les soins rénaux
- ceux qui ont une maladie cardiovasculaire non contrôlée
- maladie musculo-squelettique
- ou d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourraient rendre la participation à l'étude dangereuse
- toute douleur orthopédique ou articulaire qui empêcherait le participant de s'engager en toute sécurité dans le protocole d'étude
- de plus, les personnes ayant l'intention de déménager de la région métropolitaine de DC dans un délai d'un an ne seront pas éligibles pour la partie intervention de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice combiné
Exercice de résistance au volant et exercice aérobique
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Résistance du volant d'inertie plus exercice aérobie
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants maintiendront la norme de soins et les niveaux d'activité actuels au cours de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la fatigabilité des extenseurs du genou
Délai: semaine 6 et 12
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La fatigabilité de l'extenseur du genou sera évaluée en fonction des changements de couple de la jambe dominante pendant 30 contractions.
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semaine 6 et 12
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changement de la fatigabilité perçue
Délai: semaine 6 et 12
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L'évaluation de la fatigabilité perçue sera évaluée à l'aide d'une échelle de 10 points, 0 indiquant « pas du tout fatigué » et 10 indiquant « absolument épuisé ».
Les scores faibles reflètent une fatigabilité perçue plus faible.
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semaine 6 et 12
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modification du flux sanguin musculaire
Délai: semaine 6 et 12
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Le flux sanguin musculaire du vaste externe sera évalué à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge et déterminé comme la variation de l'hémoglobine totale au cours du test d'occlusion veineuse.
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semaine 6 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la qualité musculaire
Délai: semaine 12
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La qualité musculaire du vaste externe sera évaluée à l'aide d'une échographie diagnostique et déterminée à l'aide d'une analyse en niveaux de gris.
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semaine 12
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changement de position assis-debout
Délai: semaine 12
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Le test assis-debout sera utilisé pour évaluer la fonction physique et déterminé comme le temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions assis-debout.
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semaine 12
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changement du taux de développement du couple
Délai: semaine 12
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Le taux de développement du couple sera calculé comme le changement de couple sur le changement de temps pendant les extensions isométriques du genou.
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semaine 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'activation musculaire
Délai: semaine 12
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L'activation musculaire du vaste latéral sera déterminée en utilisant l'électromyographie comme racine carrée moyenne pendant les extensions isométriques du genou.
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semaine 12
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modification de l'interleukine 6 (IL-6) et du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: semaine 12
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L'interleukine 6 (IL-6) (pg/ml) et le facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml) seront évalués à partir d'échantillons sanguins.
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semaine 12
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modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: semaine 12
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé 36
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semaine 12
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modification de la protéine c-réactive à haute densité
Délai: semaine 12
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La variation de la protéine C-réactive à haute densité (mg/L) sera évaluée à partir d'échantillons de sang.
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
21 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- F3423-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .