Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombinationstræning på træthed hos veteraner med kronisk nyresygdom

9. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Objektive og subjektive mål for træthed hos veteraner med kronisk nyresygdom før og efter svinghjulsmodstand plus aerob træning

VA-sundhedssystemet bruger en sundhedsfremme-fokuseret model, som har til formål at yde longitudinel pleje gennem et patienttilpasset plejeteam for veteraner med kronisk nyresygdom. Da den største underpopulation af veteraner med kronisk nyresygdom består af dem, der ikke kræver dialyse, kan neuromuskulære screeningsvurderinger give værdifuld information om en individuel overordnet helbredsstatus og potentiale for fremtidige komplikationer. Endvidere vil identifikation af risikopersoner tidligt i sygdomsprocessen give mulighed for ordinering af rettidige interventioner. Træningsstrategier såsom kombinationstræning, som bruger svinghjulsmodstand plus aerob træning, kan give en værdifuld behandlingsmulighed til at bekæmpe neuromuskulær dysfunktion og funktionsnedgang hos patienter med kronisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en kompleks medicinsk tilstand, der påvirker så meget som 36% af veteranbefolkningen. Både empiriske og anekdotiske beviser identificerer stigninger i træthed som et stort sundhedsproblem hos veteraner med CKD prædialyse. Neuromuskulære forringelser som følge af CKD vil sandsynligvis bidrage til overdreven træthed, hvilket påvirker en persons funktionelle status. Svinghjulsmodstandsøvelser (FRE) bruger inertimodstand for at tillade optimal muskelbelastning gennem hele den koncentriske muskelaktion og fremmer større excentrisk kraftgenerering sammenlignet med traditionel modstandsøvelse. FRE har vist sig at være overlegen i forhold til traditionel modstandsøvelse til at forbedre muskelstyrke, kraft og fysisk funktion hos raske befolkninger, hvilket tyder på, at det kan være en nyttig behandling til at håndtere neuromuskulære svækkelser og funktionsnedgang. Det er dog uklart, om tilføjelsen af ​​aerob træning til FRE ville give additive forbedringer i træthedsmodstand hos patienter med CKD, uden at kompromittere neuromuskulære og funktionelle fordele. Formålet med dette projekt er at (1) fremme forståelsen af ​​præstationstræthed og opfattet træthed og sammenhængen med neuromuskulær kapacitet hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse og (2) bestemme i hvilken grad kombination FRE plus aerob træningstræning kan forbedre træthedsstatus, neuromuskulær kapacitet og fysisk funktion hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 prædialyse. Den centrale hypotese er, at reduktioner i neuromuskulær kapacitet er forbundet med stigninger i træthedsgrad, og at FRE plus aerob træning vil reducere træthedsalvorligheden og samtidig forbedre neuromuskulære og funktionelle evner hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse. For at adressere denne hypotese vil forskere karakterisere præstationstræthed og opfattet træthed og vurdere sammenhænge mellem træthedsresultater og neuromuskulær kapacitet hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse og undersøge virkningerne af 12 ugers FRE plus aerob træningstræning på ændringer i ydeevne og opfattet træthed, neuromuskulær kapacitet og fysisk funktion hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse. Resultater fra dette projekt vil give værdifuld information til at fremme forståelsen af ​​præstationstræthed og opfattet træthed, og deres indbyrdes sammenhæng, hos veteraner med CKD stadier 3 og 4. Derudover nye beviser på reaktionsevnen af ​​ydeevne og opfattet træthed, neuromuskulær kapacitet, og livskvalitet til FRE plus aerob træning vil blive opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422-0001
        • Rekruttering
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jared M. Gollie, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulant (med eller uden ganghjælpemiddel), 50 år eller ældre diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD) trin 3 og 4 prædialyse (som defineret ved eGFR 59-15 ml/min pr. 1,73m2)
  • Kontrolgruppen vil omfatte ambulante personer uden klinisk tegn på nyresygdom (defineret ved eGRF >60 ml/min pr. 1,73 m2) inden for de sidste 12 måneder
  • Alle deltagere skal kunne tale og læse engelsk og demonstrere orientering til person, sted og tid

Ekskluderingskriterier:

  • voksne diagnosticeret med akut nyresvigt/-skade inden for de sidste 12 måneder
  • ikke-ambulerende personer
  • voksne, der ikke bruger DC VAMC som deres hovedsted for nyrepleje
  • dem, der har nogen ukontrolleret kardiovaskulær
  • muskuloskeletal sygdom
  • eller andre forhold, der efter hovedforskerens opfattelse kan gøre deltagelse i undersøgelsen usikker
  • enhver ortopædisk eller ledsmerte, som ville forhindre deltageren i at deltage sikkert i undersøgelsesprotokollen
  • desuden vil personer med planer om at flytte fra DC-metroområdet inden for et år ikke være berettiget til interventionsdelen af ​​undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombinationsøvelse
Svinghjulsmodstandsøvelse plus aerob træning
Svinghjulsmodstand plus aerob træning
Andre navne:
  • Svinghjulsmodstand plus aerob træning
Ingen indgriben: Standard-of-care
Deltagerne vil opretholde standard-of-care og nuværende aktivitetsniveauer i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i udmattelsesevnen i knæet
Tidsramme: uge 6 og 12
Knæekstensorens træthed vil blive vurderet som ændringer i drejningsmomentet i det dominerende ben under 30 kontraktioner.
uge 6 og 12
ændring i oplevet træthed
Tidsramme: uge 6 og 12
Vurdering af opfattet træthed vil blive vurderet ved hjælp af en 10-trins skala, hvor 0 angiver "ikke træt overhovedet" og 10 angiver "absolut udmattet". Lav score afspejler lavere oplevet træthed.
uge 6 og 12
ændring i musklernes blodgennemstrømning
Tidsramme: uge 6 og 12
Muskelblodgennemstrømning af vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi og bestemt som ændringen i total hæmoglobin under venøs okklusionstest.
uge 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i muskelkvalitet
Tidsramme: uge 12
Muskelkvaliteten af ​​vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af diagnostisk ultralyd og bestemt ved hjælp af gråtoneanalyse.
uge 12
ændring i Sit-to-Stand
Tidsramme: uge 12
Sid-til-stå-test vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion og bestemmes som den tid, det tager at gennemføre fem sidde-til-stå-gentagelser.
uge 12
ændring i hastigheden af ​​drejningsmomentudviklingen
Tidsramme: uge 12
Hastighed for drejningsmomentudvikling vil blive beregnet som ændringen i drejningsmoment over ændringen i tid under isometriske knæforlængelser.
uge 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i muskelaktivering
Tidsramme: uge 12
Muskelaktivering af vastus lateralis vil blive bestemt ved hjælp af elektromyografi som rodmiddelkvadrat under isometriske knæforlængelser.
uge 12
ændring i interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: uge 12
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) og tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) vil blive vurderet ud fra blodprøver.
uge 12
ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: uge 12
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short-form 36
uge 12
ændring i c-reaktivt protein med høj densitet
Tidsramme: uge 12
Ændring i c-reaktivt protein med høj densitet (mg/L) vil blive vurderet ud fra blodprøver.
uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kombinationsøvelse

Abonner