- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04397159
Effekter af kombinationstræning på træthed hos veteraner med kronisk nyresygdom
9. marts 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Objektive og subjektive mål for træthed hos veteraner med kronisk nyresygdom før og efter svinghjulsmodstand plus aerob træning
VA-sundhedssystemet bruger en sundhedsfremme-fokuseret model, som har til formål at yde longitudinel pleje gennem et patienttilpasset plejeteam for veteraner med kronisk nyresygdom.
Da den største underpopulation af veteraner med kronisk nyresygdom består af dem, der ikke kræver dialyse, kan neuromuskulære screeningsvurderinger give værdifuld information om en individuel overordnet helbredsstatus og potentiale for fremtidige komplikationer.
Endvidere vil identifikation af risikopersoner tidligt i sygdomsprocessen give mulighed for ordinering af rettidige interventioner.
Træningsstrategier såsom kombinationstræning, som bruger svinghjulsmodstand plus aerob træning, kan give en værdifuld behandlingsmulighed til at bekæmpe neuromuskulær dysfunktion og funktionsnedgang hos patienter med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er en kompleks medicinsk tilstand, der påvirker så meget som 36% af veteranbefolkningen.
Både empiriske og anekdotiske beviser identificerer stigninger i træthed som et stort sundhedsproblem hos veteraner med CKD prædialyse.
Neuromuskulære forringelser som følge af CKD vil sandsynligvis bidrage til overdreven træthed, hvilket påvirker en persons funktionelle status.
Svinghjulsmodstandsøvelser (FRE) bruger inertimodstand for at tillade optimal muskelbelastning gennem hele den koncentriske muskelaktion og fremmer større excentrisk kraftgenerering sammenlignet med traditionel modstandsøvelse.
FRE har vist sig at være overlegen i forhold til traditionel modstandsøvelse til at forbedre muskelstyrke, kraft og fysisk funktion hos raske befolkninger, hvilket tyder på, at det kan være en nyttig behandling til at håndtere neuromuskulære svækkelser og funktionsnedgang.
Det er dog uklart, om tilføjelsen af aerob træning til FRE ville give additive forbedringer i træthedsmodstand hos patienter med CKD, uden at kompromittere neuromuskulære og funktionelle fordele.
Formålet med dette projekt er at (1) fremme forståelsen af præstationstræthed og opfattet træthed og sammenhængen med neuromuskulær kapacitet hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse og (2) bestemme i hvilken grad kombination FRE plus aerob træningstræning kan forbedre træthedsstatus, neuromuskulær kapacitet og fysisk funktion hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 prædialyse.
Den centrale hypotese er, at reduktioner i neuromuskulær kapacitet er forbundet med stigninger i træthedsgrad, og at FRE plus aerob træning vil reducere træthedsalvorligheden og samtidig forbedre neuromuskulære og funktionelle evner hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse.
For at adressere denne hypotese vil forskere karakterisere præstationstræthed og opfattet træthed og vurdere sammenhænge mellem træthedsresultater og neuromuskulær kapacitet hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse og undersøge virkningerne af 12 ugers FRE plus aerob træningstræning på ændringer i ydeevne og opfattet træthed, neuromuskulær kapacitet og fysisk funktion hos veteraner med CKD stadium 3 & 4 prædialyse.
Resultater fra dette projekt vil give værdifuld information til at fremme forståelsen af præstationstræthed og opfattet træthed, og deres indbyrdes sammenhæng, hos veteraner med CKD stadier 3 og 4. Derudover nye beviser på reaktionsevnen af ydeevne og opfattet træthed, neuromuskulær kapacitet, og livskvalitet til FRE plus aerob træning vil blive opnået.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jared M Gollie, PhD
- Telefonnummer: (202) 745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422-0001
- Rekruttering
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Kontakt:
- Jared M Gollie, PhD
- Telefonnummer: 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant (med eller uden ganghjælpemiddel), 50 år eller ældre diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD) trin 3 og 4 prædialyse (som defineret ved eGFR 59-15 ml/min pr. 1,73m2)
- Kontrolgruppen vil omfatte ambulante personer uden klinisk tegn på nyresygdom (defineret ved eGRF >60 ml/min pr. 1,73 m2) inden for de sidste 12 måneder
- Alle deltagere skal kunne tale og læse engelsk og demonstrere orientering til person, sted og tid
Ekskluderingskriterier:
- voksne diagnosticeret med akut nyresvigt/-skade inden for de sidste 12 måneder
- ikke-ambulerende personer
- voksne, der ikke bruger DC VAMC som deres hovedsted for nyrepleje
- dem, der har nogen ukontrolleret kardiovaskulær
- muskuloskeletal sygdom
- eller andre forhold, der efter hovedforskerens opfattelse kan gøre deltagelse i undersøgelsen usikker
- enhver ortopædisk eller ledsmerte, som ville forhindre deltageren i at deltage sikkert i undersøgelsesprotokollen
- desuden vil personer med planer om at flytte fra DC-metroområdet inden for et år ikke være berettiget til interventionsdelen af undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombinationsøvelse
Svinghjulsmodstandsøvelse plus aerob træning
|
Svinghjulsmodstand plus aerob træning
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard-of-care
Deltagerne vil opretholde standard-of-care og nuværende aktivitetsniveauer i løbet af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i udmattelsesevnen i knæet
Tidsramme: uge 6 og 12
|
Knæekstensorens træthed vil blive vurderet som ændringer i drejningsmomentet i det dominerende ben under 30 kontraktioner.
|
uge 6 og 12
|
|
ændring i oplevet træthed
Tidsramme: uge 6 og 12
|
Vurdering af opfattet træthed vil blive vurderet ved hjælp af en 10-trins skala, hvor 0 angiver "ikke træt overhovedet" og 10 angiver "absolut udmattet".
Lav score afspejler lavere oplevet træthed.
|
uge 6 og 12
|
|
ændring i musklernes blodgennemstrømning
Tidsramme: uge 6 og 12
|
Muskelblodgennemstrømning af vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi og bestemt som ændringen i total hæmoglobin under venøs okklusionstest.
|
uge 6 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i muskelkvalitet
Tidsramme: uge 12
|
Muskelkvaliteten af vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af diagnostisk ultralyd og bestemt ved hjælp af gråtoneanalyse.
|
uge 12
|
|
ændring i Sit-to-Stand
Tidsramme: uge 12
|
Sid-til-stå-test vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion og bestemmes som den tid, det tager at gennemføre fem sidde-til-stå-gentagelser.
|
uge 12
|
|
ændring i hastigheden af drejningsmomentudviklingen
Tidsramme: uge 12
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling vil blive beregnet som ændringen i drejningsmoment over ændringen i tid under isometriske knæforlængelser.
|
uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i muskelaktivering
Tidsramme: uge 12
|
Muskelaktivering af vastus lateralis vil blive bestemt ved hjælp af elektromyografi som rodmiddelkvadrat under isometriske knæforlængelser.
|
uge 12
|
|
ændring i interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: uge 12
|
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) og tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) vil blive vurderet ud fra blodprøver.
|
uge 12
|
|
ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: uge 12
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short-form 36
|
uge 12
|
|
ændring i c-reaktivt protein med høj densitet
Tidsramme: uge 12
|
Ændring i c-reaktivt protein med høj densitet (mg/L) vil blive vurderet ud fra blodprøver.
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F3423-W
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kombinationsøvelse
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...RekrutteringCystisk fibrose (CF)Forenede Stater
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekruttering
-
Washington University School of MedicineTilmelding efter invitationSmertebehandling | Total Skulder ArtroplastikForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyHannover Medical School; Heidelberg University; University of Luebeck; University...Rekruttering
-
Dr. Hang Wun Raymond LiThe Family Planning Association of Hong KongIkke rekrutterer endnuSvangerskabsforebyggelse
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu