- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04397159
Efeitos do Exercício Combinado na Fatigabilidade em Veteranos com Doença Renal Crônica
9 de março de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Medidas objetivas e subjetivas de fatigabilidade em veteranos com doença renal crônica antes e depois da resistência do volante mais exercício aeróbico
O sistema de saúde VA usa um modelo focado na promoção da saúde que visa fornecer atendimento longitudinal por meio de uma equipe de atendimento alinhada ao paciente para veteranos com doença renal crônica.
Uma vez que a maior subpopulação de veteranos com doença renal crônica é composta por aqueles que não necessitam de diálise, as avaliações de triagem neuromuscular podem fornecer informações valiosas sobre o estado geral de saúde individual e o potencial para futuras complicações.
Além disso, identificar indivíduos em risco no início do processo da doença permitirá a prescrição de intervenções oportunas.
Estratégias de exercícios, como exercícios combinados, que usam resistência do volante mais exercícios aeróbicos, podem fornecer uma opção de tratamento valiosa para combater a disfunção neuromuscular e o declínio funcional em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é uma condição médica complexa que afeta até 36% da população de veteranos.
Ambas as evidências empíricas e anedóticas identificam elevações na fatigabilidade como um grande problema de saúde em veteranos com DRC pré-diálise.
É provável que as deteriorações neuromusculares decorrentes da DRC contribuam para a fatigabilidade excessiva, afetando o estado funcional do indivíduo.
O exercício de resistência do volante (FRE) usa resistência inercial para permitir a carga muscular ideal durante toda a ação muscular concêntrica e promove maior geração de força excêntrica em comparação com o exercício de resistência tradicional.
O FRE demonstrou ser superior ao exercício de resistência tradicional para melhorar a força muscular, potência e função física em populações saudáveis, sugerindo que pode ser um tratamento útil para tratar deficiências neuromusculares e declínio funcional.
No entanto, não está claro se a adição de exercícios aeróbicos ao FRE proporcionaria melhorias aditivas na resistência à fadiga em pacientes com DRC, sem comprometer os benefícios neuromusculares e funcionais.
O objetivo deste projeto é (1) avançar na compreensão da fatigabilidade de desempenho e fatigabilidade percebida, e a associação com a capacidade neuromuscular em veteranos com DRC estágio 3 e 4 pré-diálise e (2) determinar até que ponto a combinação FRE mais treinamento de exercícios aeróbicos pode melhorar o estado de fatigabilidade, capacidade neuromuscular e função física em veteranos com DRC estágio 3 e 4 pré-diálise.
A hipótese central é que reduções na capacidade neuromuscular estão associadas a aumentos na gravidade da fatigabilidade, e que FRE mais treinamento de exercícios aeróbicos reduzirão a gravidade da fatigabilidade enquanto aumentam as capacidades neuromusculares e funcionais em veteranos com DRC estágio 3 e 4 pré-diálise.
Para abordar essa hipótese, os pesquisadores irão caracterizar a fatigabilidade de desempenho e a fatigabilidade percebida, e avaliar as associações entre os resultados de fatigabilidade e a capacidade neuromuscular em veteranos com DRC estágio 3 e 4 pré-diálise e examinar os efeitos de 12 semanas de FRE mais treinamento de exercícios aeróbicos nas mudanças em desempenho e fatigabilidade percebida, capacidade neuromuscular e função física em veteranos com DRC estágio 3 e 4 pré-diálise.
As descobertas deste projeto fornecerão informações valiosas para o avanço da compreensão da fatigabilidade de desempenho e fatigabilidade percebida, e sua inter-relação, em veteranos com CKD estágios 3 e 4. Além disso, novas evidências sobre a capacidade de resposta do desempenho e fatigabilidade percebida, capacidade neuromuscular, e qualidade de vida para FRE mais treinamento de exercícios aeróbicos serão obtidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jared M Gollie, PhD
- Número de telefone: (202) 745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422-0001
- Recrutamento
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Contato:
- Jared M Gollie, PhD
- Número de telefone: 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Investigador principal:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulatorial (com ou sem auxiliar de marcha), 50 anos de idade ou mais, diagnosticado com doença renal crônica (DRC) estágios 3 e 4 pré-diálise (conforme definido por eGFR 59-15 ml/min por 1,73m2)
- O grupo de controle incluirá indivíduos ambulatoriais sem evidência clínica de doença renal (definida por eGRF >60 ml/min por 1,73m2) nos últimos 12 meses
- Todos os participantes devem ser capazes de falar e ler inglês e demonstrar orientação para pessoa, local e tempo
Critério de exclusão:
- adultos diagnosticados com insuficiência renal aguda/lesão nos últimos 12 meses
- indivíduos não ambulatoriais
- adultos que não usam o DC VAMC como seu principal local para cuidados renais
- aqueles que têm problemas cardiovasculares descontrolados
- doença musculoesquelética
- ou outras condições que, na opinião do investigador principal, possam tornar insegura a participação no estudo
- qualquer dor ortopédica ou articular que impeça o participante de se envolver com segurança no protocolo do estudo
- além disso, indivíduos com planos de se mudar da área metropolitana de DC dentro de um ano não serão elegíveis para a parte de intervenção do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício Combinado
Exercício de resistência do volante mais exercício aeróbico
|
Resistência do volante mais exercício aeróbico
Outros nomes:
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|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes manterão o padrão de atendimento e os níveis de atividade atuais durante o curso do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na fatigabilidade dos extensores do joelho
Prazo: semana 6 e 12
|
A fatigabilidade dos extensores do joelho será avaliada como mudanças no torque da perna dominante durante 30 contrações.
|
semana 6 e 12
|
|
mudança na fatigabilidade percebida
Prazo: semana 6 e 12
|
A classificação da fatigabilidade percebida será avaliada usando uma escala de 10 pontos com 0 indicando "nada fatigado" e 10 indicando "absolutamente exausto".
Pontuações baixas refletem menor fatigabilidade percebida.
|
semana 6 e 12
|
|
alteração no fluxo sanguíneo muscular
Prazo: semana 6 e 12
|
O fluxo sanguíneo muscular do vasto lateral será avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo e determinado como a alteração na hemoglobina total durante o teste de oclusão venosa.
|
semana 6 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na qualidade muscular
Prazo: semana 12
|
A qualidade muscular do vasto lateral será avaliada por meio de ultrassom diagnóstico e determinada por análise em escala de cinza.
|
semana 12
|
|
mudança no sentar-para-levantar
Prazo: semana 12
|
O teste de sentar para levantar será usado para avaliar a função física e determinado como o tempo gasto para completar cinco repetições de sentar para levantar.
|
semana 12
|
|
mudança na taxa de desenvolvimento de torque
Prazo: semana 12
|
A taxa de desenvolvimento do torque será calculada como a mudança no torque durante a mudança no tempo durante as extensões isométricas do joelho.
|
semana 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na ativação muscular
Prazo: semana 12
|
A ativação muscular do vasto lateral será determinada usando eletromiografia como raiz quadrada média durante extensões isométricas do joelho.
|
semana 12
|
|
alteração na interleucina 6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa
Prazo: semana 12
|
Interleucina 6 (IL-6) (pg/ml) e fator de necrose tumoral alfa (pg/ml) serão avaliados a partir de amostras de sangue.
|
semana 12
|
|
mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: semana 12
|
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Short-form 36
|
semana 12
|
|
alteração na proteína c-reativa de alta densidade
Prazo: semana 12
|
A alteração na proteína c-reativa de alta densidade (mg/L) será avaliada a partir de amostras de sangue.
|
semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- F3423-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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