重症监护相关并发症和因 COVID-19 引起的急性呼吸窘迫综合征的结果
ARDS、危重病肌病的特征及其对 Covid-19 疾病患者的长期后果:炎症、线粒体功能障碍和各种镇静药物血浆浓度的影响
由于 SARS-CoV-2 而出现严重症状进展并发展为急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的 COVID-19 患者需要长期的重症监护治疗,包括药物固定、镇静和机械通气,这使他们发展为急性呼吸窘迫综合征的风险非常高危重病肌病 (CIM)。 CIM 与死亡率增加以及对恢复和恢复正常日常生活的能力的重大影响有关。 迄今为止,尚无研究调查新型 COVID-19 疾病的中长期病程。 因此,本研究旨在评估 SARS-CoV-2 引起的 ARDS 患者的临床结果,特别关注 CIM 的发展及其根本原因。 为了提供 CIM 早期诊断的可能性,将使用(肌肉速度恢复周期)MRVC 测量定期筛查危重患者的肌肉膜改变。
主要终点是 SARS-CoV-2 所致 ARDS 患者的 CIM 发生率,根据现行诊断标准诊断。
研究概览
详细说明
由于 SARS-CoV-2 而出现严重症状进展并发展为 ARDS 的 COVID-19 患者需要长期的重症监护治疗,包括药物固定、镇静和机械通气,这使他们患上 CIM 的风险非常高。 CIM 与死亡率增加以及对恢复和恢复正常日常生活的能力的重大影响有关。 迄今为止,尚无研究调查新型 COVID-19 疾病的中长期病程。 因此,本研究旨在评估 SARS-CoV-2 引起的 ARDS 患者的临床结果,特别关注 CIM 的发展及其根本原因。 为了提供 CIM 早期诊断的可能性,将使用 MRVC 测量定期筛查危重患者的肌肉膜改变。
客观的:
该项目的主要目标是前瞻性评估 SARS-CoV-2 引起的 ARDS 患者 CIM 的发生率和严重程度。
该项目的次要目标包括:
- 评估因 SARS-CoV-2 引起的 ARDS 后伴有和不伴有 CIM 的患者的生活质量。
- 根据现行标准,监测因 SARS-CoV-2 导致的 ARDS 危重患者肌肉兴奋性参数的变化与后来确诊的 CIM 的关系。
- 探索 CIM 的潜在病理生理过程(线粒体功能障碍、药物治疗,例如 神经肌肉阻滞剂 (NMBA)、镇静药物和代谢(氨基酸、炎症参数))。
方法:
入组后,患者将在入住 ICU 后 24 小时内进行首次检查,并分别在第 2、5 和 10 天或 NMBA 治疗结束时进行随访。 终点将在临床随访预约时。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- Inselspital Bern
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
本研究旨在前瞻性评估 SARS-CoV-2 所致 ARDS 患者 CIM 的发生率和严重程度。
因此,研究人员进行了一项研究,其中包括因新型 COVID-19 疾病 (SARS-CoV-2) 而入住重症监护病房 (ICU) 的 ARDS 患者。 研究人员计划分析 50 个 ICU 患者的完整数据集(关于主要终点),预计其中约 30-50% 将发展为 CIM。 没有可以进行这项研究的替代患者组。
描述
纳入标准:
- 由独立医生进行的替代评估记录的知情同意书
- 因 SARS-CoV-2 导致需要机械通气的 ARDS 成人 ICU 患者
排除标准:
- 年龄 <18 岁和 > 80 岁
- 怀孕和哺乳
预先存在的存在:
- 已知(在纳入时)多发性神经病,
- 已知(在纳入时)格林-巴利综合征,
- 已知(在纳入时)急性或慢性脊髓损伤,
- 已知(在纳入时)重症肌无力,或
- 已知(在纳入时)肌病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 (36) 健康调查 (SF-36)
大体时间:3个月
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简表 (36) 健康调查 (SF-36)
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间:90天
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死亡
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90天
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间:90天
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改良 Rankin 量表 (mRS); (0=完全没有症状,6=死亡)
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90天
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机械通气持续时间(天)
大体时间:3个月
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机械通气持续时间(天)
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3个月
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巴塞尔指数
大体时间:3个月
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Barthel 指数(80-100= 患者应该能够独立生活,<20= 完全依赖)
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3个月
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贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间:3个月
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贝克抑郁量表 II (BDI-II)
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3个月
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Essener 疾病应对问卷 (EFK)
大体时间:3个月
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Essener 疾病应对问卷 (EFK); (0=无疾病负担,180-强疾病负担)
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3个月
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危重病肌病患者数
大体时间:第 10 天
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危重病肌病患者数
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第 10 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Werner Z'Graggen, MD、Universitätsklinik für Neurochirurgie und Neurologie
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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