恒磨牙部分和完全活髓切断术的比较评价
2020年5月23日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
具有指示不可逆牙髓炎临床体征的成熟恒磨牙的部分和完全活髓切断术的比较评估
本研究将比较成熟恒磨牙部分活髓切断术和完全活髓切断术的结果以及指示不可逆牙髓炎的临床体征
研究概览
详细说明
在彻底的病史和临床及影像学检查，并确认研究资格后，将在解释该程序及其相关风险和益处后签署书面知情同意书。 不可逆性牙髓炎的临床诊断将基于自发性疼痛或冷刺激加剧疼痛的病史，与对照牙齿相比持续几秒到几小时（挥之不去的疼痛），并且使用冷测试可重现。 一旦纳入，研究对象将被随机分配到完全活髓切断术组或部分活髓切断术组。 （矿物三氧化物聚集体）MTA 将用作牙髓切开术剂。 将在 MTA 上放置一层树脂改性玻璃离聚物衬垫，并在第二次预约时使用复合树脂永久修复牙齿。
疼痛分析将在术前和术后每 24 小时进行一次，直至干预后 7 天。 从基线到 1 年，每 3 个月将对所有受试者进行一次成功评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- Ankita Ramani
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：纳入标准
- 患者应年满 18 岁。
- 可修复的臼齿。
- 牙齿应该对牙髓敏感性测试有积极反应。
- 不可逆性牙髓炎的临床诊断。
- 探诊牙槽深度和活动度都在正常范围内。
- 没有牙髓坏死迹象，包括窦道或肿胀。
- 非贡献病史
排除标准：
- 牙根不成熟。
- 龋齿切除后没有牙髓暴露。
- 6分钟内无法控制出血。
- 露出牙髓后出血不充分，判断牙髓坏死或部分坏死。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：完整的活髓切断术
在完整的活髓切断术过程中，将使用高速手持件中的无菌钻头将暴露的牙髓组织截肢至根管口水平。
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去除牙髓组织直至根管口水平。
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有源比较器：部分活髓切断术
在部分活髓切断术的情况下，将使用高速手机中的无菌钻头将暴露的牙髓组织截肢至 2-3 毫米的深度。
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仅去除腔室中的表层牙髓
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功和放射学成功
大体时间：基线至 12 个月
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临床成功标准： 没有自发性疼痛、不适、肿胀、窦道或触诊或叩诊压痛。 射线照相成功标准： X 光片上没有明显的病变，例如牙根吸收、分叉病变或新的根尖周病变。 根据 Orstavic 等人，根尖指数得分为 1 或 2。 临床和影像学结果的评估对于分析治疗技术的实际成功是必须的。 满足临床和放射学成功标准的参与者人数将被视为成功类别。 |
基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛分析
大体时间：基线至 7 天
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使用 0 至 10 厘米线的视觉模拟量表，每 24 小时至 7 天评估术后疼痛的发生率和强度。
0 分表示没有疼痛，10 分表示最大疼痛。
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基线至 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ANKITA RAMANI、Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月17日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月23日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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